Причина проверки:

с целью проверки информации, содержащейся в обращении З. Л.П. (входящий от 12.04.2019 № 022-168/19) о причинении ей вреда при оказании стоматологической помощи в ООО «Стоматологическая клиника 32» (мотивированное представление должностного лица органа государственного контроля (надзора) от 07.05.2019 № 44).Задачами настоящей проверки являются контроль и надзор: - соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья;- соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи;- осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.7. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Цели, задачи проверки:

Причинение вреда охраняемым законом ценностям, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;

Выявленные нарушения (4 шт.):

• В ООО «Стоматологическая клиника 32» отсутствует Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях (Учетная форма № 025/у) на имя З. Л.П. за период с 2016 по 2018 г.г.
• Медицинская помощь по профилю «стоматология ортопедическая» в период с 12.10.2016 по 27.11.2018 оказывалась врачом стоматологом, не имеющим профессиональную подготовку и сертификат специалиста по профилю «стоматология ортопедическая».
• Выявленные нарушения при оказании медицинской помощи пациентке свидетельствует об отсутствии в ООО «Стоматологическая клиника 32» внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
• Медицинская помощь пациентке оказывалась при отсутствии информированного добровольного согласия пациентки на медицинское вмешательство и при отсутствии договора на оказание платных медицинских услуг .

Нарушенный правовой акт:

• п. 11, п. 12 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п. 30 постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»; приказа Минздравсоцразвития РФ от 07.12.2011 № 1496н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях» (п. 11 приложения № 2); п. 3 приказа Минздрава России от 07.07.2015 № 422ан «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» (25.08.2015 начало действия документа - 30.06.2017 окончание действия документа); приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» (приложение 1)
• п. 2 ч. 3 ст. 8 Федерального закона РФ от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; п. 1 ч. 2 ст. 73 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пп. «д» п. 4, пп. «а» п. 5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»; приказа Минздрава России от 20.12.2012 № 1183н «Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников» (п. 1.2.); приказа Минздрава России от 07.10.2015 № 700н «О номенклатуре специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование» (п. 70); приказа Минздрава России от 08.10.2015 № 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки» (приложение):
• ч. 2 ст. 48; ст. 87; ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»
• пп. «в» п. 5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»; п. 2, раздел IV постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»
• - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (86, 87, 88); - Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (ст. 10, 11; глава 3); - постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» (пп. 5.1.3 (5.1.3.1, 5.1.3.2, 5.1.3.4., 5.1.3.6); 6.2; 6.10); - постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» (п. 2; пп. «а», «в», «ж» п. 3; пп. «а» п. 11; пп. «а», «б», «г», «д» п. 12; п. 15; пп. «а», «б», «е» п. 16; п. 17); - приказ Минздрава РФ от 13.12.2012 № 1040н «Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» (п. 7 (7.1.2. - 7.1.2.1, 7.1.2.2, 7.1.2.4., 7.1.2.6), п. 8 (8.1, 8.2).

Выданные предписания:

• Обеспечить ведение медицинской документации в установленном порядке, в том числе, - оформление в амбулаторной карте результатов осмотра, данных анамнеза заболевания, характера течения заболевания, результатов диагностических мероприятий.
• Медицинским работникам оказывать медицинскую помощь в соответствии со своей квалификацией. Не допускать осуществление медицинской деятельности медицинскими работниками, не имеющими необходимой профессиональной подготовки и сертификата специалиста.
• Обеспечить в ООО «Стоматологическая клиника 32» осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и эффективную работу врачебной комиссии
• Соблюдать необходимое предварительное условие медицинского вмешательства дачу информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство. Обеспечить соблюдение порядка предоставления платных медицинских услуг, в части наличия договора об оказании платных медицинских услуг.