РОСПРОВЕРКИ

Проверка Открытое акционерное общество «Фармация»
№221902573300

🔢 ИНН:
2201007560
🆔 ОГРН:
1072201000519
📍 Адрес:
658130, Алтайский край, г. Алейск, ул. Пионерская, 118
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.03.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Завершена) . организации Открытое акционерное общество «Фармация» (ИНН: 2201007560) , адрес: 658130, Алтайский край, г. Алейск, ул. Пионерская, 118

Причина проверки:

проверки информации содержащейся в обращении гр. по факту предоставления (отпуска) медицинских изделий с истекшим сроком годности по рецептам (бесплатно), что представляет угрозу причинения вреда жизни и здоровью.; предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере здравоохранения, в т.ч. в сфере обращения медицинских изделий при осуществлении деятельности субъектов обращения медицинских изделий; соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Цели, задачи проверки:

(294-ФЗ) Возникновение угрозы причинения вреда охраняемым законом ценностям, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Выявленные нарушения (2 шт.):
  • нарушение в части приема и отпуска товара (медицинских изделий) с истекшим сроком годности и остаточным (коротким), при котором пациент не успеет использовать медицинские изделия до окончания их срока годности
  • нарушения в части: приема рецептов на медицинские изделия не соответствующей формы (на бланках формы № 148-1/у-04 (л) и отпуска по ним медицинских изделий
Нарушенный правовой акт:
  • ст. 473 «Гражданского кодекса Российской Федерации (часть вторая)» от 26.01.1996 № 14-ФЗ; п.п. 3, 4 ст. 5 Закона Российской Федерации от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей»; ст. 38 Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ст. 2 от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании», обеспечить на должном уровне входной контроль
  • приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1181н «Об утверждении порядка назначения и выписывания медицинских изделий, а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»
  • - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ст.88); - Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (п.2 ст.10, ст.11); - постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» (п. 5.1.2.1.); - постановление Правительства РФ от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»; - приказ Минздрава РФ от 13.12.2012г. № 1040н «Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» (п. 7.1.1.1.).
Выданные предписания:
  • Обеспечить на должном уровне входной контроль: - прием товара медицинских изделий с остаточным сроком годности, при котором пациенты успеют использовать их до окончания срока годности; - не допускать прием и отпуск медицинских изделий с истекшим сроком годности. Информировать о принятых мерах по изъятию из обращения медицинских изделий с истекшим сроком годности (выявленные в ходе проверки). Принять управленческие меры в части обеспечения медицинскими изделиями отдельных категорий граждан, предусмотренным законодательством Российской Федерации и имеющим право на бесплатное получение медицинских изделий, в т.ч. гр. , пригодными для применения.
  • Информировать о принятых мерах по факту отпуска медицинских изделий по рецептурным бланкам по форме несоответствующей утвержденной действующим законодательством (выявлено в ходе проверки).
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 658130, Алтайский край, г. Алейск, ул. Пионерская, 118
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)
Адрес объекта проведения КНМ 658130, Алтайский край, г. Алейск, ул. Пионерская, 118
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 22.03.2019 09:54:00
Место составления акта о проведении КНМ г.Барнаул, пр.Ленина, 145, ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 22.03.2019
Длительность КНМ (в днях) 8
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 20
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Старикова Светлана Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ гл. специалист-эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Редько Вера Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ гл. госу. инспектор отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кривоус Анна Васильевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) нарушение в части приема и отпуска товара (медицинских изделий) с истекшим сроком годности и остаточным (коротким), при котором пациент не успеет использовать медицинские изделия до окончания их срока годности
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) нарушения в части: приема рецептов на медицинские изделия не соответствующей формы (на бланках формы № 148-1/у-04 (л) и отпуска по ним медицинских изделий

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате административное наказание в виде штрафа 12.04.2019
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате составлен протокол об административном правонарушении по ст. 6.28.КоАП РФ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Формулировка сведения о результате Уведомлении об устранении нарушений - вх. от 12.04.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 16
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 22.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 23.04.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить на должном уровне входной контроль: - прием товара медицинских изделий с остаточным сроком годности, при котором пациенты успеют использовать их до окончания срока годности; - не допускать прием и отпуск медицинских изделий с истекшим сроком годности. Информировать о принятых мерах по изъятию из обращения медицинских изделий с истекшим сроком годности (выявленные в ходе проверки). Принять управленческие меры в части обеспечения медицинскими изделиями отдельных категорий граждан, предусмотренным законодательством Российской Федерации и имеющим право на бесплатное получение медицинских изделий, в т.ч. гр. , пригодными для применения.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст. 473 «Гражданского кодекса Российской Федерации (часть вторая)» от 26.01.1996 № 14-ФЗ; п.п. 3, 4 ст. 5 Закона Российской Федерации от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей»; ст. 38 Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ст. 2 от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании», обеспечить на должном уровне входной контроль
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате составлен протокол об административном правонарушении по ст. 6.28.КоАП РФ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Формулировка сведения о результате Уведомлении об устранении нарушений - вх. от 12.04.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 16
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 22.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 23.04.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Информировать о принятых мерах по факту отпуска медицинских изделий по рецептурным бланкам по форме несоответствующей утвержденной действующим законодательством (выявлено в ходе проверки).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1181н «Об утверждении порядка назначения и выписывания медицинских изделий, а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за деятельностью по оказанию гражданам государственной социальной помощи в виде предоставления социальных услуг.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за деятельностью по оказанию гражданам государственной социальной помощи в виде предоставления социальных услуг.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Открытое акционерное общество «Фармация»
ИНН проверяемого лица 2201007560
ОГРН проверяемого лица 1072201000519

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 11.03.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000047285
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1042201928845
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кривоус Анна Васильевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Редько Вера Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ гл. госу. инспектор отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Старикова Светлана Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ гл. специалист-эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 13.03.2019
Дата окончания проведения мероприятия 09.04.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ проверки информации содержащейся в обращении гр. по факту предоставления (отпуска) медицинских изделий с истекшим сроком годности по рецептам (бесплатно), что представляет угрозу причинения вреда жизни и здоровью.; предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере здравоохранения, в т.ч. в сфере обращения медицинских изделий при осуществлении деятельности субъектов обращения медицинских изделий; соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Рассмотрение документов, указанных в п.13 настоящего приказа

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Мотивированное представление должностного лица органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля по результатам анализа результатов мероприятий по контролю без взаимодействия с юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, рассмотрения или предварительной проверки поступивших в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о факте: Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Основание проведения КНМ (294-ФЗ) Возникновение угрозы причинения вреда охраняемым законом ценностям, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П22-89/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 11.03.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ст.88); - Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (п.2 ст.10, ст.11); - постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» (п. 5.1.2.1.); - постановление Правительства РФ от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»; - приказ Минздрава РФ от 13.12.2012г. № 1040н «Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» (п. 7.1.1.1.).
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой