Причина проверки:

Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор за соблюдением санитарного законодательства, Федеральный закон от 30.03.1999 52-ФЗ

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (3 шт.):

• директор ООО «Степь»
• 1. отсутствует утвержденная руководителем инструкция по обработке цистоскопа. 2. для стерилизации не выделена асептическая зона, стерилизация проводится на рабочем столе, где проводится дезинфекция инструментов. 3. в ООО «Алтайский медицинский центр» допускается обработка цистоскопа совместно с биопсийными щипцами, а также с хирургическими инструментами (пояснение медицинской сестры Максимовой Г.А.) 4. не ведется учет стерилизации изделий медицинского назначения, а именно, в Журналах не указываются медицинские изделия, которые подвергались стерилизации, указываются только общее наименование набор хирургических инструментов, а именно в операционной (2 этаж) на упаковке инструмента (ретрактор большой), прошедшего стерилизацию, указана дата стерилизации 28.11.2019г., в журнале контроля работы стерилизатора 28.11.2019г. отсутствует запись о стерилизации данного инструмента. 5. Согласно представленному журналу учета качества предстерилизационной обработки (операционная 2 этаж) контроль качества предстерилизационной очистки (постановка азопирамовой пробы) проводится ежедневно, децентрализовано, обработке подлежит 1-2 единицы изделий. 6. ООО «Алтайский медицинский центр» согласно прейскуранту цен на лечение проводит вскрытие фурункулов, абсцессов карбункулов. Таким образом, в манипуляционной на первом этаже проводятся манипуляции с различной степенью чистоты и не исключает перекрещивания потоков с различной степенью эпидемиологической опасности. 7. На момент проверки отсутствуют данные о второй вакцинации против кори у сотрудников ООО «Алтайский медицинский центр»
• 1. В палатах стационара медицинского центра ООО «АМЦ» размещение мебели не обеспечивает свободный доступ для проведения уборки и обслуживания, мебель установлена вплотную к стенам, 2. В помещении пультовой кабинета МРТ медицинского центра ООО «АМЦ» использоваться медицинская мебель с не гладкой наружной поверхностью, выполнена из материалов, не устойчивых к воздействию моющих и дезинфицирующих средств,

Нарушенный правовой акт:

• ст. 35 Федерального закона от 30.03.99 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» - СанПиН 2.1.3.2630 10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»: р. I п. 3.1., 9.1; р. II п. 2.14, п. 2.19, п. 2.31, п. 2.34. - СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах» п. 3.3; 9.1. приложение 1 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 21.03.2014г. № 125-н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям»
• п. 8.8. СанПиН 2.1.3.2630 10, «в лечебных, диагностических и вспомогательных помещениях, кроме административных, должна использоваться медицинская мебель. Наружная и внутренняя поверхность медицинской мебели должна быть гладкой и выполнена из материалов, устойчивых к воздействию моющих и дезинфицирующих средств».
• часть 3 статьи 9 главы 2, статья 12 Федерального закона № 294-ФЗ от 26.12.2008г. «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
• Постановление Правительства РФ от 23.11.2009 № 944 (ред. от 20.01.2011) «Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью»

Выданные предписания:

• 1. Разработать и утвердить инструкцию по обработке эндоскопов в соответствии с п. 3.3.СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах» 2. Обеспечить соблюдение правил асептики при химисечком методе стерилизации цистоскоп в соответствии с п. 2.19 р. II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». 3. Обеспечить обработку инструментов к цистоскопу отдельно от цистоскопа в соответствии с п. 9.1 СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах» 4. Обеспечить учет стерилизации всех изделий медицинского в соответствии с п. 2.34 р. II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». 5. В операционной (2 этаж) обеспечить обеспечить проведение контроля качества предстерилизационной очистки в соответствии с р. II. п. 2.14. СанПиН 2.1.3.2630 10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». 6. Обеспечить в манипуляционной поточность манипуляций с исключением возможностью перекрещивания потоков с различной степенью эпидемиологической опасности (вскрытие фурункулов, абсцессов, карбункулов, кольпоскопия, цистоскопия) в соответствии с р. I п. 3.1., 3.3. СанПиН 2.1.3.2630 10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». 7. Обеспечить наличие данных о профилактической иммунизации персонала в соответствии с национальным календарем профилактических прививок, ст. 35 Федерального закона от 30.03.99 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», р. I п. 15.1, р. III п. 1.12, . СанПиН 2.1.3.2630 10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
• 1. В палатах стационара медицинского центра ООО «АМЦ» обеспечить размещение мебели и оборудования со свободным доступом для проведения уборки и обслуживания, в соответствии с требованиями п. 8.2. СанПиН 2.1.3.2630 10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» Срок-25.02.2020 2. В помещении пультовой кабинета МРТ медицинского центра ООО «АМЦ» использовать медицинскую мебель с гладкой наружной поверхностью, выполненой из материалов, устойчивых к воздействию моющих и дезинфицирующих средств, в соответствии с требованием п. 8.8. СанПиН 2.1.3.2630 10 Срок-25.02.2020