Проверка КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 12, Г. БАРНАУЛ"
№221902450507

🔢 ИНН:
2223021738
🆔 ОГРН:
1022201388901
📍 Адрес:
656050, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Малахова, 53
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.01.2019

Межрегиональное управление № 81 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 12, Г. БАРНАУЛ" (ИНН: 2223021738) , адрес: 656050, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Малахова, 53

Причина проверки:

Проверка проводится с целью исполнения функции контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов по фактам причинения вреда жизни и здоровью гражданина, изложенным в поступившей информации главного врача КГБУЗ «Городская больница №12, г. Барнаул» вх. № 01-19 от 16.01.2019г. «Извещение о реакциях и (или) осложнениях» - регистрация посттрансфузионного осложнения у пациента В.С.Г.. Задачами настоящей проверки являются: выявление нарушений в деятельности проверяемой организации КГБУЗ «Городская больница №12, г. Барнаул» при применении донорской крови и ее компонентов и обеспечении безопасности донорской крови и ее компонентов; формирование предложений по принятию мер по устранению выявленных нарушений. Предметом настоящей проверки является проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Цели, задачи проверки:

Проверка проводится с целью исполнения функции контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов по фактам причинения вреда жизни и здоровью гражданина, изложенным в поступившей информации главного врача КГБУЗ «Городская больница №12, г. Барнаул» вх. № 01-19 от 16.01.2019г. «Извещение о реакциях и (или) осложнениях» - регистрация посттрансфузионного осложнения у пациента В.С.Г..

Выявленные нарушения (5 шт.):
  • в протоколе трансфузии (переливания) донорской крови и (или) её компонентов за 07.01.2019 г не отмечено состояние пациента до начала трансфузии
  • из терапевтического отделения в клинико-диагностическую лабораторию направлялись пробирки с кровью реципиентов маркированные маркой пробирки с указанием только фамилия, инициалов больного. Данные о дате забора, отделении, номере палаты, номер мед.карты отсутствовали.
  • переливание компонентов крови проводилось без подтверждающего определения группы крови по системе АВО и резус-принадлежности в клинико-диагностической лаборатории.
  • в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) её компонентов от 29.12.2018, 30.12.2018, 31.12.2018, 04.01.2019, 07.01.2019 указано, что при проведении биологической пробы донорская кровь вводилась струйно
  • При выявлении реакции на введение компонентов крови 07.01.2019г, оставшаяся часть перелитых, а также образцы крови реципиента В. С.Г., взятые до и после трансфузии 07.01.2019г, не были направлены в организацию, заготовившую компоненты крови
Нарушенный правовой акт:
  • п. 18, приложение №1 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н
  • п.10 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н
  • п.8. правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183
  • п.6 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363
  • п.15 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н;
  • пп. в, п. 89 Приказа МЗ РФ от 02.04.2013 №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
  • Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуще-ствлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» ч. 1, подпункт «б» пункт 2,части 2 статьи 10
  • №:125-ФЗ от 20.07.2012 О ДОНОРСТВЕ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
Выданные предписания:
  • в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) её компонентов отмечать состояние пациента до начала трансфузии.
  • Обеспечить маркировку направляемых в клинико-диагностическую лабораторию пробирок с кровью реципиентов в соответствии с требованиями
  • В случае экстренного переливания компонентов донорской крови для дальнейших гемотрансфузий обеспечить проведение подтверждающего определения группы крови по системе АВО и резус-принадлежности в клинико-диагностической лаборатории
  • Обеспечить проведение биологической пробы реципиентам при гемотрансфузиях в соответствии с требованиями
  • В случае выявления посттрансфузионного осложнения обеспечить направление оставшейся части перелитой донорской крови и (или) ее компонентов, а также образцов крови реципиента, взятых до и после трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, в организацию, заготовившую компоненты крови

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 656050, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Малахова, 53
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 656050, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Малахова, 53
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 24.01.2019 09:30:00
Место составления акта о проведении КНМ 656050, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Малахова, 53
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 22.01.2019
Длительность КНМ (в днях) 3
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 19
Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Леер Иван Иосифович
Должность руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Главный врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи С актом проверки главный врач КГБУЗ «Городская больница № 12, г.Баранул" Леер Иван Иосифович ознакомлен лично под роспись 24.01.2019г., копию акта со всеми приложениями получил
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Барабаш Ирина Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный специалист-эксперт Территориального отдела Межрегионального управления № 81 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в протоколе трансфузии (переливания) донорской крови и (или) её компонентов за 07.01.2019 г не отмечено состояние пациента до начала трансфузии
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) из терапевтического отделения в клинико-диагностическую лабораторию направлялись пробирки с кровью реципиентов маркированные маркой пробирки с указанием только фамилия, инициалов больного. Данные о дате забора, отделении, номере палаты, номер мед.карты отсутствовали.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) переливание компонентов крови проводилось без подтверждающего определения группы крови по системе АВО и резус-принадлежности в клинико-диагностической лаборатории.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) её компонентов от 29.12.2018, 30.12.2018, 31.12.2018, 04.01.2019, 07.01.2019 указано, что при проведении биологической пробы донорская кровь вводилась струйно
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) При выявлении реакции на введение компонентов крови 07.01.2019г, оставшаяся часть перелитых, а также образцы крови реципиента В. С.Г., взятые до и после трансфузии 07.01.2019г, не были направлены в организацию, заготовившую компоненты крови

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате Информационное письмо в прокуратуру Алтайского края исх №02-30 от 25.01.2019
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате Информационное письмо в МЗ Алтайского края от 28.01.2019 № 02-36
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате За данное нарушение административная ответственность не предусмотрена
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Формулировка сведения о результате Выполнено в полном объеме, акт проверки от 11.03.2019г. №03-10

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 04-01 -ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24.01.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 07.02.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) её компонентов отмечать состояние пациента до начала трансфузии.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 18, приложение №1 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате Информационное письмо в прокуратуру Алтайского края исх №02-30 от 25.01.2019
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате Информационное письмо в МЗ Алтайского края от 28.01.2019 № 02-36
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате За данное нарушение административная ответственность не предусмотрена
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Формулировка сведения о результате Выполнено в полном объеме, акт проверки от 11.03.2019г. №03-10

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 04-01-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24.01.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 07.02.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить маркировку направляемых в клинико-диагностическую лабораторию пробирок с кровью реципиентов в соответствии с требованиями
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.10 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате Информационное письмо в прокуратуру Алтайского края исх №02-30 от 25.01.2019
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате Информационное письмо в МЗ Алтайского края от 28.01.2019 № 02-36
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате За данное нарушение административная ответственность не предусмотрена
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Формулировка сведения о результате Выполнено в полном объеме, акт проверки от 11.03.2019г. №03-10

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 04-01-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24.01.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 07.02.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В случае экстренного переливания компонентов донорской крови для дальнейших гемотрансфузий обеспечить проведение подтверждающего определения группы крови по системе АВО и резус-принадлежности в клинико-диагностической лаборатории
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.8. правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате Информационное письмо в прокуратуру Алтайского края исх №02-30 от 25.01.2019
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате Информационное письмо в МЗ Алтайского края от 28.01.2019 № 02-36
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате За данное нарушение административная ответственность не предусмотрена
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Формулировка сведения о результате Выполнено в полном объеме, акт проверки от 11.03.2019г. №03-10

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 04-01-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24.01.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 07.02.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить проведение биологической пробы реципиентам при гемотрансфузиях в соответствии с требованиями
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.6 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п.15 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н;
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате Информационное письмо в МЗ Алтайского края от 28.01.2019 № 02-36
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате Информационное письмо в прокуратуру Алтайского края исх №02-30 от 25.01.2019
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате За данное нарушение административная ответственность не предусмотрена
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Формулировка сведения о результате Выполнено в полном объеме, акт проверки от 11.03.2019г. №03-10

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 04-01-ск
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24.01.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 07.02.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В случае выявления посттрансфузионного осложнения обеспечить направление оставшейся части перелитой донорской крови и (или) ее компонентов, а также образцов крови реципиента, взятых до и после трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, в организацию, заготовившую компоненты крови
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп. в, п. 89 Приказа МЗ РФ от 02.04.2013 №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате С актом проверки главный врач КГБУЗ «Городская больница № 12, г.Баранул" Леер Иван Иосифович ознакомлен лично под роспись 24.01.2019г., копию акта со всеми приложениями получил

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 12, Г. БАРНАУЛ"
ИНН проверяемого лица 2223021738
ОГРН проверяемого лица 1022201388901

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 22.01.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435852
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 81 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1057004448489
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Барабаш Ирина Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный специалист-эксперт Территориального отдела Межрегионального управления № 81 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 22.01.2019
Дата окончания проведения мероприятия 18.02.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры 656068, Алтайский край, г.Барнаул, ул.Партизанская 71
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры Первый заместитель прокурора края
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры Фомин А.Н.
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Проверка проводится с целью исполнения функции контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов по фактам причинения вреда жизни и здоровью гражданина, изложенным в поступившей информации главного врача КГБУЗ «Городская больница №12, г. Барнаул» вх. № 01-19 от 16.01.2019г. «Извещение о реакциях и (или) осложнениях» - регистрация посттрансфузионного осложнения у пациента В.С.Г.. Задачами настоящей проверки являются: выявление нарушений в деятельности проверяемой организации КГБУЗ «Городская больница №12, г. Барнаул» при применении донорской крови и ее компонентов и обеспечении безопасности донорской крови и ее компонентов; формирование предложений по принятию мер по устранению выявленных нарушений. Предметом настоящей проверки является проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Провести обследование помещений, оборудования используемых для хранения, переливания и обеспечения безопасности донорской крови и её компонентов в КГБУЗ «Городская больница №12, г. Барнаул» находящихся по адресу: Алтайский край, г. Барнаул, улица Малахова, 53 в срок с 22.01.2019г по 18.02.2019г
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Рассмотреть документы, указанные в п. 13 настоящего распоряжения подтверждающие исполнение обязательных требований в сфере донорства крови и ее компонентов КГБУЗ «Городская больница №12, г. Барнаул» в срок с 22.01.2019г по 18.02.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Провести расследование, направленное на установление причинно-следственной связи выявленного нарушения с фактом причинения вреда здоровью в срок с 22.01.2019г по 18.02.2019г.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ Проверка проводится с целью исполнения функции контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов по фактам причинения вреда жизни и здоровью гражданина, изложенным в поступившей информации главного врача КГБУЗ «Городская больница №12, г. Барнаул» вх. № 01-19 от 16.01.2019г. «Извещение о реакциях и (или) осложнениях» - регистрация посттрансфузионного осложнения у пациента В.С.Г..
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 03-04
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 16.01.2019
Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа о согласовании-Дата приказа о согласовании
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 07/4-8-2019
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 17.01.2019
Документ о согласовании проведения КНМ Место вынесения решения о согласовании проведения проверки-Дата вынесения решения о согласовании
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 17.01.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуще-ствлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» ч. 1, подпункт «б» пункт 2,части 2 статьи 10
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 20.07.2012
Номер нормативно-правового акта 125-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:125-ФЗ от 20.07.2012 О ДОНОРСТВЕ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
Положение нормативно-правового акта.Статья 9
Положение нормативно-правового акта.Пункт 2
Положение нормативно-правового акта.Часть 1
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой