Причина проверки:

Цель: исполнение поручения заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 09.04.2020 №ТГ-П12-3077кв - по проведению внеплановых проверок по всем летальным случаям в результате инфекционного заболевания, вызванного коронавирусом штамма COVID-19: по летальному исходу при оказании медицинской помощи Задачами настоящей проверки являются: - соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья; - соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Цели, задачи проверки:

Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.

Выявленные нарушения (2 шт.):

• Согласно п. 8 раздела III: Правила проведения трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов: подтверждающее определение группы крови по системе ABO и резус-принадлежности, а также фенотипирование по антигенам C, c, E, e, СW, K, k и определение антиэритроцитарных антител у реципиента осуществляется в клинико-диагностической лаборатории. Результаты подтверждающего определения группы крови ABO и резус-принадлежности, а также фенотипирования по антигенам C, c, E, e, СW, K, k и определения антиэритроцитарных антител у реципиента вносятся в медицинскую документацию, отражающую состояние здоровья реципиента, согласно п 12 врач, проводящий трансфузию (переливание) эритроцитсодержащих компонентов, проводит контрольную проверку группы крови донора и реципиента по системе ABO, а также выполняет пробу на индивидуальную совместимость на плоскости при комнатной температуре. В протоколе трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов от 03.07.2020 отсутствуют сведения о фенотипировании по антигенам C, c, E, e, СW, K, k, не указаны результаты пробы на индивидуальную совместимость, данные реактивов, использовавшихся при определении показателей переливаемой эритроцитарной массы.
• Не проведена консультация с Федеральным дистанционным консультативным центром анестезиологии-реаниматологии для взрослых по вопросам диагностики и лечения новой коронавирусной инфекции COVID-19 и пневмоний с применением телемедицинских технологий в отношении пациентки с подтвержденным диагнозом новой коронавирусной инфекции COVID-19, находящейся в отделении анестезиологии и реанимации, с пневмонией, осложненной острой дыхательной недостаточностью.

Нарушенный правовой акт:

• Федеральный закон Российской Федерации от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ст. 18; п. 11 ч. 1 ст. 79); приказ Минздрава России от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»(пп. 8, 12).
• Федеральный закон Российской Федерации от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ст. 36.2; п. 2 ч. 1 ст. 37; ч. 2 ст. 70; п. 1 ч. 2 ст. 73; п. 2 ч. 1 ст. 79); приказ Минздрава России от 19.03.2020 № 198н «О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19» (п. 3 приложения № 1)
• - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ст. 86, 87, 88); - Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (п. 3 ч. 2 ст. 10, ст. 11; глава 3); - постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» (пп. 5.1.3 (5.1.3.1, 5.1.3.2); 6.2; 6.10); - постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» (п. 2; пп. «а», «в» п. 3; пп. «а» п. 11; пп. «а», «г», «д» п. 12; пп. «а», «б» п. 15; пп. «а», «б», «д», «е» п. 16; п. 17); - постановление Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 № 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальны предпринимателей» (пп. «в» п. 1); - приказ Минздрава РФ от 13.12.2012 № 1040н «Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» (п. 7 (7.1.2.: 7.1.2.1, 7.1.2.2, 7.6), п. 8 (8.1, 8.2, 8.4, 8.5).

Выданные предписания:

• Результаты фенотипирования по антигенам C, c, E, e, СW, K, k, пробы на индивидуальную совместимость, данные реактивов, использовавшихся при определении показателей переливаемой эритроцитарной массы вносить в медицинскую документацию, отражающую состояние здоровья реципиента.
• Обеспечить проведение консультаций с Федеральным дистанционным консультативным центром анестезиологии-реаниматологии для взрослых по вопросам диагностики и лечения новой коронавирусной инфекции COVID-19 и пневмоний с применением телемедицинских технологий в отношении пациентов с подтвержденным диагнозом новой коронавирусной инфекции COVID-19, находящихся в отделении анестезиологии и реанимации, с пневмонией, осложненной острой дыхательной недостаточностью