Причина проверки:

Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор за соблюдением санитарного законодательства, Федеральный закон от 30.03.1999 52-ФЗ

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1. В нарушении требований абз.5 ст.11, ст.32 Федерального закона от 30 марта 1999г. № 52-ФЗ «О санитарно эпидемиологическом благополучии населения», п. 1.7 раздела I СанПиН 2.1.3.2630-10, п.1.5, п.2.1, п.2.7 СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий», согласно которому « администрация ООМД обязана организовать производственный контроль за соблюдением санитарно-гигиенического и противоэпидемического режимов с проведением лабораторно-инструментальных исследований и измерений в соответствии с действующими нормативными документами » производственный контроль за соблюдением санитарно-гигиенического и противоэпидемического режимов с проведением лабораторно-инструментальных исследований и измерений в течение 2019г. проводился не в полном объеме, а именно: в течение 2019 года - лабораторные исследования бактериальной обсемененности воздуха (при кратности не менее 2 раз в год) в ООО «Медика-Алтай» по ул. Партизанская, 55 проведены 1 раз, что подтверждается протоколом лабораторных испытаний № 7674 от 11.02.2020 ФБУЗ «ЦГиЭ»; 2. п. 3.4 - критериями оценки качества проведения дезинфекционных и стерилизационных мероприятий в МО являются, в том числе, отрицательные результаты посевов проб со всех объектов внутрибольничной среды (в том числе контроль стерильности)), а именно: в программе производственного контроля в ООО «Медика-Алтай» по адресу: г. Барнаул, ул. Партизанская, 55 не предусмотрен контроль стерильности изделий медицинского назначения, протоколы лабораторных испытаний на стерильность перевязочного материала и изделий медицинского назначения за 2019-2020гг не представлены

Нарушенный правовой акт:

• абз.5 ст.11, ст.32 Федерального закона от 30 марта 1999г. № 52-ФЗ «О санитарно эпидемиологическом благополучии населения», п. 1.7 раздела I СанПиН 2.1.3.2630-10, п.1.5, п.2.1, п.2.7 СП 1.1.1058-01;
• п. 3.1, п. 3.2, п. 3.4 раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10
• - часть 3 статьи 9, статья 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;

Выданные предписания:

• 1. Производственный контроль за соблюдением санитарно-гигиенического и противоэпидемического режимов с проведением лабораторно-инструментальных исследований и измерений проводить в полном объеме, с привлечением аккредитованной лаборатории, согласно кратности, указанной в программе производственного контроля, в соответствии с требованиями абз.5 ст.11, ст.32 Федерального закона от 30 марта 1999г. № 52-ФЗ «О санитарно эпидемиологическом благополучии населения», п. 1.7 раздела I СанПиН 2.1.3.2630-10, п.1.5, п.2.1, п.2.7 СП 1.1.1058-01; 2. Предусмотреть контроль стерильности перевязочного материала и изделий медицинского назначения в программе производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в филиале ООО «Медика-Алтай». Выполнять производственный контроль в соответствии с требованиями п. 3.1, п. 3.2, п. 3.4 раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10 с привлеченной аккредитованной лаборатории. Предоставить копии протоколов лабораторных исследований в Управление в установленные предписанием сроки.