Причина проверки:

с целью проверки информации, поступившей в Территориальный орган Росздравнадзора по Алтайскому краю из Кулундинского межрайонного следственного отдела СУ СК России по Алтайскому краю (исх. от 17.01.2020 № 404пр-2019) об угрозе причинения вреда жизни и здоровью, выразившиеся в некачественном оказании медицинской помощи МКВ. в краевом государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Кулундинская центральная районная больница» (несвоевременное проведение необходимых диагностических и лечебных мероприятий, включая несвоевременную госпитализацию в отделение анестезиологии-реанимации) (мотивированное представление должностного лица органа государственного контроля (надзора) от 28.01.2020 № 8). Задачами настоящей проверки являются контроль и надзор: - соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья; - соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; - осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - лицензионных требований, установленных Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утверждённым постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Установлено несоблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья на своевременное квалифицированное обследование и лечение пациентов (несоблюдение порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи), включая несвоевременное получение пациентами консультаций врачей-специалистов. Нет обоснования назначения лекарственных препаратов и расчета объема инфузионной терапии, её состава и скорости введения.Проводилось неадекватное возрасту питание ребенка.Не выполнены Критерии качества специализированной медицинской помощи.Недостаточный уровень внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и работы врачебной комиссии.

Нарушенный правовой акт:

• ФЗ от 21.11.2011 №323-ФЗ (ст. 18; ст. 19; ст. 20; ч. 1 ст. 37; ч. 2 ст. 48; ст. 70; п. 4 ч. 2 ст. 73; п. 5 ч. 1 ст. 79; ст. 87; ст. 90); постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 (пп. «а» п. 5); приказов Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 521н (п. 11); от 16.04.2012 № 366н (п. 14); от 05.05.2012 № 502н (4.6; 4.7; 4.9; 4.10; 4.22);приказов Минздрава России от 12.11.2012 № 909н (п. 9 приложения №4); от 10.05.2017 № 203н (пп. «е» п. 2.2); от 20.12.2012 № 1265н; от 09.11.2012 № 807н; от 09.11.2012 № 779н; от 14.01.2019 № 4н (п. 3); от 07.06.2019 № 381н (п.п. 1, 2; пп. 2 п. 17); Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» (пп. «е» п. 2.2); инструкции по применению лекарственного препарата для медицинского применения «Регидрон».
• - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (п. 3 ч. 9 ст. 15; 86, 87, 88); - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (п. 1 ч. 11 ст. 19); - Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (пп. «а» п. 2 ч. 2 ст. 10, 11; глава 3); - постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» (пп. 5.1.3 (5.1.3.1, 5.1.3.2, 5.1.3.6); 6.2; 6.10); - постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» (п. 2; пп. «а», «в», «ж» п. 3; пп. «а» п. 11; пп. «а», «б», «г», «д» п. 12; п. 15; пп. «а», «б», «е» п. 16; п. 17); - приказ Минздрава РФ от 13.12.2012 № 1040н «Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» (п. 7 (7.1.2.: 7.1.2.1, 7.1.2.2, 7.1.2.6; 7.6), п. 8 (8.1, 8.2, 8.5).

Выданные предписания:

• Принять организационные меры, направленные на соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья в части своевременного квалифицированного обследования и лечения пациентов в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, с учетом стандартов медицинской помощи, включая своевременное получение пациентами консультаций врачей-специалистов.Назначение лекарственных препаратов осуществлять с учетом инструкций по применению лекарственных препаратов, возраста пациента, пола пациента, тяжести заболевания, наличия осложнений основного заболевания (состояния) и сопутствующих заболеваний.Сведения о назначенном лекарственном препарате (наименование лекарственного препарата, дозировка, способ введения и применения, режим дозирования, продолжительность лечения и обоснование назначения лекарственного препарата) вносить в медицинскую документацию пациента.Принять организационные меры, направленные на обеспечение должного уровня внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и эффективную работу врачебной комиссии.