Причина проверки:

Цель:Лицензионный контроль в сфере фармацевтической деятельности; Задачи: контроль за соблюдением лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения; Предмет: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Нарушения Правил хранения лекарственных средств, для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145. Индивидуальный предприниматель Старикова Наталья Дмитриевна (ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ).

Нарушенный правовой акт:

• п. 8, 12, 17, 32, 35, 39 Правил хранения лекарственных средств, для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
• Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (ч. 3 ст. 9, п. 4 ч. 1 ст. 26.2); Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (п. 47 ст. 12, п. 1 ч. 9 ст. 19); Положение об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Алтайскому краю и Республике Алтай, утвержденное приказом Россельхознадзора от 15.04.2013 № 218; Положение о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденное постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 327.
• Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (ст. 1, 8, 9, 13, 45, 46, 52-58, 59, 68); Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденное постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081; Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденные приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 (пп. 2-20, 24-31, 32-79);Единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единый перечень продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии, утвержденные постановлением Правительства РФ от 01.12.2009 № 982;Правила уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674; Федеральный закон Российской Федерации от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (ст. 33);Порядок хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденный постановлением Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148; Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 № 681; Порядок распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ, а также отпуска и реализации их прекурсоров, утвержденный постановлением Правительства РФ от 26.07.2010 № 558.

Выданные предписания:

• 1. Стеллажи, шкафы и полки в них, предназначенные для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения пронумеровать и промаркировать. На стеллажи и шкафы прикрепить стеллажную карту с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения или, в случае использования компьютерных технологий, идентифицировать хранимые лекарственные средства при помощи кодов и электронных устройств; 2. Проводить ежедневное мытье помещения и оборудование для хранения лекарственных средств, с применением моющих средств; 3. Оснастить прибором для регистрации параметров воздуха помещение для хранения лекарственных средств, или провести поверку в установленном порядке имеющегося прибора; 4. Обеспечить предотвращение попадания на лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света.