|
🔢 ИНН:
|
2201007560 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1072201000519 |
|
📍 Адрес:
|
658130, Алтайский край, г. Алейск, ул. Пионерская, 118 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
13.03.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Завершена) . организации Открытое акционерное общество «Фармация» (ИНН: 2201007560) , адрес: 658130, Алтайский край, г. Алейск, ул. Пионерская, 118
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 658130, Алтайский край, г. Алейск, ул. Пионерская, 118 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Средний риск (4 класс) |
| Адрес | 658130, Алтайский край, г. Алейск, ул. Пионерская, 118 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Средний риск (4 класс) |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-03-22T09:54:00.167 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | г.Барнаул, пр.Ленина, 145, ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-03-22T09:55:00.867 |
| Длительность КНМ (в днях) | 8 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 20 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Старикова Светлана Александровна |
|---|---|
| Должность | гл. специалист-эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Редько Вера Анатольевна |
| Должность | гл. госу. инспектор отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Кривоус Анна Васильевна |
| Должность | начальник отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | нарушение в части приема и отпуска товара (медицинских изделий) с истекшим сроком годности и остаточным (коротким), при котором пациент не успеет использовать медицинские изделия до окончания их срока годности |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | нарушения в части: приема рецептов на медицинские изделия не соответствующей формы (на бланках формы № 148-1/у-04 (л) и отпуска по ним медицинских изделий |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | административное наказание в виде штрафа 12.04.2019 |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | составлен протокол об административном правонарушении по ст. 6.28.КоАП РФ |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Текст | Уведомлении об устранении нарушений - вх. от 12.04.2019 |
| Код | 16 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-03-22 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-23 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить на должном уровне входной контроль: - прием товара медицинских изделий с остаточным сроком годности, при котором пациенты успеют использовать их до окончания срока годности; - не допускать прием и отпуск медицинских изделий с истекшим сроком годности. Информировать о принятых мерах по изъятию из обращения медицинских изделий с истекшим сроком годности (выявленные в ходе проверки). Принять управленческие меры в части обеспечения медицинскими изделиями отдельных категорий граждан, предусмотренным законодательством Российской Федерации и имеющим право на бесплатное получение медицинских изделий, в т.ч. гр. , пригодными для применения. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | ст. 473 «Гражданского кодекса Российской Федерации (часть вторая)» от 26.01.1996 № 14-ФЗ; п.п. 3, 4 ст. 5 Закона Российской Федерации от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей»; ст. 38 Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ст. 2 от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании», обеспечить на должном уровне входной контроль |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | составлен протокол об административном правонарушении по ст. 6.28.КоАП РФ |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Текст | Уведомлении об устранении нарушений - вх. от 12.04.2019 |
| Код | 16 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-03-22 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-23 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Информировать о принятых мерах по факту отпуска медицинских изделий по рецептурным бланкам по форме несоответствующей утвержденной действующим законодательством (выявлено в ходе проверки). |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1181н «Об утверждении порядка назначения и выписывания медицинских изделий, а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за деятельностью по оказанию гражданам государственной социальной помощи в виде предоставления социальных услуг. |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за деятельностью по оказанию гражданам государственной социальной помощи в виде предоставления социальных услуг. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Открытое акционерное общество «Фармация» |
| ИНН | 2201007560 |
| ОГРН | 1072201000519 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
| Категория риска | Средний риск (4 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-03-11 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000047285 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1042201928845 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| ФИО | Кривоус Анна Васильевна |
|---|---|
| Должность | начальник отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Редько Вера Анатольевна |
| Должность | гл. госу. инспектор отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Старикова Светлана Александровна |
| Должность | гл. специалист-эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-03-13 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-04-09 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | проверки информации содержащейся в обращении гр. по факту предоставления (отпуска) медицинских изделий с истекшим сроком годности по рецептам (бесплатно), что представляет угрозу причинения вреда жизни и здоровью.; предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере здравоохранения, в т.ч. в сфере обращения медицинских изделий при осуществлении деятельности субъектов обращения медицинских изделий; соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Рассмотрение документов, указанных в п.13 настоящего приказа |
|---|
| Наименование основания проведения КНМ | Мотивированное представление должностного лица органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля по результатам анализа результатов мероприятий по контролю без взаимодействия с юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, рассмотрения или предварительной проверки поступивших в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о факте: Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | (294-ФЗ) Возникновение угрозы причинения вреда охраняемым законом ценностям, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П22-89/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-03-11 |
| Положение нормативно-правового акта | - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ст.88); - Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (п.2 ст.10, ст.11); - постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» (п. 5.1.2.1.); - постановление Правительства РФ от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»; - приказ Минздрава РФ от 13.12.2012г. № 1040н «Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» (п. 7.1.1.1.). |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |