РОСПРОВЕРКИ

Проверка Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Алтайская центральная районная больница»
№221902792626

🔢 ИНН:
2232002210
🆔 ОГРН:
1022201905824
📍 Адрес:
659650, Алтайский край, Алтайский район, с. Алтайское, ул. К. Маркса, 197
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Обжалована
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.06.2019
🎯
Основание проведения
Цель - проверка информации, содержащей признаки причинения вреда: обращение Т.С.В., поступившего из прокуратуры Алтайского района (вх. от 30.05.2019 № 022-256/19) по вопросу некачественного оказания медицинской помощи его матери; информация Белокурихинского межрайонного следственного отдела СУ СК Р... Еще...
⚠️
Выявленные нарушения (4 шт.)
Выявлено несоблюдение порядков оказания медицинской помощи, стандартов медицинской помощи; не обеспечено выполнение критериев качества медицинской помощи. Выявленные нарушения свидетельствуют о недостатках в организации КГБУЗ «Алтайская ЦРБ» внутреннего контроля качества и безопасности медицинской ... Еще...
При оказании медицинской помощи пациентам применяются медицинские изделия (аппараты и приборы), которые не прошли подтверждение их соответствия установленным требованиям. Выявлено несоблюдение правил обращения медицинских изделий: наличие в помещениях, в которых оказывается медицинская помощь пацие... Еще...
Медицинская организация не оснащена в полном объеме необходимым оборудованием согласно установленным требованиям.
не соблюдается право граждан на охрану здоровья в части обеспечения качественными, безопасными лекарственными препаратами: при проведении проверки обнаружены лекарственные препараты с истекшим сроком годности

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Обжалована) . организации Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Алтайская центральная районная больница» (ИНН: 2232002210) , адрес: 659650, Алтайский край, Алтайский район, с. Алтайское, ул. К. Маркса, 197

Выявленные нарушения (4 шт.):
  • Выявлено несоблюдение порядков оказания медицинской помощи, стандартов медицинской помощи; не обеспечено выполнение критериев качества медицинской помощи. Выявленные нарушения свидетельствуют о недостатках в организации КГБУЗ «Алтайская ЦРБ» внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и работы врачебной комиссии.
  • При оказании медицинской помощи пациентам применяются медицинские изделия (аппараты и приборы), которые не прошли подтверждение их соответствия установленным требованиям. Выявлено несоблюдение правил обращения медицинских изделий: наличие в помещениях, в которых оказывается медицинская помощь пациентам, медицинских изделий с истекшим сроком годности.
  • Медицинская организация не оснащена в полном объеме необходимым оборудованием согласно установленным требованиям.
  • не соблюдается право граждан на охрану здоровья в части обеспечения качественными, безопасными лекарственными препаратами: при проведении проверки обнаружены лекарственные препараты с истекшим сроком годности
Нарушенный правовой акт:
  • ст. 37; ст. 70; п. 1, п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: пп. «а» п. 5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»; приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия»; приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»; приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 918н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно сосудистыми заболеваниями» (п.5,6); приказа Минздрава от 01.07.2015 № 405ан «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при нестабильной стенокардии, остром и повторном инфаркте миокарда (без подъема сегмента ST электрокардиограммы)» (раздел №1); приказа Минздрава России от 12.11.2012 № 907н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология»; приказа Минздрава России от 09.11.2012 № 699н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при почечной колике»; приказа Минздрава России от 02.12.2014 № 796н «Об утверждении Положения об организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи»; приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; приказ Минздрава России от 06.06.2013 № 354н «О порядке проведения патолого-анатомических вскрытий»:
  • ч. 2 ст. 48; ст. 87, 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»
  • ст. 18, ч. 1, ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»; Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»; приказа Минздрава России от 15.08.2012 № 89н «Об утверждении Порядка проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений, а также перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений»; пп. 1, 2, 4, 5 ст. 5 Закона Российской Федерации от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей»; приказа Минпромторга России от 02.07.2015 № 1815 «Об утверждении Порядка проведения поверки средств измерений, требования к знаку поверки и содержанию свидетельства о поверке»; приказа Минздрава России от 06.06.2012 № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий» (вместе с «Номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам», «Номенклатурной классификацией медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска их применения»)
  • ч. 1 ст. 37; п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пп. «б» п. 4; пп. «а» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»; приказа Минздрава РФ 15.11. 2012 г. № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия» (Приложение № 6); приказа Минздрава РФ от 15.11.2012 г. № 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия» (Приложение № 9); приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология») (Приложение № 6); приказа Минздрава России от 20.06.2013 № 388н «Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи».
  • ч. 2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п. 1 ст. 4; ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. 12, 42 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
  • Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (п. 3 ч. 9 ст. 15; ст. 38; 86, 87, 88); Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (п. 2 ч. 10; п. 2 ч. 11 ст. 19); Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (пп. «а», «б» п. 2 ч. 2 ст. 10, 12); Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (ст. 9 гл. 4); постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» (пп. 5.1.2; пп. 5.1.3 (5.1.3.1, 5.1.3.2, 5.1.3.6; 5.1.4.); 6.2; 6.10); постановление Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»; постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» (п. 2; пп. «а», «в», «ж» п. 3; п. 9; пп. «а» п. 11; пп. «а», «б», «в», «г», «д» п. 12; п. 15; пп. «а», «б», «д», «е» п. 16; п. 17); постановление Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств» (п.п. 1 - 13 Положения); приказ Минздрава России от 13.12.2012 № 1040н «Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» (пп. 7.1.1; 7.1.2.; 7.1.3; 7.1.2.6.; 8.1; 8.5).
Выданные предписания:
  • Обеспечить соблюдение прав граждан - оказание медицинской помощи в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, на основе установленных стандартов медицинской помощи. Обеспечить выполнение критериев качества медицинской помощи, утвержденных приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203. Принять необходимые организационные меры, направленные на обеспечение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и эффективную работу врачебной комиссии в части выявления, устранения и предупреждения нарушений в процессе диагностики и лечения пациентов.
  • Не использовать при осуществлении медицинской деятельности медицинские изделия без подтверждения их пригодности к применению. Обеспечить соблюдение правил обращения медицинских изделий: исключить наличие в помещениях, в которых оказывается медицинская помощь пациентам, медицинских изделий с истекшим сроком годности, не допускать их применение.
  • Обеспечить оснащение медицинской организации необходимым оборудованием согласно требованиям.
  • Не допускать использование лекарственных средств с истекшим сроком годности; хранить лекарственные препараты с истекшим сроком годности отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне
Смотреть все проверки данной организации (9 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 659650, Алтайский край, Алтайский район, с. Алтайское, ул. К. Маркса, 197
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Категория риска Средний риск (4 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-07-03T14:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ 659650, Алтайский край, Алтайский район, с. Алтайское, ул. К. Маркса, 197
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала 2019-06-13T12:00:00.0
Длительность КНМ (в днях) 15
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 60
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Комлев Евгений Альбертович
Должность ведущий специалист - эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Крутских Екатерина Анатольевна
Должность главный государственный инспектор отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Чулимова Елена Витальевна
Должность главный государственный инспектор отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Устинов Геннадий Георгиевич
Должность эксперт Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, специалист в области «хирургия» (приказ от 12.01.2018 № П22-22/18, № в реестре 4025)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Чумакова Галина Александровна
Должность эксперт Росздравнадзора, специалист в области «кардиология» (приказ об аттестации от 12.01.2018 г. № П22-21/18, номер в реестре 4169)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Выявлено несоблюдение порядков оказания медицинской помощи, стандартов медицинской помощи; не обеспечено выполнение критериев качества медицинской помощи. Выявленные нарушения свидетельствуют о недостатках в организации КГБУЗ «Алтайская ЦРБ» внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и работы врачебной комиссии.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) При оказании медицинской помощи пациентам применяются медицинские изделия (аппараты и приборы), которые не прошли подтверждение их соответствия установленным требованиям. Выявлено несоблюдение правил обращения медицинских изделий: наличие в помещениях, в которых оказывается медицинская помощь пациентам, медицинских изделий с истекшим сроком годности.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Медицинская организация не оснащена в полном объеме необходимым оборудованием согласно установленным требованиям.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не соблюдается право граждан на охрану здоровья в части обеспечения качественными, безопасными лекарственными препаратами: при проведении проверки обнаружены лекарственные препараты с истекшим сроком годности

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст информация направлена в Министерство здравоохранения Алтайского края, в прокуратуру Алтайского края
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст 1. составлен протокол по ч.2 ст. 19.20 КоАП на физическое лицо; 2. составлен протокол по ч. 5 ст. 19.4 КоАП РФ в отношении юридического лица.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Производство по делу об административном правонарушении в отношении физического лица по ч. 2 ст.1 9.20 КоАП прекращено в связи с отсутствием состава административного правонарушения (постановление от 09.08.2019)
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования
Текст Апелляционная жалоба на постановление об административном правонарушении от 09.08.2019 по делу № 5-399/2019 направлена в Алтайский районный суд Алтайского края.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст Информация о выполнении пп. 2-5 предписания № 68 в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю в установленный срок (06.08.2019) не представлена, составлен протокол по ч. 5 ст. 19.4 КоАП РФ в отношении юридического лица. Информация о выполнении пп. 2-5 предписания № 68 поступила 22.08.2019 (вх. от 28.08.2019 №2223/19). Предписание об устранении выявленных нарушений по пп. 2-5 , выданного Территориальным органом Росздравнадзора по Алтайскому краю 03.07.2019 № 68 выполнено.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 68
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-08-06
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить соблюдение прав граждан - оказание медицинской помощи в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, на основе установленных стандартов медицинской помощи. Обеспечить выполнение критериев качества медицинской помощи, утвержденных приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203. Принять необходимые организационные меры, направленные на обеспечение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и эффективную работу врачебной комиссии в части выявления, устранения и предупреждения нарушений в процессе диагностики и лечения пациентов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст. 37; ст. 70; п. 1, п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: пп. «а» п. 5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»; приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия»; приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»; приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 918н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно сосудистыми заболеваниями» (п.5,6); приказа Минздрава от 01.07.2015 № 405ан «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при нестабильной стенокардии, остром и повторном инфаркте миокарда (без подъема сегмента ST электрокардиограммы)» (раздел №1); приказа Минздрава России от 12.11.2012 № 907н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология»; приказа Минздрава России от 09.11.2012 № 699н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при почечной колике»; приказа Минздрава России от 02.12.2014 № 796н «Об утверждении Положения об организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи»; приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; приказ Минздрава России от 06.06.2013 № 354н «О порядке проведения патолого-анатомических вскрытий»:
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта ч. 2 ст. 48; ст. 87, 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст прокуратура Алтайского края
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст 1. Составлены протоколы по ст. 6.28 "Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий" в отношении должностных лиц, физического лица. 2. составлен протокол по ч. 5 ст. 19.4 КоАП РФ в отношении юридического лица.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст Информация о выполнении пп. 2-5 предписания № 68 в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю в установленный срок (06.08.2019) не представлена, составлен протокол по ч. 5 ст. 19.4 КоАП РФ в отношении юридического лица. Информация о выполнении пп. 2-5 предписания № 68 поступила 22.08.2019 (вх. от 28.08.2019 №2223/19). Предписание об устранении выявленных нарушений по пп. 2-5 , выданного Территориальным органом Росздравнадзора по Алтайскому краю 03.07.2019 № 68 выполнено.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 68
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-08-06
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Не использовать при осуществлении медицинской деятельности медицинские изделия без подтверждения их пригодности к применению. Обеспечить соблюдение правил обращения медицинских изделий: исключить наличие в помещениях, в которых оказывается медицинская помощь пациентам, медицинских изделий с истекшим сроком годности, не допускать их применение.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст. 18, ч. 1, ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»; Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»; приказа Минздрава России от 15.08.2012 № 89н «Об утверждении Порядка проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений, а также перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений»; пп. 1, 2, 4, 5 ст. 5 Закона Российской Федерации от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей»; приказа Минпромторга России от 02.07.2015 № 1815 «Об утверждении Порядка проведения поверки средств измерений, требования к знаку поверки и содержанию свидетельства о поверке»; приказа Минздрава России от 06.06.2012 № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий» (вместе с «Номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам», «Номенклатурной классификацией медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска их применения»)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст информация направлена в Министерство здравоохранения Алтайского края, в прокуратуру Алтайского края
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст составлен протокол по ч. 2 ст.1 9.20 КоАП на КГБУЗ «Алтайская ЦРБ»
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Производство по делу об административном правонарушении в отношении КГБУЗ «Алтайская ЦРБ» по ч. 2 ст.1 9.20 КоАП прекращено в связи с отсутствием состава административного правонарушения (постановление от 20.08.2019)
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования
Текст Апелляционная жалоба на постановление об административном правонарушении от 20.08.2019 по делу № 5-395/2019 направлена в Алтайский районный суд Алтайского края.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 68
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-07-02
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить оснащение медицинской организации необходимым оборудованием согласно требованиям.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч. 1 ст. 37; п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пп. «б» п. 4; пп. «а» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»; приказа Минздрава РФ 15.11. 2012 г. № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия» (Приложение № 6); приказа Минздрава РФ от 15.11.2012 г. № 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия» (Приложение № 9); приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология») (Приложение № 6); приказа Минздрава России от 20.06.2013 № 388н «Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст прокуратура Алтайского края, Министерство здравоохранения Алтайского края
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст 1. составлен протокол по ч. 1 ст. 14.43. КоАП РФ в отношении физического лица; 2. составлен протокол по ч. 5 ст. 19.4 КоАП РФ в отношении юридического лица.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст Информация о выполнении пп. 2-5 предписания № 68 в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю в установленный срок (06.08.2019) не представлена, составлен протокол по ч. 5 ст. 19.4 КоАП РФ в отношении юридического лица. Информация о выполнении пп. 2-5 предписания № 68 поступила 22.08.2019 (вх. от 28.08.2019 №2223/19). Предписание об устранении выявленных нарушений по пп. 2-5 , выданного Территориальным органом Росздравнадзора по Алтайскому краю 03.07.2019 № 68 выполнено.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 68
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-07-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-08-06
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Не допускать использование лекарственных средств с истекшим сроком годности; хранить лекарственные препараты с истекшим сроком годности отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч. 2 ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п. 1 ст. 4; ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пп. 12, 42 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Азанова Людмила Павловна
Должность заместитель главного врача по медицинской части
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель
ФИО Костылев Анатолий Владимирович
Должность главный врач КГБУЗ «Алтайская ЦРБ»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст Заместитель главного врача по медицинской части (приказ Министерства здравоохранения Алтайского края от 24.06.2019 № 327) с актом проверки ознакомлена, акт проверки подписан.

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Алтайская центральная районная больница»
ИНН 2232002210
ОГРН 1022201905824

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Категория риска Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-06-10

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000047285
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1042201928845
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Крутских Екатерина Анатольевна
Должность главный государственный инспектор отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Чулимова Елена Витальевна
Должность главный государственный инспектор отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Чумакова Галина Александровна
Должность эксперт Росздравнадзора, специалист в области «кардиология» (приказ об аттестации от 12.01.2018 г. № П22-21/18, номер в реестре 4169)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Комлев Евгений Альбертович
Должность ведущий специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Устинов Геннадий Георгиевич
Должность эксперт Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, специалист в области «хирургия» (приказ от 12.01.2018 № П22-22/18, № в реестре 4025)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Булганин Андрей Александрович
Должность эксперт Росздравнадзора, специалист в области «анестезиология и реаниматология» (приказ от 12.01.2018 № П22-11/18, № в реестре 4032)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-06-13
Дата окончания проведения мероприятия 2019-07-10
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры прокуратура Алтайского края
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры заместитель прокурора края, старший советник юстиции
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры Дмитрий Владимирович Губанов
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Цель - проверка информации, содержащей признаки причинения вреда: обращение Т.С.В., поступившего из прокуратуры Алтайского района (вх. от 30.05.2019 № 022-256/19) по вопросу некачественного оказания медицинской помощи его матери; информация Белокурихинского межрайонного следственного отдела СУ СК России по Алтайскому краю (вх. от 22.05.2019 № 1351/19; от 31.05.2019 № 1450) по факту смерти пациента в КГБУЗ «Алтайская ЦРБ» (мотивированное представление должностного лица о необходимости проведения внеплановой проверки от 05.06.2019 № 50). Задачами настоящей проверки являются: выявление и пресечение нарушений обязательных требований законодательства в сфере охраны здоровья при оказании медицинской помощи пациентам КГБУЗ «Алтайская ЦРБ». Предметом настоящей проверки является: соблюдение в процессе осуществления деятельности совокупности предъявляемых обязательных нормативных правовых требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами; содержащиеся в документах юридического лица сведения; соответствие работников; состояние используемых при осуществлении деятельности территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, подобных объектов, выполняемая работа, предоставляемые услуги и принимаемые меры по исполнению обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Обследование используемых при осуществлении деятельности помещений, оборудования с 13.06.2019 по 10.07.2019г.
Дата начала 2019-06-13
Дата окончания проведения мероприятия 2019-07-10
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Рассмотрение документов, указанных в п. 13 настоящего приказа 13.06.2019 по 10.07.2019г.
Дата начала 2019-06-13
Дата окончания проведения мероприятия 2019-07-10

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Мотивированное представление должностного лица органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля по результатам анализа результатов мероприятий по контролю без взаимодействия с юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, рассмотрения или предварительной проверки поступивших в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о факте: Причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Основание проведения КНМ Причинение вреда охраняемым законом ценностям, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа о согласовании-Дата приказа о согласовании
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П22-245/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-06-07
Документ о согласовании проведения КНМ Место вынесения решения о согласовании проведения проверки-Дата вынесения решения о согласовании
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-06-10
Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П22-245/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-06-07

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (п. 3 ч. 9 ст. 15; ст. 38; 86, 87, 88); Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (п. 2 ч. 10; п. 2 ч. 11 ст. 19); Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (пп. «а», «б» п. 2 ч. 2 ст. 10, 12); Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (ст. 9 гл. 4); постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» (пп. 5.1.2; пп. 5.1.3 (5.1.3.1, 5.1.3.2, 5.1.3.6; 5.1.4.); 6.2; 6.10); постановление Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»; постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» (п. 2; пп. «а», «в», «ж» п. 3; п. 9; пп. «а» п. 11; пп. «а», «б», «в», «г», «д» п. 12; п. 15; пп. «а», «б», «д», «е» п. 16; п. 17); постановление Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств» (п.п. 1 - 13 Положения); приказ Минздрава России от 13.12.2012 № 1040н «Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» (пп. 7.1.1; 7.1.2.; 7.1.3; 7.1.2.6.; 8.1; 8.5).
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки