Причина проверки:

проверка информации, поступившей из прокуратуры г. Рубцовска, содержащей сведения об угрозе причинения вреда жизни и здоровью при оказании ФКУЗ МСЧ 22 ФСИН России медицинской помощи пациенту; - контроль соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; - контроль за организацией и осуществлением внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. соблюдение обязательных требований, установленных нормативно-правовыми актами.

Выявленные нарушения (2 шт.):

• - назначение триметазидина при инфаркте миокарда не входит в стандарт лечения пациента. - антитромбоцитарные препараты не рекомендованы для антитромботической терапии больных с фибрилляцией и трепетанием предсердий. - отсутствие назначение ингибиторов протонной помпы (только с 23.08.19) одновременно с назначением двойной антитромбоцитарной терапии, а далее - тройной антитромбоцитарной терапии. представленная для инспектирования медицинская карта амбулаторного больного Ольхина А.А. не соответствует утвержденной форме № 025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях».
• - не проводилось надлежащее диспансерное наблюдение в 2018 - по 08.2019. При наличии постоянной формы мерцательной аритмии, во время амбулаторного наблюдения (до инфаркта миокарда) было необходимо определить риск инсульта, а также риск кровотечений по соответствующим шкалам (не рассчитан риск инсульта по шкале CHA2DS2-Vasc), отсутствует эпикриз взятия на д-наблюдение, не разработан план необходимых обследований, кратность осмотров врачами- специалистами).; На догоспитальном этапе (в сизо-1) при установлении диагноза острого инфаркта миокарда (наличие острого коронарного синдрома), до приезда бригады скорой медицинской помощи фельдшером не приглашен на консультацию врач-терапевт, : не назначен второй антитромбоцитарный препарат (клопидогрель 300 мг), назначен больному аспирин в дозе - 500 мг, вместо положенной дозы - 250- 325 мг).

Нарушенный правовой акт:

• п.11 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", п.1 Приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»; пп. к) п. 2.1 Приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», п. 6 приказа Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», п. 8 приказа Минздрава России от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», Приказ Минздрава России от 01.07.2015 № 404ан «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при остром инфаркте миокарда (с подъемом сегмента ST электрокардиограммы)»
• порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 918н, пп. и), п. 2.1 Приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», приказа Минздрава России от 21.12.2012 № 1344н (действовавшего до 07.05.2019г) «Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми», п. 3, 8, 12 приказа Минздрава России от 29.03.2019 № 173н «Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми», «Клинические рекомендации «Фибрилляция и трепетание предсердий у взрослых»
• - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ст.ст.4, 5, 9, 10, 14, 15, гл. 4, 37, 40, 79, гл. 12); - Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (ст.ст. 3, 4, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 16, 17, 18, 19, гл. 3); - постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» (п. 2, 3, 4, 5.1.3., 5.1.4., 5.8.2., 6, 6.2., 6.5.); - постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» (п. 2, 3, 4, 6, 9, 11, 12, 15, 17); - приказ Минздрава РФ от 13.12.2012 № 1040н «Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» (п. 1, 5, 7.1.1., 7.1.2., 7.6., 8).

Выданные предписания:

• - обеспечить ведение обязательной медицинской документации - учетной формы № 025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях», - при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, разработанных в соответствии с пунктом 4 статьи 10 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" <9>, либо по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии.
• - при проведении диспансерного наблюдения больных с мерцательной аритмией лечащим врачам рассчитывать риск инсульта по шкале CHA2DS2-Vasc. - диспансерное наблюдение осуществлять в соответствии с требованием законодательства: - в соответствии с Порядком, с учетом стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций. - проведение коррекции плана обследования и плана лечения с учетом клинического диагноза, состояния пациента, особенностей течения заболевания, наличия сопутствующих заболеваний, осложнений заболевания и результатов проводимого лечения на основе стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций; - назначение и выписывание лекарственных препаратов в соответствии с установленным порядком. - по решению врачебной комиссии пациентам при оказании им медицинской помощи в стационарных условиях назначаются лекарственные препараты, не включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в случае их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям. Решение врачебной комиссии фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии.