Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью: осуществления государственного надзора за исполнением обязательных требований в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения и защиты прав потребителей на основании плана проведения плановых проверок Управлением Роспотребнадзора по Алтайскому краю на 2019 год, утвержденного Приказом Управления Федеральной службы в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Алтайскому краю от 17.12.2018 № 22-00-02/05-446-2018 Об организации и проведении плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в 2019 году .задачами настоящей проверки являются: предупреждение, обнаружение, пресечение нарушений законодательства в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения и защиты прав потребителей. Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): соблюдение обязательных требований;Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор за соблюдением санитарного законодательства, Федеральный закон от 30.03.1999 52-ФЗ

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (3 шт.):

• отсутствует сайт медицинской организации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», на котором ИП Щербакова Е.В. обязана разместить следующую информацию: а) фамилию, имя, отчество исполнителя медицинских услуг; б) адрес места жительства индивидуального предпринимателя ; в) сведения о лицензии на осуществление медицинской деятельности (номер и дата регистрации, перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией, наименование, адрес места нахождения и телефон выдавшего ее лицензирующего органа); г) перечень платных медицинских услуг с указанием цен в рублях, сведения об условиях, порядке, форме предоставления медицинских услуг и порядке их оплаты; д) порядок и условия предоставления медицинской помощи в соответствии с программой и территориальной программой; е) сведения о медицинских работниках, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг, об уровне их профессионального образования и квалификации; ж) режим работы медицинской организации, график работы медицинских работников, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг; з) адреса и телефоны органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан, территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Договор на оказание стоматологических услуг заключаемый с потребителями в письменной форме, не содержит сведения об адресе места жительства индивидуального предпринимателя
• при проверке в работе используется дезинфицирующее средство «Бриллиант» без рекомендаций изготовителей, касающихся воздействия конкретного дезинфицирующего средства на материалы и инструменты, обрабатываемые поверхности, при проверке в учреждении отсутствовала инструкция по применению средства «Бриллиант классик». при проверке при наличии дезинфицирующих средств «Сульфохлорантин Д», «Бриллиант классик» на емкостях для дезинфекции указаны средства «Сульфохлорантин», «Бриллиант», фототаблица, фото № 1. термохимические индикаторы внутрь стерилизуемых упаковок с мягким материалом, наконечниками стоматологической установки не заложены, что не обеспечивает возможности достоверной оценки соблюдение требуемых параметров стерилизации. при проведении контроля качества предстерилизационной очистки многоразового медицинского инструментария, а именно: при требуемом ежедневном проведении контроля при децентрализованной обработке 1% одновременно обработанных изделий каждого наименования, но не менее 3 единиц, контролю подвергается не все обработанные изделия, учет использованных инструментов в журнале не полный (копия журнала). паспорта для камеры УФ при проведении обработки ультрафиолетовой бактерицидной камеры, а именно: при требуемой обработке камеры средством, разрешенным для предстерилизационной очистки с последующей двукратной обработкой внутренней поверхности камеры 6% раствором перекиси водорода с экспозиционной выдержкой 60 минут после каждой обработки, фактически обработка камеры 6% раствором перекиси водорода проводится однократно, что не исключает вторичной контаминации используемых в работе простерилизованных медицинских изделий. к проведению обработки перед использованием нестерильного одноразового медицинского инструментария (игл корневых, каналонаполнителей, пульпоэкстракторов), а именно: перед использованием у пациента не проводится их дезинфекции,
• В раздел № 2 «Стоимость и порядок оплаты» Договора включено условие п.2.1 о том, что оплата Потребителем производится наличными в кассу Исполнителя в день оказания услуги, согласно акту выполненных работ и прейскуранту цен. Пункт 1.1 Договора содержит условие (выполнено в типовой форме договора печатным способом) о том, потребитель до оказания услуг ознакомился и согласился с прейскурантом цен исполнителя, который размещен на уголке потребителей. Стоимость услуг, как существенное условие договора об оказании медицинских услуг должно определяться договором (ст. 781 ГК РФ, п. 17 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг), а не прейскурантом цен или актом выполненных работ, которые не содержат необходимых признаков приложения к договору и таковыми не являются. В раздел Договора "Потребитель имеет право" включено условие п. 3.4.4 о праве потребителя отказаться от предложенных Исполнителем методов и плана лечения с оговоркой на оформление отказа в письменном виде, отдельным документом, подписываемым Исполнителем и Потребителем, а также с условием привлечения свидетеля для заверения факта отказа потребителя оформить отказ от лечения документально. Данное условие договора ограничивает потребителя в реализации законных прав и гарантий, возлагает на него дополнительные, не оправданные законом обязанности. В Договор включено условие п. 3.7 о том, что в случае не подписания потребителем акта сдачи-приемки услуг в течении 2 дней и при отсутствии от потребителя письменного заявления (претензии) о причинах отказа, акт считается подписанным автоматически и претензии у потребителя отсутствуют.

Нарушенный правовой акт:

• п. 11 раздела III подп.«а» п. 17 раздела IV Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг
• .п. 1.8, 2.3 раздела II , п.п. 1.3, 1.11 раздела II,п. 2.35 раздела II, п. 2.14 раздела II, п. 8.3.13 раздела V , п.п. 1.4.3, 2.29 раздела II, п. 8.3.22 раздела V ,п.п. 1.7, 2.12 раздела II. п. 8.3.11, 8.3.14 раздела V ,п.п. 11.7, 11.9 раздела I, п. 1.4.3 раздела II, п. 8.2.3 раздела V, п. 6.10 раздела I, п. 5.4, табл. 1 раздела V, Приложения 3,п. 8.9.5 раздела I, Приложения 7 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» п. 1.11.1 МУ 15/6-5 от 28.02.1991г. «Методические указания по контролю работы паровых и воздушных стерилизаторов» п. 2.9 Приложения 3 Приказа МЗ № 408 от 12.07.1989г. «О мерах по снижению заболеваемости вирусными гепатитами в стране», п. 9.2 Приказа МЗ № 254 от 03.09.1991г. «О развитии дезинфекционного дела в стране» п. 7.3 Р 3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях»,
• ст. 781 ГК РФ, п. 17 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг ст. 32, ч. 3 ст. 29 Закона Российской Федерации от 07.02.1992 №2300-1 "О защите прав потребителей"
• ч.З ст.9 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»

Выданные предписания:

• Предписываю: 1. Обеспечить наличие инструкций по применению на используемые дезинфицирующие средства (п. 1.8, 2.3 раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»). 2. Обеспечить маркировку емкостей для дезинфекции (п.п. 1.3, 1.11 раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»). 3. Обеспечить применение термохимических индикаторов для визуального контроля достоверной оценки соблюдение требуемых параметров стерилизации (п. 2.35 раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п. 1.11.1 МУ 15/6-5 от 28.02.1991г. «Методические указания по контролю работы паровых и воздушных стерилизаторов»). 4. Обеспечить соблюдение правил проведения контроля качества предстерилизационной очистки (п. 2.14 раздела II, п. 8.3.13 раздела V СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п. 2.9 Приложения 3 Приказа МЗ № 408 от 12.07.1989г. «О мерах по снижению заболеваемости вирусными гепатитами в стране», п. 9.2 Приказа МЗ № 254 от 03.09.1991г. «О развитии дезинфекционного дела в стране»). 5. Обеспечить соблюдение правил проведения обработки ультрафиолетовой бактерицидной камеры в соответствии паспорта камеры УФ (п.п. 1.4.3, 2.29 раздела II, п. 8.3.22 раздела V СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», паспорт для камеры УФ). 6. Обеспечить проведение перед использованием всех этапов обработки нестерильного одноразового медицинского инструментария (игл корневых, каналонаполнителей, пульпоэкстракторов) (п.п. 1.7, 2.12 раздела II. п. 8.3.11, 8.3.14 раздела V СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»).