Причина проверки:

Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор за соблюдением санитарного законодательства, Федеральный закон от 30.03.1999 52-ФЗ, задачами настоящей проверки являются: предупреждение, обнаружение, пресечение нарушений законодательства в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения. Предметом настоящей проверки является : соблюдение обязательных требований;

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.

Выявленные нарушения (1 шт.):

• - для проведения контроля качества предстерилизационной очистки используется набор реактивов для выявления скрытых следов крови на медицинских инструментах, подготовленных к стерилизации «Азопирам-Комплект» со сроком годности, указанном на упаковке препарата до 06.18 г., что не обеспечивает достоверность результатов проводимых исследований. для контроля стерилизации паровым методом с использованием упаковки в режимах предусмотренных в соответствии с представленным руководством по эксплуатации имеющегося оборудования для стерилизации паровым методом: стерилизатор паровой BES YOUJOY с возможностью выбора режимов стерилизации (1210С - 20 минут), используются термовременные индикаторы для контроля параметров режима стерилизации 1320С-20 минут, что не обеспечивает достоверность результатов проводимой стерилизации. для контроля стерилизации паровым и воздушным методом используются индикаторы «Стериконт-П-132/20-01-0» и Винар МедИС 180/60 при отсутствии информации о допустимом сроке использования. паспорта для камеры УФ бактерицидной для хранения стерильного инструментария» к правилам асептики при хранении простерилизованного медицинского инструментария в ультрафиолетовой бактерицидной камере: при требуемом раскладывании простерилизованного медицинского инструментария в ультрафиолетовую бактерицидную камеру в один слой: - в стоматологических кабинетах ультрафиолетовая бактерицидная камера перегружена, медицинский инструментарий хранится в лотках в несколько слоев, что не обеспечивает поддержание стерильности при хранении их в ультрафиолетовой бактерицидной камере. в стоматологическом кабинете простерилизованные изделия (боры, файлы) выложены в стеклянные емкости (чашки Петри), но документы, подтверждающие проведение стерилизации емкостей для хранения стерильных изделий отсутствуют.

Нарушенный правовой акт:

• п.2.13 раздела II, п.8.3.12 раздела V, п. 2.35 раздела II, п.8.3.28 раздела V, п. 2.35 раздела II, п.2.29 раздела II, п. 8.3.22 раздела V, п.8.1.3., п.8.3.14. раздела V СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность
• - часть 3 ст. 9, ст. 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

Выданные предписания:

• обеспечить соблюдение сроков годности набора реактивов для выявления скрытых следов крови на медицинских инструментах для обеспечения достоверности результатов проводимых исследований. обеспечить использование термовременных индикаторов для контроля стерилизации паровым методом в соответствии с режимом, предусмотренным в соответствии с представленным руководством по эксплуатации имеющегося оборудования. обеспечить использование индикаторов для контроля стерилизации паровым и воздушным методом с наличием информации о допустимом сроке использования. к правилам асептики при хранении простерилизованного медицинского инструментария в ультрафиолетовой бактерицидной камере обеспечить раскладывание простерилизованного медицинского инструментария в ультрафиолетовую бактерицидную камеру в один слой. в стоматологическом кабинете обеспечить проведение стерилизации используемых емкостей для хранения простерилизованных изделий (боров, файлов) с отметкой в журнале проведения стерилизации.