Проверка Краевого государственного бюджетного стационарного учреждения социального обслуживания "Озерский психоневрологический интернат"
№221902578401
🔢 ИНН:
2277004792
🆔 ОГРН:
1022202733024
📍 Адрес:
658016, Алтайский край, Тальменский район, п. Восточный, Береговая ул., д.37.
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.03.2019
🎯
Основание проведения
исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Голиковой Т.А. от 27.02.2019 № ТГ-П12-1425 ; Предупреждение, выявление и пресечение нарушений: - требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Фед... Еще...исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Голиковой Т.А. от 27.02.2019 № ТГ-П12-1425 ; Предупреждение, выявление и пресечение нарушений: - требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан; - требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств при осуществлении деятельности субъектов обращения лекарственных средств; - лицензионных требований установленных Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утверждённым постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291; - требований соблюдения медицинской организацией правил в сфере обращения медицинских изделий. Соблюдение в процессе осуществления деятельности совокупности предъявляемых обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, содержащиеся в документах юридического лица сведения, а также соответствие работников, состояние используемых при осуществлении деятельности территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, подобных объектов, выполняемая работа, предоставляемые услуги и принимаемые меры по исполнению обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
⚠️
Выявленные нарушения (3 шт.)
- отсутствует информированное добровольное согласие гражданина на проведение диспансеризации взрослого населения; В медицинской документации граждан отсутствуют сведения о проведении и результатах профилактических медицинских осмотров и диспансеризации, рекомендациях и их выполнении. - не соблюдаетс... Еще...- отсутствует информированное добровольное согласие гражданина на проведение диспансеризации взрослого населения; В медицинской документации граждан отсутствуют сведения о проведении и результатах профилактических медицинских осмотров и диспансеризации, рекомендациях и их выполнении. - не соблюдается объем медицинских исследований и осмотров врачей специалистов,; - не обеспечено выполнение медицинских услуг для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением, предусмотренных стандартом первичной медико-санитарной помощи при органических, включая симптоматические, психических расстройствах, деменции при других болезнях, классифицированных в других рубриках, утвержденным приказом Минздрава России от 28.12.2012 N 1621н,
не осуществляется диспансерное наблюдение и лечение лиц, за проживающими лицами, страдающими хроническими и затяжными психическими расстройствами с тяжелыми стойкими или часто обостряющимися болезненными проявлениями; ведение учетной и отчетной документации, предоставление отчетов о деятельности в у... Еще...не осуществляется диспансерное наблюдение и лечение лиц, за проживающими лицами, страдающими хроническими и затяжными психическими расстройствами с тяжелыми стойкими или часто обостряющимися болезненными проявлениями; ведение учетной и отчетной документации, предоставление отчетов о деятельности в установленном порядке, сбор данных для регистров, ведение которых предусмотрено законодательством (отсутствие врача-психиатра).
- хранение лекарственного препарата с истёкшим сроком годности осуществлялось вне карантинной зоны, совместно с другими лекарственными препаратами для медицинского применения ; Руководителем КГБСУСО «Озёрский психоневрологический интернат»: - не обеспечена реализация комплекса мер, направленных на с... Еще...- хранение лекарственного препарата с истёкшим сроком годности осуществлялось вне карантинной зоны, совместно с другими лекарственными препаратами для медицинского применения ; Руководителем КГБСУСО «Озёрский психоневрологический интернат»: - не обеспечена реализация комплекса мер, направленных на соблюдение работниками правил при хранении и (или) перевозке лекарственных препаратов (Система обеспечения качества хранения и перевозки лекарственных препаратов), посредством утверждения документов, в которых регламентируются порядок совершения работниками действий при перевозке лекарственных препаратов, порядок обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования, ведение записей, отчетов и их хранение, транспортировка, размещение лекарственных препаратов (стандартные операционные процедуры) и организации контроля за соблюдением стандартных операционных процедур; - не назначено лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур; - не утвержден план-график проведения первичной и последующих подготовок (инструктажей) персонала по вопросам обращения лекарственных препаратов, соответственно, не осуществляется контроль его исполнения и оценка эффективности подготовок (инструктажа) с целью их совершенствования.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Завершена) . организации Краевого государственного бюджетного стационарного учреждения социального обслуживания "Озерский психоневрологический интернат" (ИНН: 2277004792) , адрес: 658016, Алтайский край, Тальменский район, п. Восточный, Береговая ул., д.37.
Выявленные нарушения (3 шт.):
- отсутствует информированное добровольное согласие гражданина на проведение диспансеризации взрослого населения; В медицинской документации граждан отсутствуют сведения о проведении и результатах профилактических медицинских осмотров и диспансеризации, рекомендациях и их выполнении. - не соблюдается объем медицинских исследований и осмотров врачей специалистов,; - не обеспечено выполнение медицинских услуг для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением, предусмотренных стандартом первичной медико-санитарной помощи при органических, включая симптоматические, психических расстройствах, деменции при других болезнях, классифицированных в других рубриках, утвержденным приказом Минздрава России от 28.12.2012 N 1621н,
не осуществляется диспансерное наблюдение и лечение лиц, за проживающими лицами, страдающими хроническими и затяжными психическими расстройствами с тяжелыми стойкими или часто обостряющимися болезненными проявлениями; ведение учетной и отчетной документации, предоставление отчетов о деятельности в установленном порядке, сбор данных для регистров, ведение которых предусмотрено законодательством (отсутствие врача-психиатра).
- хранение лекарственного препарата с истёкшим сроком годности осуществлялось вне карантинной зоны, совместно с другими лекарственными препаратами для медицинского применения ; Руководителем КГБСУСО «Озёрский психоневрологический интернат»: - не обеспечена реализация комплекса мер, направленных на соблюдение работниками правил при хранении и (или) перевозке лекарственных препаратов (Система обеспечения качества хранения и перевозки лекарственных препаратов), посредством утверждения документов, в которых регламентируются порядок совершения работниками действий при перевозке лекарственных препаратов, порядок обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования, ведение записей, отчетов и их хранение, транспортировка, размещение лекарственных препаратов (стандартные операционные процедуры) и организации контроля за соблюдением стандартных операционных процедур; - не назначено лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур; - не утвержден план-график проведения первичной и последующих подготовок (инструктажей) персонала по вопросам обращения лекарственных препаратов, соответственно, не осуществляется контроль его исполнения и оценка эффективности подготовок (инструктажа) с целью их совершенствования.
Нарушенный правовой акт:
ст. 12, 19, 46 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ст. 39 Закона РФ от 02.07.1992 N 3185-1 (ред. от 19.07.2018) «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании»; приказа Минздрава России от 06.12.2012 № 1011н «Об утверждении Порядка проведения профилактического медицинского осмотра»; п. 5, 8, 13, 14, 17 приказа Минздрава России от 26.10.2017 № 869н «Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения»
ч. 7 ст. 46 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п. 7 Приложение № 4 к Порядку оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения, утвержденному приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17 мая 2012 г. N 566н;
Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; требованием ч. 2 ст. 18; п. 5 ч. 1 ст. 79 Закона 323-ФЗ; ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. 3, 7, 32, 40, 42 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
- Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ст. 14, 85, 86, 87, 88); - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (ст. 19); - Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (ст. 3, 4, 7, 8.1, 9, 12, 13, 14, 16, 17, 18, 19, глава 3); - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (ст. 9 гл. 4); - постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» (п. 4; пп. 5.1.3. (5.1.3.1 - 5.1.3.6; п. 5.1.4; п. 6.2; 6.10); - приказ Минздрава РФ от 13.12.2012 № 1040н «Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» (п. 7, пп. 7.1.1., 7.1.2. (7.1.2.1. 7.1.2.6.); п. 7.1.3; п. 8 (8.1, 8.2, 8.3, 8.5); - постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» (п. 2; пп. «а» - «ж» п. 3; п. 4; п. 6 (1); п. 7; п.8; п. 9; п. 9 (1); пп. «а» - «в» п. 11; пп. «а» - «д» п. 12; пп. «а», «б» п. 13; пп. «а» - «г» п. 14; пп. «а» - «в» п. 15; п. 16; п. 17); - постановление Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств» (п.п. 1 - 13 Положения); - постановление Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»; - постановление Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями и входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»;
Выданные предписания:
- оформлять информированное добровольное согласие гражданина на проведение диспансеризации взрослого населения; - соблюдать объем медицинских исследований и осмотров врачей специалистов, в том числе проводить и вносить в медицинскую документацию граждан сведения ;- обеспечить выполнение медицинских услуг для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением, предусмотренных стандартом первичной медико-санитарной помощи при органических, включая симптоматические, психических расстройствах, деменции при других болезнях, классифицированных в других рубриках, утвержденным приказом Минздрава России от 28.12.2012 N 1621н
- обеспечить осуществление диспансерного наблюдения и лечения врачом психиатром проживающих лиц, страдающих хроническими и затяжными психическими расстройствами с тяжелыми стойкими или часто обостряющимися болезненными проявлениями; - ведение учетной и отчетной документации, предоставление отчетов о деятельности в установленном порядке, сбор данных для регистров, ведение которых предусмотрено законодательством (в период отсутствия врача-психиатра).
- хранение лекарственного препарата с истёкшим сроком годности осуществлять в карантинной зоне, - не допускать совместное хранение лекарственного препарата с истёкшим сроком годности на рабочих местах с другими лекарственными препаратами для медицинского применения. Руководителю КГБСУСО «Озёрский психоневрологический интернат»: - обеспечить реализацию комплекса мер, направленных на соблюдение работниками правил при хранении и (или) перевозке лекарственных препаратов (Система обеспечения качества хранения и перевозки лекарственных препаратов), посредством утверждения документов, в которых регламентируются порядок совершения работниками действий при перевозке лекарственных препаратов, порядок обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования, ведение записей, отчетов и их хранение, транспортировка, размещение лекарственных препаратов (стандартные операционные процедуры) и организации контроля за соблюдением стандартных операционных процедур; - назначить лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур; - утвердить план-график проведения первичной и последующих подготовок (инструктажей) персонала по вопросам обращения лекарственных препаратов, соответственно, не осуществляется контроль его исполнения и оценка эффективности подготовок (инструктажа) с целью их совершенствования.
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
658016, Алтайский край, Тальменский район, п. Восточный, Береговая ул., д.37.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2019-03-15T17:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ
658016, Алтайский край, Тальменский район, п. Восточный, ул. Береговая, д. 37.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Дата начала
2019-03-11T11:20:00.0
Длительность КНМ (в днях)
5
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Цыбенко Артур Геннадьевич
Должность
главный государственный инспектор отдела организации контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
- отсутствует информированное добровольное согласие гражданина на проведение диспансеризации взрослого населения; В медицинской документации граждан отсутствуют сведения о проведении и результатах профилактических медицинских осмотров и диспансеризации, рекомендациях и их выполнении. - не соблюдается объем медицинских исследований и осмотров врачей специалистов,; - не обеспечено выполнение медицинских услуг для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением, предусмотренных стандартом первичной медико-санитарной помощи при органических, включая симптоматические, психических расстройствах, деменции при других болезнях, классифицированных в других рубриках, утвержденным приказом Минздрава России от 28.12.2012 N 1621н,
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
не осуществляется диспансерное наблюдение и лечение лиц, за проживающими лицами, страдающими хроническими и затяжными психическими расстройствами с тяжелыми стойкими или часто обостряющимися болезненными проявлениями; ведение учетной и отчетной документации, предоставление отчетов о деятельности в установленном порядке, сбор данных для регистров, ведение которых предусмотрено законодательством (отсутствие врача-психиатра).
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
- хранение лекарственного препарата с истёкшим сроком годности осуществлялось вне карантинной зоны, совместно с другими лекарственными препаратами для медицинского применения ; Руководителем КГБСУСО «Озёрский психоневрологический интернат»: - не обеспечена реализация комплекса мер, направленных на соблюдение работниками правил при хранении и (или) перевозке лекарственных препаратов (Система обеспечения качества хранения и перевозки лекарственных препаратов), посредством утверждения документов, в которых регламентируются порядок совершения работниками действий при перевозке лекарственных препаратов, порядок обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования, ведение записей, отчетов и их хранение, транспортировка, размещение лекарственных препаратов (стандартные операционные процедуры) и организации контроля за соблюдением стандартных операционных процедур; - не назначено лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур; - не утвержден план-график проведения первичной и последующих подготовок (инструктажей) персонала по вопросам обращения лекарственных препаратов, соответственно, не осуществляется контроль его исполнения и оценка эффективности подготовок (инструктажа) с целью их совершенствования.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст
протокол направлен в суд
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст
вх.№ 008/19 от 12.04.2019
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
11
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-03-15
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-09-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
- оформлять информированное добровольное согласие гражданина на проведение диспансеризации взрослого населения; - соблюдать объем медицинских исследований и осмотров врачей специалистов, в том числе проводить и вносить в медицинскую документацию граждан сведения ;- обеспечить выполнение медицинских услуг для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением, предусмотренных стандартом первичной медико-санитарной помощи при органических, включая симптоматические, психических расстройствах, деменции при других болезнях, классифицированных в других рубриках, утвержденным приказом Минздрава России от 28.12.2012 N 1621н
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
ст. 12, 19, 46 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ст. 39 Закона РФ от 02.07.1992 N 3185-1 (ред. от 19.07.2018) «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании»; приказа Минздрава России от 06.12.2012 № 1011н «Об утверждении Порядка проведения профилактического медицинского осмотра»; п. 5, 8, 13, 14, 17 приказа Минздрава России от 26.10.2017 № 869н «Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения»
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст
вх.№ 008/19 от 12.04.2019
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
11
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-03-15
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-04-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
- обеспечить осуществление диспансерного наблюдения и лечения врачом психиатром проживающих лиц, страдающих хроническими и затяжными психическими расстройствами с тяжелыми стойкими или часто обостряющимися болезненными проявлениями; - ведение учетной и отчетной документации, предоставление отчетов о деятельности в установленном порядке, сбор данных для регистров, ведение которых предусмотрено законодательством (в период отсутствия врача-психиатра).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
ч. 7 ст. 46 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п. 7 Приложение № 4 к Порядку оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения, утвержденному приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17 мая 2012 г. N 566н;
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
11
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-03-15
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-04-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
- хранение лекарственного препарата с истёкшим сроком годности осуществлять в карантинной зоне, - не допускать совместное хранение лекарственного препарата с истёкшим сроком годности на рабочих местах с другими лекарственными препаратами для медицинского применения. Руководителю КГБСУСО «Озёрский психоневрологический интернат»: - обеспечить реализацию комплекса мер, направленных на соблюдение работниками правил при хранении и (или) перевозке лекарственных препаратов (Система обеспечения качества хранения и перевозки лекарственных препаратов), посредством утверждения документов, в которых регламентируются порядок совершения работниками действий при перевозке лекарственных препаратов, порядок обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования, ведение записей, отчетов и их хранение, транспортировка, размещение лекарственных препаратов (стандартные операционные процедуры) и организации контроля за соблюдением стандартных операционных процедур; - назначить лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур; - утвердить план-график проведения первичной и последующих подготовок (инструктажей) персонала по вопросам обращения лекарственных препаратов, соответственно, не осуществляется контроль его исполнения и оценка эффективности подготовок (инструктажа) с целью их совершенствования.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; требованием ч. 2 ст. 18; п. 5 ч. 1 ст. 79 Закона 323-ФЗ; ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. 3, 7, 32, 40, 42 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
Земакин Владимир Николаевич
Должность
директор КГБСУСО «Озёрский психоневрологический интернат
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Представитель
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст
ознакомлен
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
Краевого государственного бюджетного стационарного учреждения социального обслуживания "Озерский психоневрологический интернат"
ИНН
2277004792
ОГРН
1022202733024
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Выездная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2019-03-07
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000047285
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1042201928845
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001127
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000449932
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Авцинову Ирину Михайловну
Должность
начальника отдела организации контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Цыбенко Артура Геннадьевича
Должность
главного государственного инспектора отдела организации контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Насонова Сергея Васильевича
Должность
ведущего специалиста-эксперта отдела организации контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Комлева Евгения Альбертовича
Должность
ведущего специалиста-эксперта отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2019-03-11
Дата окончания проведения мероприятия
2019-04-05
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Голиковой Т.А. от 27.02.2019 № ТГ-П12-1425 ; Предупреждение, выявление и пресечение нарушений: - требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан; - требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств при осуществлении деятельности субъектов обращения лекарственных средств; - лицензионных требований установленных Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утверждённым постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291; - требований соблюдения медицинской организацией правил в сфере обращения медицинских изделий. Соблюдение в процессе осуществления деятельности совокупности предъявляемых обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, содержащиеся в документах юридического лица сведения, а также соответствие работников, состояние используемых при осуществлении деятельности территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, подобных объектов, выполняемая работа, предоставляемые услуги и принимаемые меры по исполнению обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
Рассмотрение документов, указанных в приказе (с 11.03.2019 по 05.04.2019).
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
Обследование используемых при осуществлении деятельности помещений, оборудования (с 11.03.2019 по 05.04.2019).
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.
Основание проведения КНМ
(294-ФЗ) Решение руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, изданное в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Сведения о необходимости согласования КНМ
Нет
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
П22-85/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2019-03-06
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
- Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ст. 14, 85, 86, 87, 88); - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (ст. 19); - Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (ст. 3, 4, 7, 8.1, 9, 12, 13, 14, 16, 17, 18, 19, глава 3); - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (ст. 9 гл. 4); - постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» (п. 4; пп. 5.1.3. (5.1.3.1 - 5.1.3.6; п. 5.1.4; п. 6.2; 6.10); - приказ Минздрава РФ от 13.12.2012 № 1040н «Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» (п. 7, пп. 7.1.1., 7.1.2. (7.1.2.1. 7.1.2.6.); п. 7.1.3; п. 8 (8.1, 8.2, 8.3, 8.5); - постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» (п. 2; пп. «а» - «ж» п. 3; п. 4; п. 6 (1); п. 7; п.8; п. 9; п. 9 (1); пп. «а» - «в» п. 11; пп. «а» - «д» п. 12; пп. «а», «б» п. 13; пп. «а» - «г» п. 14; пп. «а» - «в» п. 15; п. 16; п. 17); - постановление Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств» (п.п. 1 - 13 Положения); - постановление Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»; - постановление Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями и входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»;