Причина проверки:

Проверка проводится на основании поручения заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 09.04.2020 №ТГ-П12-3077кв - по проведению внеплановых проверок по всем летальным случаям в результате инфекционного заболевания, вызванного коронавирусом штамма COVID-19: по летальному исходу при оказании медицинской помощи пациенту Н. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами. Задачами настоящей проверки являются: - соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья; - соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи.

Цели, задачи проверки:

Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Не соблюдено необходимое предварительное условие медицинского вмешательства - дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство н В медицинской карте стационарного больного карте в отдельных «Протоколах трансфузии крови, компонентов крови» отсутствуют сведения о фенотипировании по антигенам C, c, E, e, СW, K, k (протокол от 11.06.2020); в медицинской карте констатация биологической смерти не оформлена в виде протокола установления смерти человека, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 20 сентября 2012 г. № 950. В КГБУЗ «Михайловская ЦРБ» не соблюдается порядок ведения медицинской документации: не заполнены все разделы, предусмотренных амбулаторной картой, в частности отсутствуют сведения об анамнезе заболевания, подписи медицинских работников

Нарушенный правовой акт:

• Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Закон № 323-ФЗ) (ч. 1 ст. 20):
• Федеральный закон Российской Федерации от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ч. 1 ст. 20,ч. 8 ст. 66; п. 11 ч. 1 ст. 79 ) постановления Правительства РФ от 20.09.2012 № 950 «Об утверждении Правил определения момента смерти человека, в том числе критериев и процедуры установления смерти человека, Правил прекращения реанимационных мероприятий и формы протокола установления смерти человека» приказ Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» ( пп. «а» п. 2.1) приказ Минздрава России от 15 декабря 2014 г. № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» приказ Минздрава России от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
• - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ст. 86, 87, 88); - Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (п. 3 ч. 2 ст. 10, ст. 11; глава 3); - постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» (пп. 5.1.3 (5.1.3.1, 5.1.3.2); 6.2; 6.10); - постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» (п. 2; пп. «а», «в» п. 3; пп. «а» п. 11; пп. «а», «г», «д» п. 12; пп. «а», «б» п. 15; пп. «а», «б», «д», «е» п. 16; п. 17); - постановление Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 № 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальны предпринимателей» (пп. «в» п. 1); - приказ Минздрава РФ от 13.12.2012 № 1040н «Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» (п. 7 (7.1.2.: 7.1.2.1, 7.1.2.2, 7.6), п. 8 (8.1, 8.2, 8.4, 8.5).

Выданные предписания:

• Соблюдать необходимое предварительное условие медицинского вмешательства - дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. Результаты фенотипирования по антигенам C, c, E, e, СW, K, k у реципиента вносить в медицинскую документацию, отражающую состояние здоровья реципиента. Констатацию биологической смерти оформлять в виде протокола установления смерти человека, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 20 сентября 2012 г. № 950. Соблюдать порядок ведения медицинской документации: заполнять все разделы, предусмотренных амбулаторной картой. Принять меры по пресечению нарушений, выявленных в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности Информацию о нарушениях, выявленных комиссией Территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю, довести до сведения медицинских работников.