Проверка Краевого государственного бюджетного стационарного учреждения социального обслуживания " Егорьевский детский дом-интернат для умственно отсталых детей"
№221902596793
🔢 ИНН:
2239000758
🆔 ОГРН:
1022202613003
📍 Адрес:
Алтайский край, Егорьевский район, п. Перешеечный, ул. Лесхозная, 76
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
25.03.2019
🎯
Основание проведения
поручение Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Голиковой Т.А. от 27.02.2019 № ТГ-П12-1425, в части контроля за осуществлением психоневрологическими интернатами медицинской деятельности; - требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных... Еще...поручение Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Голиковой Т.А. от 27.02.2019 № ТГ-П12-1425, в части контроля за осуществлением психоневрологическими интернатами медицинской деятельности; - требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан; - требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств при осуществлении деятельности субъектов обращения лекарственных средств; - требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения медицинских изделий; - лицензионных требований установленных Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утверждённым постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291; Соблюдение в процессе осуществления деятельности совокупности предъявляемых обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, содержащиеся в документах юридического лица сведения, а также соответствие работников, состояние используемых при осуществлении деятельности территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, подобных объектов, выполняемая работа, предоставляемые услуги и принимаемые меры по исполнению обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
⚠️
Выявленные нарушения (3 шт.)
отсутствует заместитель директора по медицинской части.; не проводит не реже одного раза в год освидетельствование всех проживающих лиц врачебной комиссией с участием врача-психиатра ; не организовано осуществление мероприятий по предупреждению и раннему выявлению заболеваний, в том числе предупреж... Еще...отсутствует заместитель директора по медицинской части.; не проводит не реже одного раза в год освидетельствование всех проживающих лиц врачебной комиссией с участием врача-психиатра ; не организовано осуществление мероприятий по предупреждению и раннему выявлению заболеваний, в том числе предупреждению социально значимых заболеваний и борьбе с ними, путем проведения взрослым пациентам профилактических медицинских осмотров и диспансеризации в соответствии с законодательством Российской Федерации.; не проведено медицинские мероприятия для диагностики заболевания, состояния; назначена неадекватная стартовая антимикробная терапия; - не осуществлялся контроль за состоянием пациента, не проводилась оценка эффективности антибактериальной терапии; - не проводилась ульсоксиметрия.
выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности: зонды желудочныев количестве 2 шт. производства Беромед ГмбхХоспитал Продактс р/у ФСЗ 2007/00901, LOT ЗА011321, годен до 2018-01; - лабораторные индикаторные тест-полоски для качественного и полуколичественного определения глюкозы, белка,... Еще...выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности: зонды желудочныев количестве 2 шт. производства Беромед ГмбхХоспитал Продактс р/у ФСЗ 2007/00901, LOT ЗА011321, годен до 2018-01; - лабораторные индикаторные тест-полоски для качественного и полуколичественного определения глюкозы, белка, рН; - Уриполиан-1 - 8 шт., годен до 02.2016; - Уриполиан-11А- 10 шт. годен до 02.2016; - IKTO PHAN 13 шт. годен до 2010-03; - MELLI PHAN 4 шт. годен до 2006-10; - HEMO PHAN 20 шт.; годен до 2007-11 - ланцеты АККУ-ЧЕК 6 шт. годен до 2016-09-30; - тест-полоски АККУ-ЧЕК Актив Контроль, Код 333, годен до 2019-03.
выявлено хранение лекарственных препаратов Флуимуцил 100мг/мл 5 ампул по 3 мл. в количестве 6 упаковок и Пульмикорт 0.5 мг/мл одноразовые контейнеры суспензия для ингаляций 20шт. по 2 мл. при отсутствии контроля за параметрами воздуха температуры и влажности. Кабинет не оборудован прибором для ре... Еще...выявлено хранение лекарственных препаратов Флуимуцил 100мг/мл 5 ампул по 3 мл. в количестве 6 упаковок и Пульмикорт 0.5 мг/мл одноразовые контейнеры суспензия для ингаляций 20шт. по 2 мл. при отсутствии контроля за параметрами воздуха температуры и влажности. Кабинет не оборудован прибором для регистрации параметров воздуха: отсутствуют гигрометры в кабинете, где хранятся лекарственные препараты. Отсутствует журнал регистрации параметров воздуха.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Завершена) . организации Краевого государственного бюджетного стационарного учреждения социального обслуживания " Егорьевский детский дом-интернат для умственно отсталых детей" (ИНН: 2239000758) , адрес: Алтайский край, Егорьевский район, п. Перешеечный, ул. Лесхозная, 76
Выявленные нарушения (3 шт.):
отсутствует заместитель директора по медицинской части.; не проводит не реже одного раза в год освидетельствование всех проживающих лиц врачебной комиссией с участием врача-психиатра ; не организовано осуществление мероприятий по предупреждению и раннему выявлению заболеваний, в том числе предупреждению социально значимых заболеваний и борьбе с ними, путем проведения взрослым пациентам профилактических медицинских осмотров и диспансеризации в соответствии с законодательством Российской Федерации.; не проведено медицинские мероприятия для диагностики заболевания, состояния; назначена неадекватная стартовая антимикробная терапия; - не осуществлялся контроль за состоянием пациента, не проводилась оценка эффективности антибактериальной терапии; - не проводилась ульсоксиметрия.
выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности: зонды желудочныев количестве 2 шт. производства Беромед ГмбхХоспитал Продактс р/у ФСЗ 2007/00901, LOT ЗА011321, годен до 2018-01; - лабораторные индикаторные тест-полоски для качественного и полуколичественного определения глюкозы, белка, рН; - Уриполиан-1 - 8 шт., годен до 02.2016; - Уриполиан-11А- 10 шт. годен до 02.2016; - IKTO PHAN 13 шт. годен до 2010-03; - MELLI PHAN 4 шт. годен до 2006-10; - HEMO PHAN 20 шт.; годен до 2007-11 - ланцеты АККУ-ЧЕК 6 шт. годен до 2016-09-30; - тест-полоски АККУ-ЧЕК Актив Контроль, Код 333, годен до 2019-03.
выявлено хранение лекарственных препаратов Флуимуцил 100мг/мл 5 ампул по 3 мл. в количестве 6 упаковок и Пульмикорт 0.5 мг/мл одноразовые контейнеры суспензия для ингаляций 20шт. по 2 мл. при отсутствии контроля за параметрами воздуха температуры и влажности. Кабинет не оборудован прибором для регистрации параметров воздуха: отсутствуют гигрометры в кабинете, где хранятся лекарственные препараты. Отсутствует журнал регистрации параметров воздуха.
Нарушенный правовой акт:
пп. «в» п. 4 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»; ч. 3 ст. 43 Закона РФ от 02.07.1992 N 3185-1 (ред. от 19.07.2018) «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании»; ч.7 ст.46 323-ФЗ, Порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденного приказом Минздрава России от 26.10.2017 № 869н; Федерального закона от 17.09.1998 N 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней", приложения N 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 марта 2014 г. N 125н "Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям"; приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 923н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия", приказа Минздрава России от 20.12.2012 № 1213н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при пневмонии"
ст. 18, ч. 1, ч. 3 ст. 38 Федеральных законов РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пп. 1, 2, 4, 5 ст. 5 Закона Российской Федерации от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей»; Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»; приказа Минздрава России от 06.06.2012 № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий» (вместе с «Номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам», «Номенклатурной классификацией медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска их применения»
ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п.п.7, 8, 26, 32, 33, 42 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» , п. 46,47,49 «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденных приказом министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 №646н
- Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ст. 14, 85, 86, 87, 88); - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (ст. 19); - Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (ст. 3, 4, 7, п. 3 ч. 2 ст.10, 12, 13, 14, 16, 17, 18, 19, глава 3); - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (ст. 9 гл. 4); - постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» (п. 4; пп. 5.1.2., 5.1.3. (5.1.3.1 - 5.1.3.6; п. 5.1.4; п. 6.2; 6.10); - приказ Минздрава РФ от 13.12.2012 № 1040н «Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» (п. 7, пп. 7.1.1., 7.1.2. (7.1.2.1. 7.1.2.6.); п. 7.1.3; п. 8 (8.1, 8.2, 8.3, 8.5); - постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» (п. 2; пп. «а» - «ж» п. 3; п. 4; п. 7; п. 9; пп. «а» п. 11; п. 12; п. 13; п. 15; п. 16; п. 17); - постановление Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств» (п. 3, п. 4, п. 5, п. 6).
Выданные предписания:
- принять организационные меры, направленные на наличие руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление медицинской деятельности; - обеспечить не реже одного раза в год освидетельствование лиц, проживающих в КГБСУСО «Егорьевский детский дом-интернат для умственно отсталых детей», врачебной комиссией с участием врача-психиатра; Обеспечить приоритет профилактики в сфере охраны здоровья: организовать осуществление мероприятий по предупреждению и раннему выявлению заболеваний, в том числе предупреждению социально значимых заболеваний и борьбе с ними, путем проведения взрослым пациентам профилактических медицинских осмотров и диспансеризации в соответствии с законодательством Российской Федерации; обеспечить вакцинацию взрослых из групп риска против пневмококковой инфекции согласно эпидемическим показаниям.; Соблюдать порядок диспансерного наблюдения, осуществляемого с целью своевременного выявления, предупреждения осложнений, обострений заболеваний, иных состояний, их профилактики и осуществления медицинской реабилитации.
Обеспечить соблюдение правил обращения медицинских изделий: исключить наличие в помещениях, в которых оказывается медицинская помощь пациентам и рабочих местах, медицинских изделий с истекшим сроком годности, обеспечить утилизацию медицинских изделий в соответствии с установленными правилами. Принять организационные меры по недопущению нарушений правил обращения медицинских изделий.
- обеспечить реализацию комплекса мер, направленных на соблюдение работниками правил при хранении и (или) перевозке лекарственных препаратов (Система обеспечения качества хранения и перевозки лекарственных препаратов), посредством утверждения документов, в которых регламентируются порядок совершения работниками действий при перевозке лекарственных препаратов, порядок обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования, ведение записей, отчетов и их хранение, транспортировка, размещение лекарственных препаратов (стандартные операционные процедуры) и организации контроля за соблюдением стандартных операционных процедур; - назначить лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур; - утвердить план-график проведения первичной и последующих подготовок (инструктажей) персонала по вопросам обращения лекарственных препаратов, соответственно, не осуществляется контроль его исполнения и оценка эффективности подготовок (инструктажа) с целью их совершенствования.
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
Алтайский край, Егорьевский район, п. Перешеечный, ул. Лесхозная, 76
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2019-03-29T16:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ
658292, Алтайский край, Егорьевский район, пос. Перешеечный, ул. Лесхозная, д. 76
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Дата начала
2019-03-25T14:00:00.0
Длительность КНМ (в днях)
5
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Цыбенко Артур Геннадьевич
Должность
главный государственный инспектор отдела организации контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Авцинова Ирина Михайловна
Должность
начальник отдела организации контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа (ТО) Росздравнадзора по Алтайскому краю;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
отсутствует заместитель директора по медицинской части.; не проводит не реже одного раза в год освидетельствование всех проживающих лиц врачебной комиссией с участием врача-психиатра ; не организовано осуществление мероприятий по предупреждению и раннему выявлению заболеваний, в том числе предупреждению социально значимых заболеваний и борьбе с ними, путем проведения взрослым пациентам профилактических медицинских осмотров и диспансеризации в соответствии с законодательством Российской Федерации.; не проведено медицинские мероприятия для диагностики заболевания, состояния; назначена неадекватная стартовая антимикробная терапия; - не осуществлялся контроль за состоянием пациента, не проводилась оценка эффективности антибактериальной терапии; - не проводилась ульсоксиметрия.
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности: зонды желудочныев количестве 2 шт. производства Беромед ГмбхХоспитал Продактс р/у ФСЗ 2007/00901, LOT ЗА011321, годен до 2018-01; - лабораторные индикаторные тест-полоски для качественного и полуколичественного определения глюкозы, белка, рН; - Уриполиан-1 - 8 шт., годен до 02.2016; - Уриполиан-11А- 10 шт. годен до 02.2016; - IKTO PHAN 13 шт. годен до 2010-03; - MELLI PHAN 4 шт. годен до 2006-10; - HEMO PHAN 20 шт.; годен до 2007-11 - ланцеты АККУ-ЧЕК 6 шт. годен до 2016-09-30; - тест-полоски АККУ-ЧЕК Актив Контроль, Код 333, годен до 2019-03.
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
выявлено хранение лекарственных препаратов Флуимуцил 100мг/мл 5 ампул по 3 мл. в количестве 6 упаковок и Пульмикорт 0.5 мг/мл одноразовые контейнеры суспензия для ингаляций 20шт. по 2 мл. при отсутствии контроля за параметрами воздуха температуры и влажности. Кабинет не оборудован прибором для регистрации параметров воздуха: отсутствуют гигрометры в кабинете, где хранятся лекарственные препараты. Отсутствует журнал регистрации параметров воздуха.
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
27
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-03-29
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-07-29
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
- принять организационные меры, направленные на наличие руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление медицинской деятельности; - обеспечить не реже одного раза в год освидетельствование лиц, проживающих в КГБСУСО «Егорьевский детский дом-интернат для умственно отсталых детей», врачебной комиссией с участием врача-психиатра; Обеспечить приоритет профилактики в сфере охраны здоровья: организовать осуществление мероприятий по предупреждению и раннему выявлению заболеваний, в том числе предупреждению социально значимых заболеваний и борьбе с ними, путем проведения взрослым пациентам профилактических медицинских осмотров и диспансеризации в соответствии с законодательством Российской Федерации; обеспечить вакцинацию взрослых из групп риска против пневмококковой инфекции согласно эпидемическим показаниям.; Соблюдать порядок диспансерного наблюдения, осуществляемого с целью своевременного выявления, предупреждения осложнений, обострений заболеваний, иных состояний, их профилактики и осуществления медицинской реабилитации.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
пп. «в» п. 4 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»; ч. 3 ст. 43 Закона РФ от 02.07.1992 N 3185-1 (ред. от 19.07.2018) «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании»; ч.7 ст.46 323-ФЗ, Порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденного приказом Минздрава России от 26.10.2017 № 869н; Федерального закона от 17.09.1998 N 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней", приложения N 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 марта 2014 г. N 125н "Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям"; приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 923н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия", приказа Минздрава России от 20.12.2012 № 1213н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при пневмонии"
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст
составлен протокол об административном правонарушении по ст. 6.28 КоАП РФ в отношении должностного лица
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст
В соответствии с постановлением об административном правонарушении № АП 22-017/19 от 06.06.19 должностное лицо признано виновным по ст. 6.28 КоАП РФ и назначено наказание в виде штрафа
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
27
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-03-29
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-04-29
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Обеспечить соблюдение правил обращения медицинских изделий: исключить наличие в помещениях, в которых оказывается медицинская помощь пациентам и рабочих местах, медицинских изделий с истекшим сроком годности, обеспечить утилизацию медицинских изделий в соответствии с установленными правилами. Принять организационные меры по недопущению нарушений правил обращения медицинских изделий.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
ст. 18, ч. 1, ч. 3 ст. 38 Федеральных законов РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пп. 1, 2, 4, 5 ст. 5 Закона Российской Федерации от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей»; Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»; приказа Минздрава России от 06.06.2012 № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий» (вместе с «Номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам», «Номенклатурной классификацией медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска их применения»
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст
Составлен протокол об административном правонарушении по ч. 1 ст. 14.43 КоАП в отношении должностного лица.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст
В соответствии с постановлением об административном правонарушении № АП 22-012/19 от 06.06.19 должностное лицо признано виновным по ч. 1 ст. 14.43 КоАП и назначено наказание в виде штрафа.
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
27
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-03-29
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-04-29
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
- обеспечить реализацию комплекса мер, направленных на соблюдение работниками правил при хранении и (или) перевозке лекарственных препаратов (Система обеспечения качества хранения и перевозки лекарственных препаратов), посредством утверждения документов, в которых регламентируются порядок совершения работниками действий при перевозке лекарственных препаратов, порядок обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования, ведение записей, отчетов и их хранение, транспортировка, размещение лекарственных препаратов (стандартные операционные процедуры) и организации контроля за соблюдением стандартных операционных процедур; - назначить лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур; - утвердить план-график проведения первичной и последующих подготовок (инструктажей) персонала по вопросам обращения лекарственных препаратов, соответственно, не осуществляется контроль его исполнения и оценка эффективности подготовок (инструктажа) с целью их совершенствования.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п.п.7, 8, 26, 32, 33, 42 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» , п. 46,47,49 «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденных приказом министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 №646н
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
Чернышова Т.А.;
Должность
врач-методист
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Представитель
ФИО
Уханова М.Е.;
Должность
врач психиатр
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Представитель
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст
ознакомлены
Вид государственного контроля (надзора)
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
Краевого государственного бюджетного стационарного учреждения социального обслуживания " Егорьевский детский дом-интернат для умственно отсталых детей"
ИНН
2239000758
ОГРН
1022202613003
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Выездная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2019-03-21
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000047285
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1042201928845
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001127
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000449932
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Цыбенко Артура Геннадьевича
Должность
главного государственного инспектора отдела организации контроля качества и безопасности медицинской деятельности ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Авцинова Ирина Михайловна
Должность
начальник отдела организации контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа (ТО) Росздравнадзора по Алтайскому краю;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2019-03-25
Дата окончания проведения мероприятия
2019-04-19
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
поручение Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Голиковой Т.А. от 27.02.2019 № ТГ-П12-1425, в части контроля за осуществлением психоневрологическими интернатами медицинской деятельности; - требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан; - требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств при осуществлении деятельности субъектов обращения лекарственных средств; - требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения медицинских изделий; - лицензионных требований установленных Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утверждённым постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291; Соблюдение в процессе осуществления деятельности совокупности предъявляемых обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, содержащиеся в документах юридического лица сведения, а также соответствие работников, состояние используемых при осуществлении деятельности территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, подобных объектов, выполняемая работа, предоставляемые услуги и принимаемые меры по исполнению обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
Рассмотрение документов, указанных в п.13 настоящего приказа (с 25.03.2019 по 19.04.2019).
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
Обследование используемых при осуществлении деятельности помещений, оборудования (с 25.03.2019 по 19.04.2019).
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.
Основание проведения КНМ
(294-ФЗ) Решение руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, изданное в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Сведения о необходимости согласования КНМ
Нет
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
П22-111/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2019-03-19
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
- Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ст. 14, 85, 86, 87, 88); - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (ст. 19); - Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (ст. 3, 4, 7, п. 3 ч. 2 ст.10, 12, 13, 14, 16, 17, 18, 19, глава 3); - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (ст. 9 гл. 4); - постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» (п. 4; пп. 5.1.2., 5.1.3. (5.1.3.1 - 5.1.3.6; п. 5.1.4; п. 6.2; 6.10); - приказ Минздрава РФ от 13.12.2012 № 1040н «Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» (п. 7, пп. 7.1.1., 7.1.2. (7.1.2.1. 7.1.2.6.); п. 7.1.3; п. 8 (8.1, 8.2, 8.3, 8.5); - постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» (п. 2; пп. «а» - «ж» п. 3; п. 4; п. 7; п. 9; пп. «а» п. 11; п. 12; п. 13; п. 15; п. 16; п. 17); - постановление Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств» (п. 3, п. 4, п. 5, п. 6).