Причина проверки:

Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор за соблюдением санитарного законодательства, Федеральный закон от 30.03.1999 52-ФЗ

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (2 шт.):

• 1. Для визуального контроля стерильности в паровом стерилизаторе используются индикаторы контроля «Винар» «СТЕРИТЕСТ-Вл», которые хранятся без упаковки изготовителя, что не позволяет установить срок годности индикаторов, (фото №1,2 прилагается) 2. В процедурном кабинете стерилизация инструментов проводится в неупакованном виде. Для кон-троля условий стерилизации используются индикаторы «Винар» «СТЕРИТЕСТ-Вл», которые предназначены для параметров стерилизации внутри упаковки фото №3 прилагается) 3. Контроль работы параметров стерилизации химическим методом проводится не регулярно, а именно :в журнале учета стерилизации изделий медицинского назначения за 22.05.2019г. химиче-ский индикатор отсутствует,(фото №4 прилагается) 4. В процедурном кабинете проводится дезинфекция инструментов многократного применения (лотки) совмещенная с предстерилизационной очисткой, качество предстирилизационной очист-ки не оценивается, препарат для постановки азопирамовой пробы на наличие остаточных коли-честв крови отсутствует, результаты контроля в журнале не регистрируются (журнал отсутству-ет) 5. На момент проверки не имеет прививок в рамках национального календаря профилактических прививок сотрудники ООО «ЦЭМ «ЕВРОМЕДИКА»: Горбунова Е.В.,06.03.1975г.р. отсутству-ют данные об иммунизации против кори, столбняка, дифтерии; Белобородова Е.А., 15.07.1975г.р. - отсутствует очередная ревакцинация против дифтерии и столбняка, последняя АДС-М -02.12.2008г.; Семенникова Л.В.18.09.1979г.- отсутствуют данные об иммунизации против столб-няка, дифтерии, отсутствует ревакцинация против кори; Моисеева А.В.24.03.1987г.- отсутствует очередная ревакцинация против дифтерии и столбняка, последняя АДС-М -18.12.2002г. Кальяно-ва Ю.В.27.03.1982г.- отсутствует ревакцинация против кори, В части представленных сертификатов о профилактических прививках отсутствуют данные дата выдачи сертификата, об учреждении, выдавшем сертификат, наименование препарата, наимено-вание учреждения, подпись врача, печать.
• 1. - поверхность подвесного потолка помещения процедурного кабинета № 8 не гладкая, с нарушением герметичности покрытия, выполнена конструкцией системы «Армстронг», имеющей отверстия в плитах в местах прохождения электрического кабеля от кондиционера и труб системы водоснабжения, вследствие чего затруднено проведение его влажной очистки и дезинфекции; - конструкция и материалы подвесного потолка коридора не обеспечивают гладкость поверхности и возможность проведения их влажной очистки и дезинфекции, так конструкция подвесного потолка системы «Армстронг» выполнена из плит, имеющих перфорированную поверхность, с отсутствием влагостойкого лакокрасочного покрытия; 2.не оборудованы водопроводом, канализацией, централизованным горячим водоснабжением помещения временного хранения медицинских отходов и санитарной комнаты; 3. - не установлены умывальники с подводкой горячей и холодной воды, оборудованные смесителями, в помещениях временного хранения медицинских отходов (отходы класса Б) и санитарной комнаты (хранение грязного белья, дезинфекционных средств, предметов уборки); 4. - не предусмотрена вытяжная вентиляция с механическим побуждением без устройства организованного притока из санитарного узла, санитарной комнаты (хранение грязного белья, дезинфекционных средств, предметов уборки), временного хранения медицинских отходов; 5. - не оборудованы сплошными (закрытыми) рассеивателями светильники общего освещения, размещаемые на потолках, помещений временного хранения медицинских отходов, гардероба уличной одежды персонала; 6 на требование должностного лица о предоставлении сведений (информации) от 14.05.2019 г. ООО ЦЭМ «ЕВРОМЕДИКА» (п. 6) не представлены (отсутствуют) паспорта на системы механической приточно вытяжной вентиляции, установленных в помещениях ООО «ЦЭМ «ЕВРОМЕДИКА»;

Нарушенный правовой акт:

• 1. п. 15.1. р. I. ; р. II. п. 2.1 р., п. 2.35 р. V. п. 1.1., п. 8.3.5, п. 8.3.14, п. 8.3.16, п. 8.3.27, п. 8.3.1. п. 8.3.20. СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осу-ществляющим медицинскую деятельность»; 2. ст. 35 Федерального закона от 30.03.1999г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», 3. приложение №1. Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 21.03.2014г. № 125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям». 4. Методические рекомендации «Контроль паровой и воздушной стерилизации медицинских изде-лий химическими индикаторами однократного применения производства НПФ «ВИНАР», г. Мо-сква», утвержденных Руководителем Департамента Госсанэпиднадзора Министерства здраво-охранения Российской Федерации С.И. Ивановым 23 марта 2004г. №11-3/7-09
• п. 6.5. главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10, согласно которого «Системы механической приточно-вытяжной вентиляции должны быть паспортизированы. Эксплуатация (обслуживание) механической приточно-вытяжной вентиляции и кондиционирования осуществляется ответственным лицом организации или другой специализированной организацией. Один раз в год проводится проверка эффективности работы, текущие ремонты (при необходимости), а также очистка и дезинфекция систем механической приточно-вытяжной вентиляции и кондиционирования», п. 7.8. СанПиН 2.1.2.2631-10, согласно которого «все вентиляционные установки должны иметь паспорта и проходить планово предупредительный ремонт..»:
• п. 7.8. главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10, согласно которого «Светильники общего освещения помещений, размещаемые на потолках, должны быть со сплошными (закрытыми) рассеивателями»:
• п. 6.29. главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10, согласно которого «Вытяжная вентиляция с механическим побуждением без устройства организованного притока предусматривается из помещений: душевых, санитарных узлов, помещений для грязного белья, временного хранения отходов и кладовых для хранения дезинфекционных средств, реактивов и других веществ с резким запахом»:
• п. 5.5. главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10, согласно которого «Во врачебных кабинетах, комнатах и кабинетах персонала, в туалетах, в материнских комнатах при детских отделениях, процедурных, перевязочных и вспомогательных помещениях должны быть установлены умывальники с подводкой горячей и холодной воды, оборудованные смесителями», п. 6.5. СанПиН 2.1.2.2631-10, согласно которого «Все производственные и санитарно-бытовые помещения оборудуются стационарными санитарно-техническими приборами»:
• п. 5.1. главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10, согласно которого «Все вновь строящиеся, реконструируемые и действующие лечебные учреждения должны быть оборудованы водопроводом, канализацией, централизованным горячим водоснабжением», п. 6.1. СанПиН 2.1.2.2631-10, согласно которого «организации коммунально бытового назначения, оказывающие парикмахерские и косметические услуги, должны быть оборудованы системами централизованного водоснабжения, в том числе горячего, и канализации
• п. 4.7. главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10, согласно которого «Допускается применение подвесных, натяжных, подшивных и других видов потолков, обеспечивающих гладкость поверхности и возможность проведения их влажной очистки и дезинфекции»:
• часть 3 статьи 9 главы 2, статья 12 Федерального закона № 294-ФЗ от 26.12.2008г. «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

Выданные предписания:

• 1. Обеспечить хранение индикаторов для визуального контроля стерильности в упаковке изготовителя 2. Обеспечить контроль работы параметров стерилизации химическим методом, результаты регистрировать в журнале учета стерилизации медицинского назначения 3. Обеспечить контроль качества предстерилизационной очистки с помощью постановки азопирамовой пробы на наличие остаточных количеств крови, результат контроля регистрировать в журнал 4. Обеспечить вакцинацию и наличие данных о профилактической иммунизации персонала в соответствии с национальным календарем профилактических прививок
• 1 - предусмотреть применение подвесного потолка помещения процедурного кабинета № 8 обеспечивающего гладкость поверхности, герметичность покрытия в местах прохождения электрического кабеля от кондиционера и труб системы водоснабжения, для возможности проведения его влажной очистки и дезинфекции; - предусмотреть применение подвесного потолка коридора, обеспечивающего гладкость поверхности и возможность проведения его влажной очистки и дезинфекции; 2. - оборудовать помещения временного хранения медицинских отходов и санитарной комнаты водопроводом, канализацией, централизованным горячим водоснабжением, 3. установить умывальники с подводкой горячей и холодной воды, оборудованные смесителями, в помещениях временного хранения медицинских отходов (отходы класса Б) и санитарной комнаты (хранение грязного белья, дезинфекционных средств, предметов уборки); 4. - предусмотреть вытяжную вентиляцию с механическим побуждением без устройства организованного притока из санитарного узла, санитарной комнаты (хранение грязного белья, дезинфекционных средств, предметов уборки), временного хранения медицинских отходов; 5. - оборудовать сплошными (закрытыми) рассеивателями светильники общего освещения, размещаемые на потолках, помещений временного хранения медицинских отходов, гардероба уличной одежды персонала; 6. - системы механической приточно-вытяжной вентиляции паспортизировать, представить паспорта на системы механической приточно вытяжной вентиляции, установленных в помещениях ООО «ЦЭМ «ЕВРОМЕДИКА»;