РОСПРОВЕРКИ

Проверка Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Краевая клиническая больница"
№222003519865

🔢 ИНН:
2225021067
🆔 ОГРН:
1022201762736
📍 Адрес:
656024, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Ляпидевского, д. 1 656056, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Чехова, 12
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.02.2020
🎯
Основание проведения
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств,Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности
⚠️
Выявленные нарушения (2 шт.)
предоставления пациентам неполной информации о наличии в обращении аналогичных лекарственных препаратов
в лицензии, отсутствует такой вид работ, как «Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения» по адресу осуществления деятельности 656024, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Ляпидевского, д. 1

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю 10.02.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Краевая клиническая больница" (ИНН: 2225021067) , адрес: 656024, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Ляпидевского, д. 1 656056, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Чехова, 12

Выявленные нарушения (2 шт.):
  • предоставления пациентам неполной информации о наличии в обращении аналогичных лекарственных препаратов
  • в лицензии, отсутствует такой вид работ, как «Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения» по адресу осуществления деятельности 656024, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Ляпидевского, д. 1
Нарушенный правовой акт:
  • приказа Минздрава России от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (п. 6 приложения № 1); приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»: в «медицинской карте 19/016/33988 стационарного больного получающего медицинскую помощь в стационарных условиях, имеет место назначение врачом без решения врачебной комиссии лекарственного препарата по торговому наименованию (стрезан), что не исключает нарушение п. 4 ч. 1 ст. 74 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
  • ч. 1 и ч. 9 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», п. 9 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081
  • - Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ст.ст. 4, 5, 6, 7, 9 - 11, 14, 15,16, 18, 19 - 21, 37, 38, 46, 48, 56, 58, 59, 60- 65, 69, 79, ст. 79.1, 85, 86, 87-90; п.1-4 ст.95; п.1-8 ст.96); - Федеральный закон 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (ст.ст. 1-3, 7, 9 - 13, 13.3, 9, 10, 14 18, 19-27); - Федеральный закон от 27.12.2002 № 1841-ФЗ «О техническом регулировании» (1-4 ст. 36; п. 1 - 2 ст. 37; п. 1 - 4 ст. 38; ст. 41; ст. 42; п. 1 - 4, пп. 6.1 - 6.4 пункта 6, п. 7 - 8, п. 10, п. 12 статьи 46); - постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» (п. 4; п.5.1.2; п. 5.1.3.; п. 5.1.4; 6.2; 6.10); - постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» (п. 2, п. 3; п. 4, п. 6, п. 6 (1), п. 7- 9, п. 9 (1), п. 11 «а» - «в», п. 12 «а» - «д», п. 13, п. 14, п. 15 «а» - «в»; п. 16; п. 17 ); - постановление Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»; - постановление Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"; -
Выданные предписания:
  • - не допускать назначение врачом без решения врачебной комиссии лекарственного препарата по торговому наименованию
  • переоформить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности КГБУЗ «Краевая клиническая больница» от 07.06.2013 №ЛО-22-02-000896 по адресу осуществления деятельности 656024, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Ляпидевского, д. 1
Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 656024, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Ляпидевского, д. 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 656024, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Ляпидевского, д. 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 656024, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Ляпидевского, д. 1 656056, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Чехова, 12
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2020-04-30T15:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ Алтайский край, Барнаул г, Ляпидевского ул
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала 2020-02-10T00:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях) 40
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Тетрад Татьяну Николаевну
Должность ведущего специалиста-эксперта отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Насонова Сергея Васильевича
Должность ведущего специалиста-эксперта отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Старикову Светлану Александровну
Должность главного специалиста-эксперта отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Редько Веру Анатольевну
Должность главного государственного инспектора отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Цыбенко Артура Геннадьевича
Должность главного государственного инспектора отдела организации контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Кривоус Анну Васильевну
Должность начальника отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Авцинову Ирину Михайловну
Должность начальника отдела организации контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) предоставления пациентам неполной информации о наличии в обращении аналогичных лекарственных препаратов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в лицензии, отсутствует такой вид работ, как «Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения» по адресу осуществления деятельности 656024, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Ляпидевского, д. 1

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-04-30
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-06-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ - не допускать назначение врачом без решения врачебной комиссии лекарственного препарата по торговому наименованию

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта приказа Минздрава России от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (п. 6 приложения № 1); приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»: в «медицинской карте 19/016/33988 стационарного больного получающего медицинскую помощь в стационарных условиях, имеет место назначение врачом без решения врачебной комиссии лекарственного препарата по торговому наименованию (стрезан), что не исключает нарушение п. 4 ч. 1 ст. 74 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-04-30
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-06-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ переоформить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности КГБУЗ «Краевая клиническая больница» от 07.06.2013 №ЛО-22-02-000896 по адресу осуществления деятельности 656024, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Ляпидевского, д. 1

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч. 1 и ч. 9 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», п. 9 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Рудакова Диана Михайловна
Должность Главный врач КГБУЗ «Краевая клиническая больница»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО Виноградова Галина Павловна
Должность Заместитель главного врача по поликлинике
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО Фролова Юлия Александровна
Должность Главная медицинская сестра
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО Макеева Наталья Ивановна
Должность Заведующая аптекой
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО Синяговская Наталья Геннадьевна
Должность заместитель главного врача по поликлинике № 2
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст главный врач с актом ознакомлен , акт подписан

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Краевая клиническая больница"
ИНН 2225021067
ОГРН 1022201762736
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2001-01-30
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 2018-10-24

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Категория риска Высокий риск (2 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2020-01-27

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000047285
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1042201928845
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Алтайскому краю и Республике Алтай

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Цыбенко Артура Геннадьевича
Должность главного государственного инспектора отдела организации контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Редько Веру Анатольевну
Должность главного государственного инспектора отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Тетрад Татьяну Николаевну
Должность ведущего специалиста-эксперта отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Насонова Сергея Васильевича
Должность ведущего специалиста-эксперта отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Кривоус Анну Васильевну
Должность начальника отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Авцинову Ирину Михайловну
Должность начальника отдела организации контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Старикову Светлану Александровну
Должность главного специалиста-эксперта отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2020-02-10
Дата окончания проведения мероприятия 2020-04-07
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 40
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств,Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ осуществить процедуру отбора образцов медицинских изделий (МИ) для проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности в рамках государственного контроля за обращением МИ
Дата начала 2020-02-10
Дата окончания проведения мероприятия 2020-03-10
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Обследование используемых при осуществлении деятельности помещений, оборудования
Дата начала 2020-02-10
Дата окончания проведения мероприятия 2020-03-10
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Рассмотрение документов, указанных в п.13 настоящего приказа
Дата начала 2020-02-10
Дата окончания проведения мероприятия 2020-03-10

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом.
Основание проведения КНМ В соответствии с ФЗ РФ от 04.05.2011 №99:; Истечение установленного Правительством РФ срока со дня окончания последней плановой проверки лицензиата; В соответствии со ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ; п.3 пп."а" Постановления Правительства РФ от 12.11.2012 №1152 "Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности"
Сведения о необходимости согласования КНМ Да
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2001-01-30
Сведения о необходимости согласования КНМ Да
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2018-10-24
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ст.ст. 4, 5, 6, 7, 9 - 11, 14, 15,16, 18, 19 - 21, 37, 38, 46, 48, 56, 58, 59, 60- 65, 69, 79, ст. 79.1, 85, 86, 87-90; п.1-4 ст.95; п.1-8 ст.96); - Федеральный закон 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (ст.ст. 1-3, 7, 9 - 13, 13.3, 9, 10, 14 18, 19-27); - Федеральный закон от 27.12.2002 № 1841-ФЗ «О техническом регулировании» (1-4 ст. 36; п. 1 - 2 ст. 37; п. 1 - 4 ст. 38; ст. 41; ст. 42; п. 1 - 4, пп. 6.1 - 6.4 пункта 6, п. 7 - 8, п. 10, п. 12 статьи 46); - постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» (п. 4; п.5.1.2; п. 5.1.3.; п. 5.1.4; 6.2; 6.10); - постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» (п. 2, п. 3; п. 4, п. 6, п. 6 (1), п. 7- 9, п. 9 (1), п. 11 «а» - «в», п. 12 «а» - «д», п. 13, п. 14, п. 15 «а» - «в»; п. 16; п. 17 ); - постановление Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»; - постановление Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"; -
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой