Причина проверки:

проверка информации, поступившей из Белокурихинского межрайонного следственного отдела СУ СК России по Алтайскому краю, содержащей факты возможного причинения вреда жизни и здоровью пациенту при оказании медицинской помощи в КГБУЗ «Алтайская ЦРБ», выразившихся в недостаточной оценки состояния пациента, несвоевременном проведении диагностических мероприятий и необходимого лечения пациента в стационарных условиях, отсутствие дыхательного медицинского кислорода, что в совокупности спровоцировало осложнение повлекшее смерть пациента

Цели, задачи проверки:

Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.

Выявленные нарушения (2 шт.):

• - при поступлении неверно определена степень тяжести состояния пациента, пациент не помещен в ОРИТ, не организован мониторинг витальных функций. - при наличии жизнеугрожающих синдромокомплексов не проводилась интенсивная терапия по схемам, утвержденным в установленном порядке и реанимационные мероприятия. Нарушены схемы и дозы антибактериальной терапии тяжелой внебольничной пневмонии, неверные дозы препарата гидрксихлорохина для лечения СOVID-пневмонии, дексаметазона; не проведена консультация с региональным дистанционным консультативным центром анестезиологии-реаниматологии для взрослых по вопросам диагностики и лечения новой коронавирусной инфекции COVID-19 и пневмоний с применением телемедицинских технологий в отношении пациента при наличии у пациента с внебольничной пневмонией и подозрением на новую коронавирусную инфекцию COVID-19
• Патолого-анатомическое вскрытие пациента проведено с нарушением установленного порядка - по 1 категории сложности (вместо положенной 5 категории), без проведения необходимых дополнительных иммуногистохимических, молекулярно-биологических, электронно-микроскопических методов исследования; - протокол патолого-анатомического вскрытия № 68 от 23.10.2020 не соответствует утвержденной форме (Учетная форма N 013/у).

Нарушенный правовой акт:

• Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ст. 70; п. 4 ч. 2 ст. 73; п. 2 ч. 1 ст. 79); п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")», приказа Минздрава России от 19.03.2020 № 198н «О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19»; приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» (пп. «з», «л» п. 2.2); Временных методических рекомендаций «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19) (версия 8)», утвержденных Минздравом России; приказа Минздрава России от 19.03.2020 № 198н «О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19», приказа Минздрава России от 19.03.2020 № 198н «О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19» (п. 6 приложения № 1)
• Федеральный закон N 323-ФЗ от 21.11.2011 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", приказ Минздрава России N 354н от 06.06.2013 "О порядке проведения патологоанатомических вскрытий"
• - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ст.ст.4, 5, 9, 10, 14, 15, гл. 4, 37, 40, 79, гл. 12); - Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (ст.ст. 3, 4, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 16, 17, 18, 19, гл. 3); - постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» (п. 2, 3, 4, 5.1.3., 5.1.4., 5.8.2., 6, 6.2., 6.5.); - постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» (п. 2, 3, 4, 6, 9, 11, 12, 15, 17); - приказ Минздрава РФ от 13.12.2012 № 1040н «Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» (п. 1, 5, 7.1.1., 7.1.2., 7.6., 8).

Выданные предписания:

• 1.1 определять степень тяжести состояния пациента согласно установленным критериям; 1.2 при наличии жизнеугрожающих синдромокомплексов проводить интенсивную терапию по схемам, утвержденным в установленном порядке и реанимационные мероприятия. 1.3 мониторировать диурез и объем вводимой жидкости (per os + в/в), обязательных для контроля отека легких, развивающегося при COVID-пневмонии в рамках ОРДС; 1.4 определять в соответствии с тяжестью: лактат, лактатдегидрогеназа, тропонин, ферритин, C-реактивный белок (СРБ) (количественным методом), Коагулограмма в объеме: D-димер (количественным методом). 1.5 проводить исследование газов артериальной крови с определением PaO2, PaCO2, pH, бикарбонатов, лактата. (должно проводится пациентам с признаками острой дыхательной недостаточности (ОДН) (SpO2 менее 90); 1.6 Проводить лечение COVID-19 в соответствии с протоколами настоящих рекомендаций в подтвержденных и вероятных случаях заболевания. 1.7 проводить консультацию с региональным дистанционным консультативным центром анестезиологии-реаниматологии для взрослых по вопросам диагностики и лечения новой коронавирусной инфекции COVID-19 и пневмоний с применением телемедицинских технологий в отношении пациента при наличии у пациента с внебольничной пневмонией и подозрением на новую коронавирусную инфекцию COVID-19 для согласования схемы лечения и дозировок препаратов. при ухудшении состояния пациента 1.8 обеспечивать консультацию реаниматолога и перевод в реанимационное отделение. 1.9 проводить медицинскую эвакуацию пациента на другой этап медицинской помощи (в ковидный госпиталь) с учетом тяжелой степени тяжести вирусной пневмонии реанимационной бригадой с адекватной респираторной поддержкой.
• В случае смерти в стационаре больного с установленным при жизни диагнозом COVID-19 или отнесенного к категории "подозрительный и вероятный случай COVID-19" патологоанатомическое вскрытие проводить в специально перепрофилированных для подобных вскрытий, в том числе, межстационарных патологоанатомических отделениях, с соблюдением правил биобезопасности. Отмена вскрытия не допускается. Категория сложности 5 (приложение 1 Приказа N 354н