Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью: осуществления государственного надзора за исполнением обязательных требований в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения и защиты прав потребителей на основании плана проведения плановых проверок Управлением Роспотребнадзора по Алтайскому краю на 2019 год, утвержденного Приказом Управления Федеральной службы в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Алтайскому краю от 17.12.2018 № 22-00-02/05-446-2018 Об организации и проведении плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в 2019 году .задачами настоящей проверки являются: предупреждение, обнаружение, пресечение нарушений законодательства в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения и защиты прав потребителей. Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): соблюдение обязательных требований; Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор за соблюдением санитарного законодательства, Федеральный закон от 30.03.1999 52-ФЗ

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (3 шт.):

• не оборудовано помещение для временного хранения медицинских отходов класса Б, хранение медицинских отходов класса Б осуществляется в тамбуре на входе в клинику. при требуемом хранении необеззараженных отходов более 24 часов в холодильниках или морозильных камерах, хранение необеззараженных отходов класса Б проводится более 24 часов без использования холодильного оборудования (по представленным к проверке накладным по сдаче на утилизацию медицинских отходов класса Б за 2018-2019г.г., сдача медицинских отходов проводится с интервалом 3-18 дней, хранение в контейнере в тамбуре на входе в клинику). хранение бактерицидных ртутьсодержащих ламп, относящихся к медицинскими отходами класса Г (токсикологически опасные отходы 1-4 классов опасности) проводится в тамбуре на входе в клинику, без использования герметичной емкости с плотно прилегающей крышкой (специальная маркированная емкость с плотно прилегающей крышкой отсутствует), при требуемом хранении использованных ртутьсодержащих ламп (люминесцентные и другие), относящихся к медицинским отходам класса Г, в маркированных емкостях с плотно прилегающими крышками в специально выделенных помещениях. в представленных к проверке «Схеме обращения с отходами класса Б», «Инструкции по сбору, хранению, удалению отходов в ООО «Стоматологическая клиника 32» отсутствуют расчет количественного состава образующихся медицинских отходов, расчет потребности в расходных материалах и таре для сбора медицинских отходов, порядок сбора медицинских отходов, порядок и места временного хранения (накопления) медицинских отходов для класса Б, Г, применяемые способы обеззараживания/обезвреживания и удаления медицинских отходов, порядок действия персонала при нарушении целостности упаковки.
• отсутствует санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий труда с источниками ионизирующего излучения санитарным правилам на аппарат рентгеновский стоматологический «Kodak 2100 Intaoral X-ray System» c радиовизиографом стоматологическим «Kodak RVG 6100 Digital Radiography System», заводской номер WJYA549, срок действия ранее выданного санитарно-эпидемиологического заключения истек 02.02.2019г. при требуемом проведении ежемесячно влажной уборки с использованием 1-2% раствора уксусной кислоты, фактически в рентгендиагностическом кабинете для проведения влажной уборки используется 0,5% раствор уксусной кислоты. дезинфекция игл инъекционных и шприца проводится раздельно, для отделения игл от шприцев специальные приспособления для отделения игл не используются иглы снимаются вручную перед проведением дезинфекции, при требуемом отделении игл от шприца при отсутствии специальных приспособлений для отделения игл, только после проведения дезинфекции. для проведения контроля качества предстерилизационной очистки используется рабочий раствор препарата «Азопирам-Р» (раствор индикатора с добавленным 3% раствором перекиси водорода) в течение 2-х месяцев со дня приготовления рабочего раствора (по информации, указанной на емкости с раствором препарата «Азопирам-Р» срок использования с 01.02.2019г. по 01.04.2019г.), при допустимом сроке использования 2 часа с момента приготовления, что не обеспечивает достоверность результатов проводимых исследований, при требуемом ежедневном проведении контроля не менее 3-5 единиц каждого наименования обработанных изделий, не проводится контроль качества предстерилизационной очистки после проведенной обработки: боров стоматологических, матрицедержателей, матриц, крючка Копа, щипцов стоматологических, корневых игл, файлов. при проведении стерилизации медицинских изделий с использованием упаковочного материала, на используемых для
• на информационном стенде медицинской организации - ООО «Стоматологическая клиника 32», размещенном в холле клиники, не представлена следующая информация: - адрес места нахождения и телефон выдавшего лицензию лицензирующего органа, - сведения о медицинских работниках, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг, об уровне их профессионального образования и квалификации, - режим работы медицинской организации, график работы медицинских работников, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг.

Нарушенный правовой акт:

• п. 4.16 п.п. 6.2, 6.4 п.п. 4.27, 4.29 п. 3.6, 3.7 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» ст.ст. 8, 11, 22 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».
• п.п. 2.5, 3.6 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований», п.п. 3.4.2, 3.4.8 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ 99/2010) п. 8.3.1 раздела V п. 2.13 раздела II, п. 8.3.12 раздела V ,п. 2.25 раздела II, п. 8.3.20 раздела V, п. 8.3.28 раздела V , п.п. 1.7, 2.1, 2.15, 2.34 раздела II, п.п. 8.3.14, 8.3.27 раздела V п. 11.12 раздела I п. 15.1 раздела I п. 8.9.5 раздела I, п. 2.3 раздела II, п. 8.2.2 раздела V, Приложения 7 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п.п. 4.4.1.2, 4.4.1.4 МУ 3.1.2313-08 «Требования к обеззараживанию, уничтожению и утилизации шприцев инъекционных однократного применения», п.п. 8.1, 8.2 Р 3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях» п.п. 1.5, 2.1 СП 1.1.1058-01 п.п. 7.1, 7.4, 7.6 СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней», п. 4.13 СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулеза», Приложения 2 Приказа МЗиСР РФ от 12 апреля 2011 г. № 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда» п.п. 11.1, 11.2 СП 3.1.2.3117-13 «Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций», Приложения 1 к Приказу МЗ РФ № 125н от 21.03.2014г. «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям» п. 7.2.7, табл. 7.6 СанПиН 2.2.4.3359-16
• п. 11 раздела III Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг (утв. Постановлением правительства РФ от 04.10.2012г. № 1006
• №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля

Выданные предписания:

• Предписываю: 1. Обеспечить наличие на информационном стенде (стойке) в ООО «Стоматологическая клиника 32», по адресу: г.Бийск, ул. имени Героя Советского Союза Васильева, 43, Н-23, обязательной информации в соответствии с требованиями Закона Российской Федерации от 07.02.1992 N 2300-1 «О защите прав потребителей», п. 11 раздела III Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг (утв. Постановлением правительства РФ от 04.10.2012г. № 1006): - адрес места нахождения и телефон выдавшего лицензию лицензирующего органа, - сведения о медицинских работниках, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг, об уровне их профессионального образования и квалификации, - режим работы медицинской организации, график работы медицинских работников, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг. 2. Получить санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий труда с источниками ионизирующего излучения санитарным правилам на аппарат рентгеновский стоматологический «Kodak 2100 Intaoral X-ray System» c радиовизиографом стоматологическим «Kodak RVG 6100 Digital Radiography System» (п.п. 2.5, 3.6 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований», п.п. 3.4.2, 3.4.8 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ 99/2010)). 3. Обеспечить проведение влажной уборки в рентгендиагностическом кабинете с использованием 1-2% раствора уксусной кислоты (п. 3.33 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований»). 4. Обеспечить соблюдение требований к проведению дезинфекции медицинских изделий, в том числе игл инъекционных от карпульных шприцов: исключить отделение игл вручную до проведения дезинфекции при отсутствии специальных приспособлений для отделения игл (п. 8.3.1 раздела V СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические