Проверка КГБУЗ «Детская городская поликлиника №7, г. Барнаул»
№221903981847

🔢 ИНН:
2223011144
🆔 ОГРН:
1022201389000
📍 Адрес:
656044, Алтайский край, Барнаул г, Попова ул, дом 57
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
14.11.2019
🎯
Основание проведения
проверки информации содержащейся в обращении Ольхиной Ю.В. по вопросу неудовлетворительного обеспечения лекарственным препаратом «Кеппра» Ольхина Александра, поступившего в территориальный орган Росздравнадзора, что представляет возникновение угрозы причинения вреда жизни и здоровью.
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
не разработан комплекс мер для организации работы врачебной комиссии в части рассмотрения вопросов возможности и необходимости назначения лекарственных препаратов по торговому наименованию, а также своевременного направления информации в Росздравнадзор о случаях индивидуальной непереносимости лек... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю 14.11.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации КГБУЗ «Детская городская поликлиника №7, г. Барнаул» (ИНН: 2223011144) , адрес: 656044, Алтайский край, Барнаул г, Попова ул, дом 57

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • не разработан комплекс мер для организации работы врачебной комиссии в части рассмотрения вопросов возможности и необходимости назначения лекарственных препаратов по торговому наименованию, а также своевременного направления информации в Росздравнадзор о случаях индивидуальной непереносимости лекарственных препаратов
Нарушенный правовой акт:
  • Федеральным законом от 17.07.1999 г. № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи», п.5 ст.10, п.2 ст.4 ч.2, п.п.3.5,6,11 ст. 79 Федерального закона №323 ФЗ от 21.11.2011№ 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.4.7 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», приказа МЗ РФ от 15.02.2017 г. № 1071 «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора»,
  • - постановление Правительства РФ от 30.06.2004 №323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» (п. 5.1.2.1.); - приказ Минздрава РФ от 13.12.2012 № 1040н «Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» (п. 7.1.1.1.); - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (п.2 ст.10, ст.11); - постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; - приказ Минэкономразвития РФ от 30.04.2009 №141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля». - Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»; - «Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях» от 30.12.2001 № 195-ФЗ.
Выданные предписания:
  • разработать комплекс мер для организации работы врачебной комиссии в части рассмотрения вопросов возможности и необходимости назначения лекарственных препаратов по торговому наименованию, а также своевременного направления информации в Росздравнадзор о случаях индивидуальной непереносимости лекарственных препаратов

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 656044, Алтайский край, Барнаул г, Попова ул, дом 57
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Категория риска Умеренный риск (5 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-12-11T17:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ г. Барнаул. пр. Ленина, 145
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала 2019-12-11T17:00:00.0
Длительность КНМ (в днях) 20
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Светлана Александровна
Должность главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Редько Вера Анатольевна
Должность главный государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Иное
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не разработан комплекс мер для организации работы врачебной комиссии в части рассмотрения вопросов возможности и необходимости назначения лекарственных препаратов по торговому наименованию, а также своевременного направления информации в Росздравнадзор о случаях индивидуальной непереносимости лекарственных препаратов

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст уведомление №117 от 11.12.2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 117
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-11
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-03
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ разработать комплекс мер для организации работы врачебной комиссии в части рассмотрения вопросов возможности и необходимости назначения лекарственных препаратов по торговому наименованию, а также своевременного направления информации в Росздравнадзор о случаях индивидуальной непереносимости лекарственных препаратов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Федеральным законом от 17.07.1999 г. № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи», п.5 ст.10, п.2 ст.4 ч.2, п.п.3.5,6,11 ст. 79 Федерального закона №323 ФЗ от 21.11.2011№ 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.4.7 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», приказа МЗ РФ от 15.02.2017 г. № 1071 «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора»,
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст акт отправлен почтой

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ КГБУЗ «Детская городская поликлиника №7, г. Барнаул»
ИНН 2223011144
ОГРН 1022201389000

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Категория риска Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-11-13

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000047285
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1042201928845
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Редько Вера Анатольевна
Должность главный государственный инспектор отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Кривоус Анну Васильевну
Должность начальника отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Старикову Светлану Александровну
Должность главного специалиста-эксперта отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-11-14
Дата окончания проведения мероприятия 2019-12-11
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ проверки информации содержащейся в обращении Ольхиной Ю.В. по вопросу неудовлетворительного обеспечения лекарственным препаратом «Кеппра» Ольхина Александра, поступившего в территориальный орган Росздравнадзора, что представляет возникновение угрозы причинения вреда жизни и здоровью.

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П 22-472/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-11-13

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - постановление Правительства РФ от 30.06.2004 №323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» (п. 5.1.2.1.); - приказ Минздрава РФ от 13.12.2012 № 1040н «Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» (п. 7.1.1.1.); - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (п.2 ст.10, ст.11); - постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; - приказ Минэкономразвития РФ от 30.04.2009 №141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля». - Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»; - «Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях» от 30.12.2001 № 195-ФЗ.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки