РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ " ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД "ГАЛЕН"
№222003500394

🔢 ИНН:
2224031168
🆔 ОГРН:
1022200897080
📍 Адрес:
656011, Алтайский кр, город Барнаул, улица Матросова, 13
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.02.2020
🎯
Основание проведения
Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор за соблюдением санитарного законодательства, Федеральный закон от 30.03.1999 52-ФЗ
⚠️
Выявленные нарушения (3 шт.)
Согласно заключению эксперта ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Алтайском крае» от 18.02.2020г. результат лабораторных исследований:
- сироп на растительном сырье непрозрачный пастеризованный «Экстал-3» торговая марка «АЛФИТ», фитоэкстракт, успокаивающий (продукт низкотемпературной технологии), ... Еще...
1. Уровень шума, освещенности в производственных цехах, на рабочих местах не соответствует требованиям санитарных норм и правил.
2. Расположение производственных помещений в здании не обеспечивает поточность технологических процессов и не исключает возможность пересечения грузопотоков сырья, полуфаб... Еще...
1. Согласно заключению эксперта ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Алтайском крае» от 14.02.2020г. результат лабораторных исследований:
- БАД к пище «Алфит-31» утренний, вечерний, дата изготовления 24.01.2020г. Срок годности 2 года, хранить при температуре не выше 30 С, изготовитель ООО «Фармаце... Еще...

Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Алтайскому краю 03.02.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ " ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД "ГАЛЕН" (ИНН: 2224031168) , адрес: 656011, Алтайский кр, город Барнаул, улица Матросова, 13

Выявленные нарушения (3 шт.):
  • Согласно заключению эксперта ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Алтайском крае» от 18.02.2020г. результат лабораторных исследований: - сироп на растительном сырье непрозрачный пастеризованный «Экстал-3» торговая марка «АЛФИТ», фитоэкстракт, успокаивающий (продукт низкотемпературной технологии), 100 мл., изготовлен 17.12.19г., выпускается по ТУ 11.07.19.-0001 -40844245 -2017. В маркировке (на упаковке) указан состав продукции водный экстракт из 25 трав и грибов (чага). Все перечисленные растения являются лекарственными, включены в справочники лекарственных растений, при приёме обладают биологической активностью, каждое растение имеет противопоказания (на маркировке эта необходимая информация отсутствует, что создает угрозу здоровью потребителя) При этом, сироп на растительном сырье непрозрачный пастеризованный «Экстал-3» торговая марка «АЛФИТ», фитоэкстракт, успокаивающий отсутствует в Государственном реестре лекарственных средств (https://grls.rosminzdrav.ru) т.е. не зарегистрирован как лекарственное средство. На основании вышеизложенного установлен факт введения потребителя в заблуждение относительно потребительских свойств продукции, информация по применению пишевой продукции «Сироп на растительном сырье непрозрачный пастеризованный «Экстал-3» торговая марка «АЛФИТ», не должна создавать впечатление о том, что она является лекарственным средством и/или обладает лечебными свойствами, должна быть достоверной и не вводить потребителя в заблуждение.
  • 1. Уровень шума, освещенности в производственных цехах, на рабочих местах не соответствует требованиям санитарных норм и правил. 2. Расположение производственных помещений в здании не обеспечивает поточность технологических процессов и не исключает возможность пересечения грузопотоков сырья, полуфабрикатов, с грузопотоком готовой продукции
  • 1. Согласно заключению эксперта ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Алтайском крае» от 14.02.2020г. результат лабораторных исследований: - БАД к пище «Алфит-31» утренний, вечерний, дата изготовления 24.01.2020г. Срок годности 2 года, хранить при температуре не выше 30 С, изготовитель ООО «Фармацевтический завод «Гален», 656011, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Зеленая Роща, дом 15-В отобранный в предприятии: юридический адрес: 656011, Алтайский край, г Барнаул, ул. Матросова, дом 13. Место нахождения обособленного структурного подразделения: Алтайский край, г. Барнаул, ул. Зеленая роща, 15-В не соответствует требованиям прил. 2 т.1 раздел 1.9 ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» по микробиологическим показателям по КМАФАнМ 2. Идентификация пищевой продукции не проведена по ее наименованию и (или) ее признакам, изложенным в определении такой продукции в настоящем техническом регламенте или в технических регламентах Таможенного союза на отдельные виды пищевой продукции, и (или) визуальным, и (или) органолептическим, и (или) аналитическими методами. Отсутствуют результаты лабораторных исследований аналитическими методами, что не позволяет идентифицировать продукт, как сироп на растительном сырье непрозрачный пастеризованный «Экстал-3» торговая марка «АЛФИТ», фитоэкстракт, успокаивающий (на упаковке указано: «травы, входящие в состав обладают седативным (успокаивающим) и лёгким гипотензивным действием») по показателям содержания активных веществ
Нарушенный правовой акт:
  • пункта 1 ч. 4.12 п.4 Технического регламента Таможенного союза "Пищевая продукция в части ее маркировки"
  • п. 6.3.2. СанПиН 2.3.2.1290-03.2.3.2. «Продовольственное сырье и пищевые продукты. Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД). Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы» п.6.14.1. СанПиН 2.3.2.1290-03.2.3.2. «Продовольственное сырье и пищевые продукты. Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД). Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы»
  • п.п. 1, 2 статьи 7 Гл.2 Технического регламента Таможенного союза ТР ТС 021/2011 "О безопасности пищевой продукции" части 2-3 статьи 6 ТР ТС 021/2011 "О безопасности пищевой продукции"
  • - часть 3 статья 9, статьи 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юри-дических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного кон-троля (надзора) и муниципального контроля»
Выданные предписания:
  • 1. Уровень шума, освещенности в производственных цехах, на рабочих местах привести в соответствие требованиям санитарных норм и правил: - уровни освещенности в соответствие требованиям прил.9 таб.9.2 СанПиН 2.2.4.3359-16 «Санитарно-эпидемиологические требования к физическим факторам на рабочих местах» в отделе продаж. - эквивалентные уровни звука на рабочем месте в производственном помещении на участке дробления у РМ-250 в соответствие требованиям прил.6 к СанПиН 2.2.4.3359-16 «Санитарно-эпидемиологические требования к физическим факторам на рабочих местах» В соответствии с п.6.14.1. СанПиН 2.3.2.1290-03, согласно которого микроклимат, уровень шума и вибрации, естественная и искусственная освещенность в производственных цехах, на рабочих местах, в бытовых и складских помещениях должны соответствовать требованиям санитарных норм и правил. 2. Расположение производственных помещений в здании обеспечить по поточности технологических процессов, исключив возможность пересечения грузопотоков сырья, полуфабрикатов, с грузопотоком готовой продукции, в соответствии с требованиями п. 6.3.2. СанПиН 2.3.2.1290-03, согласно которого Расположение производственных помещений в здании должно обеспечивать поточность технологических процессов и исключать возможность пересечения грузопотоков сырья, полуфабрикатов, отходов с грузопотоком готовой продукции. Срок 17.08.2020г.
  • 1. Изъять из оборота (в случае наличия) следующую некачественную продукцию: - БАД к пище «Алфит-31» утренний, вечерний, дата изготовления 24.01.2020г. Срок годности 2 года, хранить при температуре не выше 30 С, изготовитель ООО «Фармацевтический завод «Гален», 656011, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Зеленая Роща, дом 15-В отобранный в предприятии: юридический адрес: 656011, Алтайский край, г Барнаул, ул. Матросова, дом 13. Место нахождения обособленного структурного подразделения: Алтайский край, г. Барнаул, ул. Зеленая роща, 15-В не соответствующий требованиям прил. 2 т.1 раздел 1.9 ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» по микробиологическим показателям (КМАФАнМ (гигиенический норматив 1*104 КОЕ/г, не более, фактическое значение 3,1* 104 КОЕ/г), по БГКП (колиформы)- гигиенический норматив в 0,1 г не допускается, по результату исследований в 0,1г обнаружены) 2. Прекратить реализацию: - БАД к пище «Алфит-31» утренний, вечерний, дата изготовления 24.01.2020г., изготовитель ООО «Фармацевтический завод «Гален», 656011, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Зеленая Роща, дом 15-В не соответствующей требованиям прил. 2 т.1 раздел 1.9 ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» по микробиологическим показателям в количестве 153 упаковки; Срок исполнения требований предписания: немедленно с момента получения предписания Срок, в течение которого лицо, которому выдано предписание, должно известить должностное лицо Роспотребнадзора, выдавшее предписание, о выполнении предписания: 10.03.2020г.
  • 1. Разработать программу мероприятий по предотвращению причинения вреда, обеспечив соответствие реализуемой продукции: - БАД к пище «Алфит-31» утренний, вечерний, 24.01.2020г., изготовитель ООО «Фармацевтический завод «Гален», 656011, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Зеленая Роща, дом 15-В отобранный в предприятии: юр. адрес: 656011, г Барнаул, ул. Матросова, дом 13 требованиям прил. 2 т.1 раздел 1.9 ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» по микробиологическим показателям - Маркировки пищевой продукции, предусмотренной пунктом 1 части 4.1 и пунктом 1 части 4.2 настоящей статьи, понятной, достоверной и не вводить в заблуждение потребите-лей (приобретателей) сиропа на растительном сырье непрозрачный пастеризованный «Экстал-3» торговая марка «АЛФИТ», фитоэкстракт, успокаивающий (продукт низкотемпературной технологии), 100 мл., выпускается по ТУ 11.07.19.-0001 -40844245 -2017 в соответствии с требованиями пункта 1 ч. 4.12 п.4 Технического регламента Таможенного союза "Пищевая продукция в части ее маркировки" (ТР ТС 022/2011) (исключить факт введения потребителя в заблуждение относительно потребительских свойств продукции и не создавать впечатление о том, что она является лекарственным средством и/или обладает лечебными свойствами). - сироп на растительном сырье непрозрачный пастеризованный «Экстал-3» торговая марка «АЛФИТ», фитоэкстракт, успокаивающий (продукт низкотемпературной технологии), 100 мл., выпускается по ТУ 11.07.19.-0001 -40844245 -2017 идентификация пищевой продукции по ее наименованию и (или) ее признакам, изложенным в определении такой продукции в настоящем техническом регламенте или в технических регламентах Таможенного союза на отдельные виды пищевой продукции, и (или) визуальным, и (или) органолептическим, и (или) аналитическими методами по показателям содержания активных веществ, в соответствии с требованиями части 2-3 статьи 6 ТР ТС 021/2011. 2. Согласовать программу мероприятий
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Алтайскому краю
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 656011, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Зеленая роща, 15в.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Категория риска Высокий риск (2 класс)
Адрес 656011, Алтайский кр, город Барнаул, улица Матросова, 13
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Категория риска Высокий риск (2 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2020-03-02T16:00:00.857000Z
Место составления акта о проведении КНМ М. Горького ул., д.28, г. Барнаул, 656056
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала 2020-02-03T10:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях) 20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 3
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Катунцева Ида Николаевна
Должность главный специалист-эксперт отдела надзора за гигиеной питания Управления Роспотребнадзора по Алтайскому краю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Согласно заключению эксперта ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Алтайском крае» от 18.02.2020г. результат лабораторных исследований: - сироп на растительном сырье непрозрачный пастеризованный «Экстал-3» торговая марка «АЛФИТ», фитоэкстракт, успокаивающий (продукт низкотемпературной технологии), 100 мл., изготовлен 17.12.19г., выпускается по ТУ 11.07.19.-0001 -40844245 -2017. В маркировке (на упаковке) указан состав продукции водный экстракт из 25 трав и грибов (чага). Все перечисленные растения являются лекарственными, включены в справочники лекарственных растений, при приёме обладают биологической активностью, каждое растение имеет противопоказания (на маркировке эта необходимая информация отсутствует, что создает угрозу здоровью потребителя) При этом, сироп на растительном сырье непрозрачный пастеризованный «Экстал-3» торговая марка «АЛФИТ», фитоэкстракт, успокаивающий отсутствует в Государственном реестре лекарственных средств (https://grls.rosminzdrav.ru) т.е. не зарегистрирован как лекарственное средство. На основании вышеизложенного установлен факт введения потребителя в заблуждение относительно потребительских свойств продукции, информация по применению пишевой продукции «Сироп на растительном сырье непрозрачный пастеризованный «Экстал-3» торговая марка «АЛФИТ», не должна создавать впечатление о том, что она является лекарственным средством и/или обладает лечебными свойствами, должна быть достоверной и не вводить потребителя в заблуждение.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1. Уровень шума, освещенности в производственных цехах, на рабочих местах не соответствует требованиям санитарных норм и правил. 2. Расположение производственных помещений в здании не обеспечивает поточность технологических процессов и не исключает возможность пересечения грузопотоков сырья, полуфабрикатов, с грузопотоком готовой продукции
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1. Согласно заключению эксперта ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Алтайском крае» от 14.02.2020г. результат лабораторных исследований: - БАД к пище «Алфит-31» утренний, вечерний, дата изготовления 24.01.2020г. Срок годности 2 года, хранить при температуре не выше 30 С, изготовитель ООО «Фармацевтический завод «Гален», 656011, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Зеленая Роща, дом 15-В отобранный в предприятии: юридический адрес: 656011, Алтайский край, г Барнаул, ул. Матросова, дом 13. Место нахождения обособленного структурного подразделения: Алтайский край, г. Барнаул, ул. Зеленая роща, 15-В не соответствует требованиям прил. 2 т.1 раздел 1.9 ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» по микробиологическим показателям по КМАФАнМ 2. Идентификация пищевой продукции не проведена по ее наименованию и (или) ее признакам, изложенным в определении такой продукции в настоящем техническом регламенте или в технических регламентах Таможенного союза на отдельные виды пищевой продукции, и (или) визуальным, и (или) органолептическим, и (или) аналитическими методами. Отсутствуют результаты лабораторных исследований аналитическими методами, что не позволяет идентифицировать продукт, как сироп на растительном сырье непрозрачный пастеризованный «Экстал-3» торговая марка «АЛФИТ», фитоэкстракт, успокаивающий (на упаковке указано: «травы, входящие в состав обладают седативным (успокаивающим) и лёгким гипотензивным действием») по показателям содержания активных веществ

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пункта 1 ч. 4.12 п.4 Технического регламента Таможенного союза "Пищевая продукция в части ее маркировки"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст ООО " ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД "ГАЛЕН"постановлением по делу об административном правонарушении от 17.03.2020 № 05/267 привлечено к административной ответственности по. ст. 6.4 КоАП РФ с назначением наказания в виде административного штрафа в размере 10000 рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст штраф оплачен, п/п 388 от 23.03.2020 - 10000 рублей

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код ПРЕДПИСАНИЕ ОБ УСТРАНЕНИИ ВЫЯВЛЕННЫХ НАРУШЕНИЙ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ТРЕБОВАНИЙ « 02 » марта 2020 г. № 05/127
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-02
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-08-17
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Уровень шума, освещенности в производственных цехах, на рабочих местах привести в соответствие требованиям санитарных норм и правил: - уровни освещенности в соответствие требованиям прил.9 таб.9.2 СанПиН 2.2.4.3359-16 «Санитарно-эпидемиологические требования к физическим факторам на рабочих местах» в отделе продаж. - эквивалентные уровни звука на рабочем месте в производственном помещении на участке дробления у РМ-250 в соответствие требованиям прил.6 к СанПиН 2.2.4.3359-16 «Санитарно-эпидемиологические требования к физическим факторам на рабочих местах» В соответствии с п.6.14.1. СанПиН 2.3.2.1290-03, согласно которого микроклимат, уровень шума и вибрации, естественная и искусственная освещенность в производственных цехах, на рабочих местах, в бытовых и складских помещениях должны соответствовать требованиям санитарных норм и правил. 2. Расположение производственных помещений в здании обеспечить по поточности технологических процессов, исключив возможность пересечения грузопотоков сырья, полуфабрикатов, с грузопотоком готовой продукции, в соответствии с требованиями п. 6.3.2. СанПиН 2.3.2.1290-03, согласно которого Расположение производственных помещений в здании должно обеспечивать поточность технологических процессов и исключать возможность пересечения грузопотоков сырья, полуфабрикатов, отходов с грузопотоком готовой продукции. Срок 17.08.2020г.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 6.3.2. СанПиН 2.3.2.1290-03.2.3.2. «Продовольственное сырье и пищевые продукты. Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД). Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы» п.6.14.1. СанПиН 2.3.2.1290-03.2.3.2. «Продовольственное сырье и пищевые продукты. Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД). Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст Предписания от 02.03.2020 №05/128, 05/126 выполнены.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код ПРЕДПИСАНИЕ об изъятии из оборота некачественных и опасных пищевых продуктов « 02 » марта 2020 г. № 05/126
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-02
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-10
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Изъять из оборота (в случае наличия) следующую некачественную продукцию: - БАД к пище «Алфит-31» утренний, вечерний, дата изготовления 24.01.2020г. Срок годности 2 года, хранить при температуре не выше 30 С, изготовитель ООО «Фармацевтический завод «Гален», 656011, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Зеленая Роща, дом 15-В отобранный в предприятии: юридический адрес: 656011, Алтайский край, г Барнаул, ул. Матросова, дом 13. Место нахождения обособленного структурного подразделения: Алтайский край, г. Барнаул, ул. Зеленая роща, 15-В не соответствующий требованиям прил. 2 т.1 раздел 1.9 ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» по микробиологическим показателям (КМАФАнМ (гигиенический норматив 1*104 КОЕ/г, не более, фактическое значение 3,1* 104 КОЕ/г), по БГКП (колиформы)- гигиенический норматив в 0,1 г не допускается, по результату исследований в 0,1г обнаружены) 2. Прекратить реализацию: - БАД к пище «Алфит-31» утренний, вечерний, дата изготовления 24.01.2020г., изготовитель ООО «Фармацевтический завод «Гален», 656011, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Зеленая Роща, дом 15-В не соответствующей требованиям прил. 2 т.1 раздел 1.9 ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» по микробиологическим показателям в количестве 153 упаковки; Срок исполнения требований предписания: немедленно с момента получения предписания Срок, в течение которого лицо, которому выдано предписание, должно известить должностное лицо Роспотребнадзора, выдавшее предписание, о выполнении предписания: 10.03.2020г.
Код ПРЕДПИСАНИЕ О РАЗРАБОТКЕ ИЗГОТОВИТЕЛЕМ (ПРОДАВЦОМ, ЛИЦОМ, ВЫПОЛНЯЮЩИМ, ФУНКЦИИ ИНОСТРАННОГО ИЗГОТОВИТЕЛЯ) ПРОГРАММЫ МЕРОПРИЯТИЙ ПО ПРЕДОТВРАЩЕНИИЮ ПРИЧИНЕНИЯ ВРЕДА «02» марта 2020 г. № 05/128
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-02
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-17
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Разработать программу мероприятий по предотвращению причинения вреда, обеспечив соответствие реализуемой продукции: - БАД к пище «Алфит-31» утренний, вечерний, 24.01.2020г., изготовитель ООО «Фармацевтический завод «Гален», 656011, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Зеленая Роща, дом 15-В отобранный в предприятии: юр. адрес: 656011, г Барнаул, ул. Матросова, дом 13 требованиям прил. 2 т.1 раздел 1.9 ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» по микробиологическим показателям - Маркировки пищевой продукции, предусмотренной пунктом 1 части 4.1 и пунктом 1 части 4.2 настоящей статьи, понятной, достоверной и не вводить в заблуждение потребите-лей (приобретателей) сиропа на растительном сырье непрозрачный пастеризованный «Экстал-3» торговая марка «АЛФИТ», фитоэкстракт, успокаивающий (продукт низкотемпературной технологии), 100 мл., выпускается по ТУ 11.07.19.-0001 -40844245 -2017 в соответствии с требованиями пункта 1 ч. 4.12 п.4 Технического регламента Таможенного союза "Пищевая продукция в части ее маркировки" (ТР ТС 022/2011) (исключить факт введения потребителя в заблуждение относительно потребительских свойств продукции и не создавать впечатление о том, что она является лекарственным средством и/или обладает лечебными свойствами). - сироп на растительном сырье непрозрачный пастеризованный «Экстал-3» торговая марка «АЛФИТ», фитоэкстракт, успокаивающий (продукт низкотемпературной технологии), 100 мл., выпускается по ТУ 11.07.19.-0001 -40844245 -2017 идентификация пищевой продукции по ее наименованию и (или) ее признакам, изложенным в определении такой продукции в настоящем техническом регламенте или в технических регламентах Таможенного союза на отдельные виды пищевой продукции, и (или) визуальным, и (или) органолептическим, и (или) аналитическими методами по показателям содержания активных веществ, в соответствии с требованиями части 2-3 статьи 6 ТР ТС 021/2011. 2. Согласовать программу мероприятий

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.п. 1, 2 статьи 7 Гл.2 Технического регламента Таможенного союза ТР ТС 021/2011 "О безопасности пищевой продукции" части 2-3 статьи 6 ТР ТС 021/2011 "О безопасности пищевой продукции"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Корепанов Валерий Сергеевич
Должность директор ООО «Фармацевтический завод «Гален»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст с актом проверки ознакомлен директор ООО «Фармацевтический завод «Гален» Корепанов Валерий Сергеевич

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за деятельностью управляющей компании, осуществляющей функции по управлению территорией опережающего социально-экономического развития, и ее дочернего общества.

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ " ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД "ГАЛЕН"
ИНН 2224031168
ОГРН 1022200897080
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 2013-03-19

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
Категория риска Высокий риск (2 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2020-01-28

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001013239
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Алтайскому краю
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1052202281537
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001082

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 313122070
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Проверка деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и граждан по выполнению требований санитарного законодательства, законодательства Российской Федерации в области защиты прав потребителей, правил продажи отдельных видов товаров

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Сальников Сергей Анатольевич Пятков Василий Васильевич Чернышов Станислав Сергеевич Мусохранова Тамара Евгеньевна
Должность эксперт-физик ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Алтайском крае»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Бархатова Ольга Павловна
Должность заместитель начальника отдела надзора за гигиеной детей и подростков и гигиеной питания Управления Роспотребнадзора по Алтайскому краю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Костина Ольга Владимировна
Должность эксперт-физик, заведующий лабораторией ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Алтайском крае»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Трофимов Борис Олегович, Баландович Константин Борисович
Должность инженеры ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Алтайском крае»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО Шушпан Евгения Николаевна, Коровина Вера Владимировна, Четверикова Светлана Николаевна, Сорокина Елена Сергеевна, Кухаренко Марину Анатольевну
Должность помощник врача по общей гигиене ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Алтайском крае»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО Усольцева Екатерина Юрьевна
Должность главный специалиста-эксперт отдела надзора за гигиеной труда и коммунальной гигиеной Управления Роспотребнадзора по Алтайскому краю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Вильмискина Ирина Юрьевна, Ефимова Марина Владимировна, Лушникова Оксана Анатольевна, Усова Наталья Николаевна, Шишкина Вера Николаевна,Минаков Александр Сергеевич
Должность помощник врача по общей гигиене ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Алтайском крае»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО Ярцева Елена Павловна
Должность главный специалист-эксперт отдела надзора за гигиеной детей и подростков и гигиеной питания Управления Роспотребнадзора по Алтайскому краю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Катунцева Ида Николаевна Александрова Наталья Валерьевна
Должность главный специалист-эксперт отдела надзора за гигиеной детей и подростков и гигиеной питания Управления Роспотребнадзора по Алтайскому краю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2020-02-03
Дата окончания проведения мероприятия 2020-03-02
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 50
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор за соблюдением санитарного законодательства, Федеральный закон от 30.03.1999 52-ФЗ

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 3.отбор проб для проведения лабораторных исследований и экспертиз в период с 03.02.2020 по 02.03.2020
Дата начала 2020-02-03
Дата окончания проведения мероприятия 2020-03-02
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 2.изучение и рассмотрение документов в период с 03.02.2020 по 02.03.2020
Дата начала 2020-02-03
Дата окончания проведения мероприятия 2020-03-02
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1.провести визуальный осмотр помещений и территории в период с 03.02.2020 по 02.03.2020;
Дата начала 2020-02-03
Дата окончания проведения мероприятия 2020-03-02

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2013-03-19
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - часть 3 статья 9, статьи 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юри-дических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного кон-троля (надзора) и муниципального контроля»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки