Причина проверки:

с целью проверки информации, поступившей в Территориальный орган Росздравнадзора по Алтайскому краю из Кулундинского межрайонного следственного отдела СУ СК России по Алтайскому краю (исх. от 17.01.2020 № 404пр-2019) об угрозе причинения вреда жизни и здоровью Мкв., выразившиеся в некачественном оказании медицинской помощи в краевом государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Центральная районная больница Немецкого национального района» (КГБУЗ «ЦРБ Немецкого национального района») (несвоевременное проведение необходимых диагностических и лечебных мероприятий, в том числе при проведении профилактических медицинских осмотров; отсутствие полных рекомендаций по вскармливанию ребенка первого года жизни; не обеспечение на льготной основе назначенными лекарственными препаратами) (мотивированное представление должностного лица органа государственного контроля (надзора) от 28.01.2020 № 9). Задачами настоящей проверки являются контроль и надзор: - соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья; - соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; - осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - лицензионных требований, установленных Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утверждённым постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Цели, задачи проверки:

Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Выявлено несоблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья, в части несоблюдения порядка проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних; несвоевременного получения пациентами консультаций врачей-специалистов, в том числе по организации рационального питания детей в возрасте до 3 лет; несоблюдение порядка проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних в части получения информированного добровольного согласия родителя или иного законного представителя несовершеннолетнего. Имело место назначение врачом педиатром, фельдшером, без решения врачебной комиссии, лекарственных препаратов по торговому наименованию. Не обеспечен должный уровень внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и эффективная работа врачебной комиссии. Пациентке имеющей право на бесплатное обеспечение лекарственными препаратами, не выписывались льготные рецепты.

Нарушенный правовой акт:

• ст. 18; ст. 19; ст. 20; ч. 1 ст. 37; ч. 2 ст. 48; п. 4 ч. 2 ст. 73; ст. 87; ст. 90 ФЗ от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 « (пп. «а» п. 5); приказов Минздравсоцразвития России: от 16.04.2012 № 366н (п. 7; п. 5 приложения № 1; п. 8 приложения № 4); приказов Минздрава России: от 07.03.2018 № 92н (п. 11; п. 5 приложения № 1; п. 9 приложения № 4); от 10.08.2017 № 514н (п. 7 приложения № 1); от 09.04.2015 № 178н (п. 9); от 10.05.2017 № 203н (пп. «а», «к» п. 2.1); постановления Правительства РФ от 30.07.1994 № 890; п. 5 приложения № 1 к приказу Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 № 366н; пп. «к» п. 2.1 приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н ; п. 36 приложения № 1, п. 6 приложения № 1 к приказу Минздрава России от 14.01.2019 № 4н; приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 № 502н (п. 4.6; 4.7; 4.9; 4.10; 4.22); п.п. 1, 2; пп. 2 п. 17 приказа Минздрава России от 07.06.2019 № 381н.
• - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (п. 3 ч. 9 ст. 15; 86, 87, 88); - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (п. 1 ч. 11 ст. 19); - Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (пп. «а» п. 2 ч. 2 ст. 10, 11; глава 3); - постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» (пп. 5.1.3 (5.1.3.1, 5.1.3.2, 5.1.3.6); 6.2; 6.10); - постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» (п. 2; пп. «а», «в», «ж» п. 3; пп. «а» п. 11; пп. «а», «б», «г», «д» п. 12; п. 15; пп. «а», «б», «е» п. 16; п. 17); - приказ Минздрава РФ от 13.12.2012 № 1040н «Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» (п. 7 (7.1.2.: 7.1.2.1, 7.1.2.2, 7.1.2.6; 7.6), п. 8 (8.1, 8.2, 8.5).

Выданные предписания:

• Принять организационные меры, направленные на соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья, в том числе на соблюдение порядков оказания медицинской помощи. Соблюдать порядок проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних в части получения информированного добровольного согласия родителя или иного законного представителя несовершеннолетнего, своевременного проведения необходимого обследования и консультаций врачей специалистов. Осуществлять комплексную оценку состояния здоровья несовершеннолетних. Детей первых трех лет жизни, а также детей из многодетных семей в возрасте до 6 лет, обеспечивать бесплатно всеми назначенными лекарственными препаратами (по рецептам врачей). Медицинским работникам назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществлять по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному наименованию.Принять организационные меры, направленные на обеспечение в КГБУЗ «ЦРБ Немецкого национального района» должного уровня внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и эффективную работу врачебной комиссии.