Причина проверки:

Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор за соблюдением санитарного законодательства, Федеральный закон от 30.03.1999 52-ФЗ

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (2 шт.):

• не соответствуют санитарным требованиям уровни звука, создаваемые изделиями медицинской техники (протокол измерений шума и вибрации № 29816 от 11.09.2019г.): - в стоматологическом кабинете на р.м. врача стоматолога у стоматологического кресла - измеренные уровни звука и эквивалентные уровни звука с учетом стандартной неопределенности от работающего турбинного наконечника стоматологической установки составляют 69,8 дБА при нормативе 50 дБА, что выше нормы на 19,8 дБА.
• на момент обследования при проведении стерилизации медицинских изделий с использованием упаковочного материала, на используемой для стерилизации упаковке не указываются сроки хранения простерилизованных медицинских изделий. на момент проверки при вскрытии простерилизованной упаковки набора № 8, индикатор для контроля стерилизации внутри упаковки отсутствует. отсутствует информация о предельном сроке годности на емкостях с разведенными рабочими дезинфицирующими растворами: для дезинфекции боров (0,5% раствор препарата «Амиго»), для предварительной очистки медицинских изделий (0,15% раствор препарата «Амиго»), для дезинфекции аспирационной системы, плевательницы (1,2% раствор препарата «Амиго»). по представленным к проверке прививочным сертификатам, личным медицинским книжкам отсутствуют сведения: - о вакцинации против гриппа в предэпидемический период (2018-2019гг.) у индивидуального предпринимателя, врача стоматолога ., санитарки при требуемом проведении ежегодной профилактической вакцинации в предэпидемический период работников медицинских организаций в соответствии с национальным календарем профилактических прививок, информация о проведенной вакцинации против гриппа не представлена, - о проведении ревакцинации против кори у индивидуального предпринимателя, врача стоматолога (1969г.р., 50 лет, в прививочном сертификате указаны данные только о проведении вакцинации 03.09.1971г.), при требуемом проведении вакцинации против кори и ревакцинации против кори взрослым до 55 лет включительно, относящимся к группам риска, в том числе работникам медицинских организаций. инструкции по применению средства «Део-хлор люкс» для целей дезинфекции к правилам приготовления рабочих дезинфицирующих растворов: по заключению эксперта № 33/1439 от 20.09.2019г., при проведении лабораторных исследований на основании определения о назначении лабораторной экспертизы от 10.09.2019г., установлено:

Нарушенный правовой акт:

• п. 8.9.5 раздела I, Приложения 7 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», ст.ст. 8, 10, 24, 25 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».
• п. 2.25 раздела II, п. 8.3.20 раздела V , п. 2.35 раздела I, п. 8.3.28 раздела V, п. 11.3 раздела I, п. 1.3 раздела II ,п.15.1 раздела I ,п. 2.3 раздела II, п. 8.2.2 раздела V СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п. 1.11.1 МУ 15/6-5 от 28.02.1991г. «Методические указания по контролю работы паровых и воздушных стерилизаторов» п.п. 11.1, 11.2 СП 3.1.2.3117-13 «Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций», Приложения 1 к Приказу МЗ РФ № 125н от 21.03.2014г. «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям» ст.ст. 8, 11, 29, 35, 39 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».
• №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля

Выданные предписания:

• Предписываю: 1. Обеспечить соблюдение требований п. 2.25 раздела II, п. 8.3.20 раздела V СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»: при проведении стерилизации медицинских изделий с использованием упаковочного материала, указывать на используемой для стерилизации упаковке сроки хранения простерилизованных медицинских изделий. 2. Обеспечить соблюдение требований п. 2.35 раздела I, п. 8.3.28 раздела V СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п. 1.11.1 МУ 15/6-5 от 28.02.1991г. «Методические указания по контролю работы паровых и воздушных стерилизаторов» к проведению визуального контроля стерилизации медицинских изделий: вкладывать индикатор контроля стерилизации в каждую упаковку стерилизуемых изделий медицинского назначения. 3. Обеспечить наличие информации о предельном сроке годности на емкостях с разведенными рабочими дезинфицирующими растворами, в том числе на емкостях с разведенными растворами для дезинфекции боров, для предварительной очистки медицинских изделий, для дезинфекции аспирационной системы, плевательницы (п. 11.3 раздела I, п. 1.3 раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»). 4. Обеспечить проведение иммунизации в соответствии с национальным календарем профилактических прививок: - против гриппа ежегодно в предэпидемический период, в том числе индивидуальному предпринимателю, врачу стоматологу ., санитарки - против кори (вакцинация и ревакцинация) работникам до 55 лет включительно, в том числе ревакцинацию против кори индивидуальному предпринимателю, врачу стоматологу .Устранить выявленные нарушения в срок до 06.04.2020г.