Причина проверки:

проводится по информации, поступившей из Алейского межрайонного следственного отдела СУ СК России по Алтайскому краю , содержащей сведения об угрозе причинения вреда жизни и здоровью при оказании КГБУЗ «Алейская ЦРБ» медицинской помощи пациентке; - контроль соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья; - контроль соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; - контроль за организацией и осуществлением внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. соблюдение обязательных требований, установленных нормативно-правовыми актами.

Выявленные нарушения (3 шт.):

• не осуществлялось - диспансерного наблюдения в установленном порядке с соблюдением периодичности обследования и длительности диспансерного наблюдения; - не проводились медицинские осмотры, диспансеризация в установленном порядке, назначение по их результатам, в случае необходимости, дополнительных медицинских мероприятий, в том числе установление диспансерного наблюдения. - лабораторный и функциональный мониторинг за адекватностью интенсивной терапии проведен не в полном объеме (не проведено исследование уровня гликированного гемоглобина, натрия плазмы, кислотно-основного состояния крови, кетонов мочи). Это не позволяет контролировать адекватность назначенной инфузионной терапии.
• не выполнен анализ крови биохимический общетерапевтический (натрий, лактат, хлориды, бикарбонат); - не выполнено исследование кислотно-основного состояния крови (pH, PaCO2, PaO2, BE, SB, BB, SO2, HbO) - не выполнено мониторирование жизненно важных функций - центрального венозного давления; - не выполнен расчет скорости клубочковой фильтрации - не выполнена эхокардиография (при отсутствии проведения в последние 12 месяцев) - не выполнен анализ крови биохимический общетерапевтический (ферритин, насыщение трансферрина железом, кальция, фосфора, бикарбонат)
• не проведено: - исследование уровня гликированного гемоглобина в крови - исследование на микроальбуминурию - исследование функции нефронов (клиренс). - не объективно проведена оценка качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, проведенных пациенту ; - не разработаны необходимые мероприятия по устранению и предупреждению нарушений в процессе диагностики и лечения пациента ; Не обеспечена эффективная работа врачебной комиссии. Соответственно, не приняты необходимые организационные меры, направленные на устранение и недопущение нарушений, и обеспечение качества и безопасности медицинской деятельности.

Нарушенный правовой акт:

• ст. 64, п. 2 ст. 70 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 2 приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология»; п. 11 приложения 1 приказа Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 № 543н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению», п. 6 приложения 1 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», приказа Минздрава России от 26.10.2017 № 869н «Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения» (п. 4), п. 5 приказа Минздрава России от 13.03.2019 № 124н «Об утверждении порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения», п. 3, 4 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.12.2012 № 1344н «Об утверждении Порядка проведения диспансерного наблюдения», п. 3 приказ Минздрава России от 29.03.2019 № 173н «Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми», п. м), н) приложения к приказу Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»
• ст. 64, п. 2 ст. 70 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 2 приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология»,
• п. 4.10 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»; приказ Минздрава России от 07.06.2019 № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»; ст. 4; ч. 4 ст. 10; ч. 2 ст. 18; п. 3 ч. 5 ст. 19; ч. 1 ст. 37; ст. 46; ст. 70; п. 1 ч. 2 ст. 73; пп. 2, 11 ч. 1 ст. 79), п. 8 приказа Минздрава России от 12.11.2012 № 899н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «эндокринология», приказа Минздрава России от 09.11.2012 № 858н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при инсулиннезависимом сахарном диабете»
• - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ст.ст.4, 5, 9, 10, 14, 15, гл. 4, 37, 40, 79, гл. 12); - Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (ст.ст. 3, 4, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 16, 17, 18, 19, гл. 3); - постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» (п. 2, 3, 4, 5.1.3., 5.1.4., 5.8.2., 6, 6.2., 6.5.); - постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» (п. 2, 3, 4, 6, 9, 11, 12, 15, 17); - приказ Минздрава РФ от 13.12.2012 № 1040н «Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» (п. 1, 5, 7.1.1., 7.1.2., 7.6., 8).

Выданные предписания:

• - актуализировать паспорта терапевтических участков, поименный список прикрепленного населения; - проводить диспансерное наблюдение в установленном порядке с соблюдением периодичности обследования и длительности диспансерного наблюдения прикрепленного населения по актуализированным паспортам терапевтических участков - проводить медицинские осмотры, диспансеризация в установленном порядке, назначение по их результатам, в случае необходимости, дополнительных медицинских мероприятий, в том числе установление диспансерного наблюдения. - лабораторный и функциональный мониторинг за адекватностью интенсивной терапии проводить в полном объеме (пациентам с сахарным диабетом проводить исследование уровня гликированного гемоглобина, натрия плазмы, кислотно-основного состояния крови, кетонов мочи ).
• - выполнять анализ крови биохимический общетерапевтический (натрий, лактат, хлориды, бикарбонат); - выполнять исследование кислотно-основного состояния крови (pH, PaCO2, PaO2, BE, SB, BB, SO2, HbO) - выполнять мониторирование жизненно важных функций - центрального венозного давления; - выполнять определение белка в суточной моче - выполнять расчет скорости клубочковой фильтрации - выполнять эхокардиографию (при отсутствии проведения в последние 12 месяцев) - выполнять анализ крови биохимический общетерапевтический (ферритин, насыщение трансферрина железом, кальция, фосфора, бикарбонат).
• проводить: - исследование уровня гликированного гемоглобина в крови - исследование на микроальбуминурию - исследование функции нефронов (клиренс). Руководителю КГБУЗ «Алейская ЦРБ» организовать и обеспечить проведение объективного внутреннего контроля в соответствии с требованием приказа Минздрава России от 07.06.2019 № 381н ; разработать положение о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;