|
🔢 ИНН:
|
2223021738 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1022201388901 |
|
📍 Адрес:
|
656050, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Малахова, 53 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
22.01.2019 |
Межрегиональное управление № 81 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 12, Г. БАРНАУЛ" (ИНН: 2223021738) , адрес: 656050, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Малахова, 53
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 656050, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Малахова, 53 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 656050, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Малахова, 53 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-01-24T09:30:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 656050, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Малахова, 53 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2019-01-22T10:30:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 3 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 19 |
| Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Леер Иван Иосифович |
| Должность руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Главный врач |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | С актом проверки главный врач КГБУЗ «Городская больница № 12, г.Баранул" Леер Иван Иосифович ознакомлен лично под роспись 24.01.2019г., копию акта со всеми приложениями получил |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Барабаш Ирина Николаевна |
|---|---|
| Должность | Главный специалист-эксперт Территориального отдела Межрегионального управления № 81 ФМБА России |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в протоколе трансфузии (переливания) донорской крови и (или) её компонентов за 07.01.2019 г не отмечено состояние пациента до начала трансфузии |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | из терапевтического отделения в клинико-диагностическую лабораторию направлялись пробирки с кровью реципиентов маркированные маркой пробирки с указанием только фамилия, инициалов больного. Данные о дате забора, отделении, номере палаты, номер мед.карты отсутствовали. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | переливание компонентов крови проводилось без подтверждающего определения группы крови по системе АВО и резус-принадлежности в клинико-диагностической лаборатории. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) её компонентов от 29.12.2018, 30.12.2018, 31.12.2018, 04.01.2019, 07.01.2019 указано, что при проведении биологической пробы донорская кровь вводилась струйно |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | При выявлении реакции на введение компонентов крови 07.01.2019г, оставшаяся часть перелитых, а также образцы крови реципиента В. С.Г., взятые до и после трансфузии 07.01.2019г, не были направлены в организацию, заготовившую компоненты крови |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | Информационное письмо в прокуратуру Алтайского края исх №02-30 от 25.01.2019 |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Текст | Информационное письмо в МЗ Алтайского края от 28.01.2019 № 02-36 |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | За данное нарушение административная ответственность не предусмотрена |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Текст | Выполнено в полном объеме, акт проверки от 11.03.2019г. №03-10 |
| Код | 04-01 -ск |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-01-24 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-02-07 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) её компонентов отмечать состояние пациента до начала трансфузии. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 18, приложение №1 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | Информационное письмо в прокуратуру Алтайского края исх №02-30 от 25.01.2019 |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Текст | Информационное письмо в МЗ Алтайского края от 28.01.2019 № 02-36 |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | За данное нарушение административная ответственность не предусмотрена |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Текст | Выполнено в полном объеме, акт проверки от 11.03.2019г. №03-10 |
| Код | 04-01-ск |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-01-24 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-02-07 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить маркировку направляемых в клинико-диагностическую лабораторию пробирок с кровью реципиентов в соответствии с требованиями |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п.10 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | Информационное письмо в прокуратуру Алтайского края исх №02-30 от 25.01.2019 |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Текст | Информационное письмо в МЗ Алтайского края от 28.01.2019 № 02-36 |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | За данное нарушение административная ответственность не предусмотрена |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Текст | Выполнено в полном объеме, акт проверки от 11.03.2019г. №03-10 |
| Код | 04-01-ск |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-01-24 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-02-07 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | В случае экстренного переливания компонентов донорской крови для дальнейших гемотрансфузий обеспечить проведение подтверждающего определения группы крови по системе АВО и резус-принадлежности в клинико-диагностической лаборатории |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п.8. правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | Информационное письмо в прокуратуру Алтайского края исх №02-30 от 25.01.2019 |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Текст | Информационное письмо в МЗ Алтайского края от 28.01.2019 № 02-36 |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | За данное нарушение административная ответственность не предусмотрена |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Текст | Выполнено в полном объеме, акт проверки от 11.03.2019г. №03-10 |
| Код | 04-01-ск |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-01-24 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-02-07 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить проведение биологической пробы реципиентам при гемотрансфузиях в соответствии с требованиями |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п.6 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | п.15 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н; |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | Информационное письмо в МЗ Алтайского края от 28.01.2019 № 02-36 |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Текст | Информационное письмо в прокуратуру Алтайского края исх №02-30 от 25.01.2019 |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | За данное нарушение административная ответственность не предусмотрена |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Текст | Выполнено в полном объеме, акт проверки от 11.03.2019г. №03-10 |
| Код | 04-01-ск |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-01-24 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-02-07 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | В случае выявления посттрансфузионного осложнения обеспечить направление оставшейся части перелитой донорской крови и (или) ее компонентов, а также образцов крови реципиента, взятых до и после трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, в организацию, заготовившую компоненты крови |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | пп. в, п. 89 Приказа МЗ РФ от 02.04.2013 №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | С актом проверки главный врач КГБУЗ «Городская больница № 12, г.Баранул" Леер Иван Иосифович ознакомлен лично под роспись 24.01.2019г., копию акта со всеми приложениями получил |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 12, Г. БАРНАУЛ" |
| ИНН | 2223021738 |
| ОГРН | 1022201388901 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-01-22 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000435852 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Межрегиональное управление № 81 Федерального медико-биологического агентства |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1057004448489 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001214 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056592 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| ФИО | Барабаш Ирина Николаевна |
|---|---|
| Должность | Главный специалист-эксперт Территориального отдела Межрегионального управления № 81 ФМБА России |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-01-22 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-02-18 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры | 656068, Алтайский край, г.Барнаул, ул.Партизанская 71 |
| Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | Первый заместитель прокурора края |
| ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | Фомин А.Н. |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Проверка проводится с целью исполнения функции контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов по фактам причинения вреда жизни и здоровью гражданина, изложенным в поступившей информации главного врача КГБУЗ «Городская больница №12, г. Барнаул» вх. № 01-19 от 16.01.2019г. «Извещение о реакциях и (или) осложнениях» - регистрация посттрансфузионного осложнения у пациента В.С.Г.. Задачами настоящей проверки являются: выявление нарушений в деятельности проверяемой организации КГБУЗ «Городская больница №12, г. Барнаул» при применении донорской крови и ее компонентов и обеспечении безопасности донорской крови и ее компонентов; формирование предложений по принятию мер по устранению выявленных нарушений. Предметом настоящей проверки является проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Провести обследование помещений, оборудования используемых для хранения, переливания и обеспечения безопасности донорской крови и её компонентов в КГБУЗ «Городская больница №12, г. Барнаул» находящихся по адресу: Алтайский край, г. Барнаул, улица Малахова, 53 в срок с 22.01.2019г по 18.02.2019г |
|---|---|
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Рассмотреть документы, указанные в п. 13 настоящего распоряжения подтверждающие исполнение обязательных требований в сфере донорства крови и ее компонентов КГБУЗ «Городская больница №12, г. Барнаул» в срок с 22.01.2019г по 18.02.2019 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Провести расследование, направленное на установление причинно-следственной связи выявленного нарушения с фактом причинения вреда здоровью в срок с 22.01.2019г по 18.02.2019г. |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Проверка проводится с целью исполнения функции контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов по фактам причинения вреда жизни и здоровью гражданина, изложенным в поступившей информации главного врача КГБУЗ «Городская больница №12, г. Барнаул» вх. № 01-19 от 16.01.2019г. «Извещение о реакциях и (или) осложнениях» - регистрация посттрансфузионного осложнения у пациента В.С.Г.. |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 03-04 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-01-16 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа о согласовании-Дата приказа о согласовании |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 07/4-8-2019 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-01-17 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Место вынесения решения о согласовании проведения проверки-Дата вынесения решения о согласовании |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-01-17 |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуще-ствлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» ч. 1, подпункт «б» пункт 2,части 2 статьи 10 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2012-07-20 |
| Номер нормативно-правового акта | 125-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:125-ФЗ от 20.07.2012 О ДОНОРСТВЕ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 9 |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 2 |
| Положение нормативно-правового акта.Часть | 1 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |