Проверка Краевого государственного бюджетного стационарного учреждения социального обслуживания «Павловский психоневрологический интернат»
№221902583260

🔢 ИНН:
2261002895
🆔 ОГРН:
1022202364964
📍 Адрес:
659000, Алтайский край, Павловский район, с. Павловск, пер. Пожогина, д. 41
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.03.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Завершена) . организации Краевого государственного бюджетного стационарного учреждения социального обслуживания «Павловский психоневрологический интернат» (ИНН: 2261002895) , адрес: 659000, Алтайский край, Павловский район, с. Павловск, пер. Пожогина, д. 41

Причина проверки:

поручение Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Голиковой Т.А. от 27.02.2019 № ТГ-П12-1425, в части контроля за осуществлением психоневрологическими интернатами медицинской деятельности; - требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан; - требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств при осуществлении деятельности субъектов обращения лекарственных средств; - требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения медицинских изделий; - лицензионных требований установленных Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утверждённым постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291. Соблюдение в процессе осуществления деятельности совокупности предъявляемых обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, содержащиеся в документах юридического лица сведения, а также соответствие работников, состояние используемых при осуществлении деятельности территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, подобных объектов, выполняемая работа, предоставляемые услуги и принимаемые меры по исполнению обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Цели, задачи проверки:

(294-ФЗ) Решение руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, изданное в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям

Выявленные нарушения (3 шт.):
  • . Выявлено отсутствие измерений и надлежащих измерений параметров воздуха в кабинете зубного врача и холодильниках в кабинетах лаборатории и процедурном, в которых имеет место хранения МИ, на упаковках которых производителями МИ установлен диапазон температур, при которых следует хранить МИ для сохранения их качественных характеристик в течении срока их годности (фотоматериалы прилагаются). В соответствии ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 на упаковках, хранящихся МИ нанесены символы температурного диапазона (п.5.37), которые указывают температурный диапазон. в пределах которого МИ надежно сохраняется; Выявлено в применении в лечебном процессе МИ с маркировкой на иностранном языке
  • выявлено недоброкачественное медицинское изделие (МИ), подлежащее изъятию по письму Росздравнадзора от 27.08.2018 №02И-2068/18 «О недоброкачественном МИ» (размещено 28.08.2018 на интернет-сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru/ в рубрике «Сервисы» - «Информационные письма о МИ» с информацией о выявлении на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора в обращении недоброкачественного МИ «Бинт марлевый медицинский стерильный 7 м х 14 см ГОСТ 1172-93», производства ЗАО «Производственная Компания Волжская мануфактура», г. Иваново, ул. 4-ая Меланжевая, д.1, к.4, Россия, 153006, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/01574 от 27.12.2007, не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, и представляющего угрозу здоровью при его применении.; в помещении хранения лекарственных средств и МИ на полке шкафа с стеклянными дверцами (вне карантинной зоны) хранилось 86 штук МИ «Бинт марлевый медицинский стерильный 7 м х 14 см ГОСТ 1172-93», производства ЗАО «Производственная Компания Волжская мануфактура», г. Иваново, ул. 4-ая Меланжевая, д.1, к.4, Россия, 153006, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/01574 от 27.12.2007
  • Не обеспечен приоритет профилактики в сфере охраны здоровья: не организовано осуществление мероприятий по предупреждению и раннему выявлению заболеваний, в том числе предупреждению социально значимых заболеваний и борьбе с ними, путем проведения пациентам профилактических медицинских осмотров и диспансеризации в соответствии с законодательством Российской Федерации. В медицинской документации граждан отсутствуют сведения о проведении и результатах профилактических медицинских осмотров и диспансеризации, рекомендациях и их выполнении.; Второй этап диспансеризации с целью дополнительного обследования и уточнения диагноза заболевания (состояния) не проводится. - по результатам исследований, проведенных в рамках диспансеризации не заполняется карта учета диспансеризации, которая подшивается в медицинскую карту амбулаторного больного.
Нарушенный правовой акт:
  • - ч. 17; 18 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ст. 2 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»; - пунктов 11; 30 постановления Правительства РФ от 19.01.1998 № 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации»
  • ч. 17; 18 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ст. 2 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»; - пунктов 11; 30 постановления Правительства РФ от 19.01.1998 № 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации»
  • ст. 12, 19, 46 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; приказа Минздрава России от 06.12.2012 № 1011н «Об утверждении Порядка проведения профилактического медицинского осмотра»; п. 5, 8, 13, 14, 17 приказа Минздрава России от 26.10.2017 № 869н «Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения»;
  • - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ст. 14, 85, 86, 87, 88); - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (ст. 19); - Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (ст. 3, 4, 7, п. 3 ч. 2 ст.10, 12, 13, 14, 16, 17, 18, 19, глава 3); - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (ст. 9 гл. 4); - постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» (п. 4; пп. 5.1.2., 5.1.3. (5.1.3.1 - 5.1.3.6; п. 5.1.4; п. 6.2; 6.10); - приказ Минздрава РФ от 13.12.2012 № 1040н «Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» (п. 7, пп. 7.1.1., 7.1.2. (7.1.2.1. 7.1.2.6.); п. 7.1.3; п. 8 (8.1, 8.2, 8.3, 8.5); - постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» (п. 2; пп. «а» - «ж» п. 3; п. 4; п. 7; п. 9; пп. «а» п. 11; п. 12; п. 13; п. 15; п. 16; п. 17); - постановление Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств» (п. 3, п. 4, п. 5, п. 6).
Выданные предписания:
  • Установить порядок: - выявления и изъятия МИ по письмам Росздравнадзора и информирование, по фактам выявления таких МИ, ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю; - хранения МИ с истекшим сроком годности; - хранения МИ в соответствии с указаниями к их хранению производителями МИ на упаковке и в инструкции по их применению, в т.ч., не организовать наличие поверенного в установленном порядке оборудования для измерения параметров воздуха в помещениях где хранятся МИ и регистрация данных параметров в специальных журналах (листках) (в т.ч., в кабинете зубного врача и холодильниках лаборатории и процедурного кабинета); - Организовать приёмочный контроль МИ с наличием маркировки на русском языке и наличием у МИ инструкций по применению.
  • . Изъять из применения: - 86 штук МИ «Бинт марлевый медицинский стерильный 7 м х 14 см ГОСТ 1172-93», производства ЗАО «Производственная Компания Волжская мануфактура», г. Иваново, ул. 4-ая Меланжевая, д.1, к.4, Россия, 153006, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/01574 от 27.12.2007, подлежащего изъятию по письму Росздравнадзора от 27.08.2018 №02И-2068/18 «О недоброкачественном МИ» (размещено 28.08.2018 на интернет-сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru/ в рубрике «Сервисы» - «Информационные письма о МИ») о проведённых мероприятиях информировать ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю; - 1 шт. МИ «Пробирка с зондом и транспортной средой Stuart стерильная в индивидуальной упаковке. ФСЗ 2012/11441 от 01.02.2012», срок годности которого истёк 24.11.2017.
  • В КГБСУСО «Павловский психоневрологический интернат» обеспечить приоритет профилактики в сфере охраны здоровья: провести пациентам профилактические медицинские осмотры и диспансеризацию в соответствии с законодательством Российской Федерации, в том числе: - оформлять информированное добровольное согласие гражданина на проведение диспансеризации взрослого населения; - соблюдать объем медицинских исследований и осмотров врачей специалистов, в том числе проводить и вносить в медицинскую документацию граждан сведения Организовать и осуществлять второй этап диспансеризации с целью дополнительного обследования и уточнения диагноза заболевания (состояния). - по результатам исследований, проведенных в рамках диспансеризации заполнять карту учета диспансеризации, которая подшивается в медицинскую карту амбулаторного больного.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 659000, Алтайский край, Павловский район, с. Павловск, пер. Пожогина, д. 41
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 29.03.2019 16:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 659000, Алтайский край, Павловский район, с. Павловск, пер. Пожогина, д. 41
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 18.03.2019
Длительность КНМ (в днях) 10
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) . Выявлено отсутствие измерений и надлежащих измерений параметров воздуха в кабинете зубного врача и холодильниках в кабинетах лаборатории и процедурном, в которых имеет место хранения МИ, на упаковках которых производителями МИ установлен диапазон температур, при которых следует хранить МИ для сохранения их качественных характеристик в течении срока их годности (фотоматериалы прилагаются). В соответствии ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 на упаковках, хранящихся МИ нанесены символы температурного диапазона (п.5.37), которые указывают температурный диапазон. в пределах которого МИ надежно сохраняется; Выявлено в применении в лечебном процессе МИ с маркировкой на иностранном языке
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) выявлено недоброкачественное медицинское изделие (МИ), подлежащее изъятию по письму Росздравнадзора от 27.08.2018 №02И-2068/18 «О недоброкачественном МИ» (размещено 28.08.2018 на интернет-сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru/ в рубрике «Сервисы» - «Информационные письма о МИ» с информацией о выявлении на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора в обращении недоброкачественного МИ «Бинт марлевый медицинский стерильный 7 м х 14 см ГОСТ 1172-93», производства ЗАО «Производственная Компания Волжская мануфактура», г. Иваново, ул. 4-ая Меланжевая, д.1, к.4, Россия, 153006, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/01574 от 27.12.2007, не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, и представляющего угрозу здоровью при его применении.; в помещении хранения лекарственных средств и МИ на полке шкафа с стеклянными дверцами (вне карантинной зоны) хранилось 86 штук МИ «Бинт марлевый медицинский стерильный 7 м х 14 см ГОСТ 1172-93», производства ЗАО «Производственная Компания Волжская мануфактура», г. Иваново, ул. 4-ая Меланжевая, д.1, к.4, Россия, 153006, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/01574 от 27.12.2007
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не обеспечен приоритет профилактики в сфере охраны здоровья: не организовано осуществление мероприятий по предупреждению и раннему выявлению заболеваний, в том числе предупреждению социально значимых заболеваний и борьбе с ними, путем проведения пациентам профилактических медицинских осмотров и диспансеризации в соответствии с законодательством Российской Федерации. В медицинской документации граждан отсутствуют сведения о проведении и результатах профилактических медицинских осмотров и диспансеризации, рекомендациях и их выполнении.; Второй этап диспансеризации с целью дополнительного обследования и уточнения диагноза заболевания (состояния) не проводится. - по результатам исследований, проведенных в рамках диспансеризации не заполняется карта учета диспансеризации, которая подшивается в медицинскую карту амбулаторного больного.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате административное наказание в виде штрафа 05.04.2019 (от 05.04.2019 №АП22-002/19)
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Должностное лицо привлечено к административной ответственности ст. 6.28 «Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий» КоАП РФ от 30.12.2001 № 195-ФЗ. Протокол №26 от 25.03.2019
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате штраф оплачен 16.04.2019
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате вх. №063/19 от 18.04.2019. Проведена внеплановая документарная проверка по устранению выявленных нарушений от 02.07.2019 №22902830302. Нарушения устранены.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24.04.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Установить порядок: - выявления и изъятия МИ по письмам Росздравнадзора и информирование, по фактам выявления таких МИ, ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю; - хранения МИ с истекшим сроком годности; - хранения МИ в соответствии с указаниями к их хранению производителями МИ на упаковке и в инструкции по их применению, в т.ч., не организовать наличие поверенного в установленном порядке оборудования для измерения параметров воздуха в помещениях где хранятся МИ и регистрация данных параметров в специальных журналах (листках) (в т.ч., в кабинете зубного врача и холодильниках лаборатории и процедурного кабинета); - Организовать приёмочный контроль МИ с наличием маркировки на русском языке и наличием у МИ инструкций по применению.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта - ч. 17; 18 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ст. 2 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»; - пунктов 11; 30 постановления Правительства РФ от 19.01.1998 № 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате административное наказание в виде штрафа 05.04.2019 (от 05.04.2019 №АП22-002/19)
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Должностное лицо привлечено к административной ответственности ст. 6.28 «Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий» КоАП РФ от 30.12.2001 № 195-ФЗ. Протокол №26 от 25.03.2019
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате штраф оплачен 16.04.2019
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате вх. №063/19 от 18.04.2019. Проведена внеплановая документарная проверка по устранению выявленных нарушений от 02.07.2019 №22902830302. Нарушения устранены.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24.04.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ . Изъять из применения: - 86 штук МИ «Бинт марлевый медицинский стерильный 7 м х 14 см ГОСТ 1172-93», производства ЗАО «Производственная Компания Волжская мануфактура», г. Иваново, ул. 4-ая Меланжевая, д.1, к.4, Россия, 153006, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/01574 от 27.12.2007, подлежащего изъятию по письму Росздравнадзора от 27.08.2018 №02И-2068/18 «О недоброкачественном МИ» (размещено 28.08.2018 на интернет-сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru/ в рубрике «Сервисы» - «Информационные письма о МИ») о проведённых мероприятиях информировать ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю; - 1 шт. МИ «Пробирка с зондом и транспортной средой Stuart стерильная в индивидуальной упаковке. ФСЗ 2012/11441 от 01.02.2012», срок годности которого истёк 24.11.2017.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч. 17; 18 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ст. 2 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»; - пунктов 11; 30 постановления Правительства РФ от 19.01.1998 № 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.09.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В КГБСУСО «Павловский психоневрологический интернат» обеспечить приоритет профилактики в сфере охраны здоровья: провести пациентам профилактические медицинские осмотры и диспансеризацию в соответствии с законодательством Российской Федерации, в том числе: - оформлять информированное добровольное согласие гражданина на проведение диспансеризации взрослого населения; - соблюдать объем медицинских исследований и осмотров врачей специалистов, в том числе проводить и вносить в медицинскую документацию граждан сведения Организовать и осуществлять второй этап диспансеризации с целью дополнительного обследования и уточнения диагноза заболевания (состояния). - по результатам исследований, проведенных в рамках диспансеризации заполнять карту учета диспансеризации, которая подшивается в медицинскую карту амбулаторного больного.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст. 12, 19, 46 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; приказа Минздрава России от 06.12.2012 № 1011н «Об утверждении Порядка проведения профилактического медицинского осмотра»; п. 5, 8, 13, 14, 17 приказа Минздрава России от 26.10.2017 № 869н «Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения»;
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Антропов Константин Владимирович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ директор КГБСУСО «Павловский психоневрологический интернат»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате ознакомлен

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Краевого государственного бюджетного стационарного учреждения социального обслуживания «Павловский психоневрологический интернат»
ИНН проверяемого лица 2261002895
ОГРН проверяемого лица 1022202364964

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 14.03.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000047285
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1042201928845
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000449932
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кривоус Анну Васильевну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальника отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Авцинову Ирину Михайловну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальника отдела организации контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа (ТО) Росздравнадзора по Алтайскому краю;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Цыбенко Артура Геннадьевича
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главного государственного инспектора отдела организации контроля качества и безопасности медицинской деятельности ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Старикову Светлану Александровну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главного специалиста-эксперта отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 18.03.2019
Дата окончания проведения мероприятия 12.04.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ поручение Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Голиковой Т.А. от 27.02.2019 № ТГ-П12-1425, в части контроля за осуществлением психоневрологическими интернатами медицинской деятельности; - требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан; - требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств при осуществлении деятельности субъектов обращения лекарственных средств; - требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения медицинских изделий; - лицензионных требований установленных Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утверждённым постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291. Соблюдение в процессе осуществления деятельности совокупности предъявляемых обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, содержащиеся в документах юридического лица сведения, а также соответствие работников, состояние используемых при осуществлении деятельности территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, подобных объектов, выполняемая работа, предоставляемые услуги и принимаемые меры по исполнению обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Рассмотрение документов, указанных в приказа (с 18.03.2019 по 12.04.2019).
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Обследование используемых при осуществлении деятельности помещений, оборудования (с 18.03.2019 по 12.04.2019).

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.
Основание проведения КНМ (294-ФЗ) Решение руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, изданное в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П22-98/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 13.03.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ст. 14, 85, 86, 87, 88); - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (ст. 19); - Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (ст. 3, 4, 7, п. 3 ч. 2 ст.10, 12, 13, 14, 16, 17, 18, 19, глава 3); - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (ст. 9 гл. 4); - постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» (п. 4; пп. 5.1.2., 5.1.3. (5.1.3.1 - 5.1.3.6; п. 5.1.4; п. 6.2; 6.10); - приказ Минздрава РФ от 13.12.2012 № 1040н «Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» (п. 7, пп. 7.1.1., 7.1.2. (7.1.2.1. 7.1.2.6.); п. 7.1.3; п. 8 (8.1, 8.2, 8.3, 8.5); - постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» (п. 2; пп. «а» - «ж» п. 3; п. 4; п. 7; п. 9; пп. «а» п. 11; п. 12; п. 13; п. 15; п. 16; п. 17); - постановление Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств» (п. 3, п. 4, п. 5, п. 6).
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой