Причина проверки:

Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор за соблюдением санитарного законодательства, Федеральный закон от 30.03.1999 52-ФЗ

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (2 шт.):

• 1. Нарушена поточность технологического процесса подразделения с асептическим режимом работы стерилизационной эндоскопического кабинета (3 этаж), что является нарушением требований п. 3.3., 3.5, п. 11.11 раздела I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». А именно: хранение уборочного инвентаря (ведра, швабры, ветошь), предназначенное для уборки различного вида помещений осуществляется на балконе, вход на который производится через кабинет стерилизации эндоскопического оборудования. 2. Не проводятся санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия в полном объёме, так как в физиотерапевтическом кабинете края линолеума не имеют плотного прилегания, т.е. поверхность пола, не доступна для влажной уборки и не устойчива к обработке моющими и дезинфицирующими средствами, что является нарушением раздела I п. 4.4, п. 4.2, п. 11.14 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» 3. Не проводятся санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия в полном объёме, так как в кабинете УЗ-диагностики конструкция потолочных панелей не имеет плотного прилегания (щели), в процедурном кабинет для забора крови дефекты отделки стен (отслоение краски), т.е. поверхность не доступна для влажной уборки
• 1. Согласно представленному журналу, установлено, на обработку эндоскопа затрачивается 25 мин. без учета времени на очистку эндоскопов щетками, ополаскивание, просушку, проведение проб на качество обработки эндоскопов 2. Не ведется учет стерилизации изделий медицинского назначения. 3.В моечно-дезинфекционной комнате 2 этаж контроль качества предстерилизационной очистки не проводится, а именно, согласно представленному Журналу учета качества предстерилизационной обработки, последняя дата проведения контроля качества 17.10.2019г., при этом, согласно представленному Журналу учета работы сухожарового шкафа, стерилизация медицинских инструментов проводилась 24.10.2019, 28.10.2019, 29.10.2019г. Для постановки азопирамовой пробы в наличии имеется препарат Эоми ТЕСТ Азопирам-К, при этом, на упаковке с рабочим раствором отсутствует дата разведения раствора, что не позволяет оценить годность раствора. 4. В операционной медицинского центра обработка ин-струментов проводится децентрализовано партиями после каждой операции, при этом, контроль качества предстерилизационной очистки (постановка азопирамовой пробы) проводится 1 раз в сутки. 5. В манипуляционных кабинетах в бактерицидной камере стерильные инструменты размещены навалом в несколько слоев. касаясь друг друга, стерильные лотки вложены друг в друга, что не обеспечивает полный доступ ультрафиолетовым лучам лампы к разложенному стерильному материалу. 6.В медицинском центре для визуального контроля стерильности в сухожаровом шкафу используются индикаторы контроля «СТЕРИТЕСТ-ВЛ», которые хранятся без упаковки изготовителя, что не позволяет установить срок годности индикаторов. 7.В клинике ООО «Медлайн Барнаул» осуществляется накопление и временное хранение на рабочих местах в течении 3-х суток необеззараженных отходов класса Б 8. В операционной проводится операции, манипуляции с различной степенью чистоты и не исключает перекрещивания потоков с различной степенью эпидемиологической опасности.

Нарушенный правовой акт:

• п. 2.3, п.2.4. СанПиН 2.2.4.1294-03 «Гигиенические требования к аэроионному составу воздуха производственных и общественных помещений».
• п.7.5, приложение 5 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно - эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п. 3.3.1, 3.1.5 глава 4 таблицы 2 СанПиН 2.2.1/2.1.1.1278-03 «Гигиенические требования к естественному, искусственному и совмещенному освещению жилых и общественных зданий».
• п. 3.3, п. 11.16 раздела I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
• 8.1. раздела I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
• п. 4.2, п. 4.4 раздела I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». Согласно Приложению 3 СанПиН 2.1.3.2630-10 помещения «чистой» и «стерильной» зоны (контроля, комплектования и упаковки чистых инструментов, помещения для подготовки перевязочных и операционных материалов и белья, стерилизации, экспедиции) относится к классу чистоты «Б».
• раздела I п. 4.2, п. 11.14 СанПиН 2.1.3.2630-10
• п. 14.2, п. 5.6, п. 5.17, п. 5.18, СанПиН 2.4.5.2409-08 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации питания обучающихся в общеобразовательных учреждениях, учреждениях начального и среднего профессионального образования», п. 11.4, п. 11.9, п. 11.11, п. 11.15, п. 11.22 СанПиН 2.4.4.2599-10 «Гигиенические требования к устройству, содержанию и организации режима в оздоровительных учреждениях с дневным пребыванием детей в период каникул; ст. 29 Федерального Закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» № 52-ФЗ от 30.03.1999 г.
• п. 3.3., 3.5, п. 11.11 раздела I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
• - СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах» п. 3.7.
• - СанПиН 2.1.3.2630 10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»: р. I п. 3.1., 3.3; р. II п. 2.34, п. 2.13, п. 2.14, п. 2.27, п. 2.35,
• ч. 3 ст. 9, ст.12 Федерального закона № 294-ФЗ от 26.12.2008г. «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», Постановление Правительства РФ от 23.11.2009 №944 «Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью»

Выданные предписания:

• 1. Соблюсти поточность технологических процессов исключающих возможность перекрещивания потоков с различной степенью эпидемиологической опасности при размещении уборочного инвентаря (ведра, швабры, ветошь) на 3 этаже клиники, в соответствии с требованиями п. 3.3., 3.5 раздела I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». А именно: хранение уборочного инвентаря (ведра, швабры, ветошь), предназначенное для уборки различного вида помещений осуществляется на балконе, вход на который производится через кабинет стерилизации эндоскопического оборудования. 2. В физиотерапевтическом кабинете устранить дефект напольного покрытия, обеспечить плотное прилегание краев линолеума в соответствии с требованиями раздела I п. 4.4, п. 4.2, п. 11.14 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». 3. Устранить текущие дефекты отделки: - в кабинете УЗ-диагностики обеспечить плотное прилегание потолочных панелей, - в процедурном кабинет для забора крови устранить дефекты отделки стен , в согласно раздела I п. 4.2, п. 11.14 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». 4. В помещении «моечной», используемой для мытья, упаковки и стерилизации медицинских изделий, расположенной на втором этаже клиники ООО «Медлайн Барнаул», обеспечить гладкую поверхность потолочных панелей, устойчивой к влажной уборке и обработке моющими и дезинфицирующими средствами, в соответствии с п. 4.2, п. 4.4 раздела I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую ь помещение для хранения чистого белья, в соответствие с п. 3.3, пдеятельность». 5. В палате дневного стационара для проктологического отделения на 2-м этаже клиники
• 1.В эндоскопическом кабинете в журнале контроля обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств учитывать каждый цикл обработки эндоскопов 2. Обеспечить учет стерилизации всех изделий медицинского назначения 3. Обеспечить проведение контроля качества предстерилизационной очистки путем постановки проб на наличие остаточных количеств крови и щелочных компонентов моющих средств. Обеспечить на упаковке с рабочим раствором ЭомиТЕСТ Азопирам-К наличие даты разведения для соблюдения срока годности раствора при проведении контроля качества предстерилизационной очистки 4. Обеспечить проведение контроля качества предстерилизационной очистки от каждой партии одновременно обработанных инструментов 5. В манипуляционных кабинетах обеспечить хранение стерильных медицинских инструментов в условиях исключающих вторичную контаминацию микроорганизмами. Стерильные инструменты раскладывать в один слой 6. Обеспечить хранение индикаторов для визуального контроля стерильности в упаковки изготовителя для срока годности индикаторов 7. Исключить возможность перекрещивания потоков с различной степенью эпидемиологической опасности, а именно исключить проведение исследований верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ФГДС) в малой операционной