|
🔢 ИНН:
|
5402525254 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
11105402003904 |
|
📍 Адрес:
|
656011, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Ленина, д. 155а, пом. 1. |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
18.03.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общество с ограниченной ответственностью «ИНВИТРО-Сибирь» (ИНН: 5402525254) , адрес: 656011, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Ленина, д. 155а, пом. 1.
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 656011, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Ленина, д. 155а, пом. 1. |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Филиал |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-03-18T17:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 656011, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Ленина, д. 155а, пом. 1. |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2019-03-18T11:00:00.0 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 6 |
| Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Уполномоченный представитель с актом проверки ознакомлен, акт проверки подписан |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Чулимова Елена Витальевна |
|---|---|
| Должность | главный государственный инспектор отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Москвитина Инна Викторовна |
| Должность | начальник отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | 1. Лицензия на осуществление медицинской деятельности не соответствует осуществляемым ООО «ИНВИТРО-Сибирь» видам работ / услуг 2. Установлены факты не соблюдения лицензионных требований. 3. На сайте ООО «ИНВИТРО-Сибирь» не размещена информация, содержащая сведения, предусмотренные положениями постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006. 4. Не соблюдаются требования к оформлению и ведению медицинской документации. 5. Кабинет врача-акушера-гинеколога не оснащен необходимым оборудованием. 6. Не соблюдается установленный руководителем порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | Прокуратура Алтайского края, Министерство здравоохранения Алтайского края |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Текст | возбуждено производство по делам об административных правонарушениях по ч. 3 ст. 14.1 «Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушениями требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна)» («Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях» от 30.12.2001 № 195-ФЗ) в отношении юридического лица и должностного лица. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | Постановлением мирового судьи судебного участка № 1 Октябрьского района г. Новосибирска от 24.04.19 (дело № 5-341/2019-1) должностное лицо признано виновным по ч. 3 ст. 14.1 КоАП, назначено наказание в виде предупреждения. Решением Арбитражного суда Алтайского края от 22.05.2019 (дело № А03-4119/2019) ООО «ИНВИТРО-Сибирь» признано виновным по ч. 3 ст. 14.1 КоАП, назначено наказание в виде предупреждения. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Текст | В отношении ЮЛ дело принято к рассмотрению в Арбитражный суд Алтайского края; в отношении ДЛ дело об административном правонарушении направлено в Судебный участок № 1 Октябрьского района г. Новосибирска |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Текст | информация об исполнении предписания от 29.04.2019 вх. № 1177/19. Предписание об устранении выявленных нарушений от 18.03.2019 № 9 выполнено. |
| Код | 9 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-03-18 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-29 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. Не допускать случаев забора крови медицинскими работниками, не имеющими профессиональной подготовки и сертификата специалиста по специальности «сестринское дело»; 2. Лицензию привести в соответствие с осуществляемыми видам работ / услуг; 3. Обеспечить наличие на сайте информации, содержащей сведения, предусмотренные положениями постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006; 4. Обеспечить ведение медицинской документации; Обеспечить оснащение кабинета врача-акушера-гинеколога; 5. Обеспечить соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | ч. 1 ст. 37; п. 2 ч. 1 ст. 79, ст. 87, ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ст. 18, 20 Федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; пп. «б», «д» п. 4, пп. «а», «б», «в» п. 5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», постановление Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»;приказа Минздрава России от 01.11.2012 № 572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)» (приложение №3). |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Радионова Олеся Васильевна |
|---|---|
| Должность | административный директор ООО «ИНВИТРО-Сибирь» |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | Уполномоченный представитель с актом проверки ознакомлен, акт проверки подписан |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Нет |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Общество с ограниченной ответственностью «ИНВИТРО-Сибирь» |
| ИНН | 5402525254 |
| ОГРН | 11105402003904 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-03-14 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000047285 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1042201928845 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| ФИО | Комлев Евгений Альбертович |
|---|---|
| Должность | ведущий специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Москвитина Инна Викторовна |
| Должность | начальник отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа (ТО) Росздравнадзора по Алтайскому краю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Чулимова Елена Витальевна |
| Должность | главный государственный инспектор отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-03-18 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-04-12 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры | Прокуратура Алтайского края |
| Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | Первый заместитель прокурора края |
| ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | Александр Николаевич Фомин |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | С целью проверки информации, изложенной в обращениях заявителя, поступивших из Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав и благополучия человека по Алтайскому краю (вх. от 30.01.2019 № О22-41/19; от 05.03.2019 № В22-627/19), Министерства здравоохранения по Алтайскому краю (вх. от 11.02.2019 № О22-53/19), содержащих сведения о причинении вреда жизни и здоровью пациенту в ООО «ИНВИТРО-Сибирь» (мотивированное представление должностного лица о необходимости проведения внеплановой проверки от 01.03.2019 № 15). Задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований законодательства; контроль лицензионных требований, установленных Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утверждённым постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291; контроль соблюдения медицинской организацией правил в сфере обращения медицинских изделий. Предметом настоящей проверки является: соблюдение в процессе осуществления деятельности совокупности предъявляемых обязательных нормативных правовых требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами; содержащиеся в документах юридического лица сведения; соответствие работников; состояние используемых при осуществлении деятельности территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, подобных объектов, выполняемая работа, предоставляемые услуги и принимаемые меры по исполнению обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Обследование используемых при осуществлении деятельности помещений, оборудования в период с 18.03.2019 по 12.04.2019 |
|---|---|
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Рассмотрение документов, указанных в п. 13 настоящего приказа, в период с 18.03.2019 по 12.04.2019. |
| Наименование основания проведения КНМ | Мотивированное представление должностного лица органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля по результатам анализа результатов мероприятий по контролю без взаимодействия с юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, рассмотрения или предварительной проверки поступивших в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о факте: Причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | (294-ФЗ) Причинение вреда охраняемым законом ценностям, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера; |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа о согласовании-Дата приказа о согласовании |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П22-91/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-03-12 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Место вынесения решения о согласовании проведения проверки-Дата вынесения решения о согласовании |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-03-13 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П22-91/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-03-12 |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (п. 3 ч. 9 ст. 15; ст. 38);Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (п. 2 ч. 10; п. 2 ч. 11 ст. 19); Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (пп. «б» п. 2 ч. 2 ст. 10, 12); постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» (пп. 5.1.2); постановление Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»; приказ Минздрава России от 13.12.2012 № 1040н «Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» (пп. 7.1.1; 7.6; 8.1; 8.5). |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |