РОСПРОВЕРКИ

Проверка КГБУЗ Каменская центральная районная больница
№222100197985

🔢 ИНН:
2207003837
🆔 ОГРН:
1022200762738
📍 Адрес:
658706 Алтайский край Каменский район г КаменьнаОби ул Гоголя 91
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
28.04.2021
🎯
Основание проведения
проверки информации изложенной в обращении Протопопова СА О2220421 соблюдения порядка обеспечения его лекарственными средствами Задачами настоящей проверки являются контроль соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровьяконтроль соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинс... Еще...
⚠️
Выявленные нарушения (2 шт.)
не были предприняты меры по внесению сведения об индивидуальной непереносимости о серьезной нежелательной реакции непредвиденной нежелательной реакции у пациента Протопопова СА возникающие при приеме в амбулаторных условиях лекарственных препаратов «Симбикорт» и «Беродуал» по иным торговым наимен... Еще...
не обеспечен в КГБУЗ « Каменская центральная районная больница» внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности и работы врачебной комиссии

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю 28.04.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации КГБУЗ Каменская центральная районная больница (ИНН: 2207003837) , адрес: 658706 Алтайский край Каменский район г КаменьнаОби ул Гоголя 91

Выявленные нарушения (2 шт.):
  • не были предприняты меры по внесению сведения об индивидуальной непереносимости о серьезной нежелательной реакции непредвиденной нежелательной реакции у пациента Протопопова СА возникающие при приеме в амбулаторных условиях лекарственных препаратов «Симбикорт» и «Беродуал» по иным торговым наименованиям и явившиеся основанием для выписки лекарственного препарата по торговому наименованию «Симбикорт» «Беродуал» в рамках программ льготного лекарственного обеспечения
  • не обеспечен в КГБУЗ « Каменская центральная районная больница» внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности и работы врачебной комиссии
Нарушенный правовой акт:
  • п 47 и 48 Приказа Минздрава России от 02122013 886н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» п37 приказа МЗ РФ от 15022017 г 1071 «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора»
  • ч 2 ст 48 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пп 4748 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05052012 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»
  • Федеральный закон от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ст 86 87 88Федеральный закон от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» п 3 ч 2 ст 10 11 глава 3постановление Правительства Российской Федерации от 30062004г 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» п 4 пп 513 5131 5136 п 62 610постановление Правительства Российской Федерации от 12112012 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» п 2 п пп «а» «в» «ж» п 3 пп «а» п 4 п 7 п8 п 9 пп «а» «в» п 11 пп «а» «б» п 12п 17 приказ Минздрава России от 13082020 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» п11 111111126 п12 121 122
Выданные предписания:
  • 2 п47 и 48 Приказа Минздрава России от 02122013 886н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» приказа МЗ РФ от 15022017 г 1071 «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора» случаи индивидуальной непереносимости о серьезных нежелательных реакциях непредвиденных нежелательных реакциях при применении иных торговых наименований лекарственных препаратов «Симбикорт» и «Беродуал» Протопопова СА а направить информацию в систему «Фармаконадзор»Б направить ходатайство и протокол врачебной комиссии о рассмотрении вопроса закупа для пациента лекарственных препаратов по торговым наименованиям «Симбикорт» на 2021г и «Беродуал» на 2022г а также извещение о индивидуальной непереносимости о серьезных нежелательных реакциях непредвиденных нежелательных реакциях при применении иных торговых наименований лекарственных препаратов «Симбикорт» и «Беродуал» Протопоповым САявившиеся основанием для выписки лекарственных препаратов по торговым наименованиям «Симбикорт» и «Беродуал» в рамках программ льготного лекарственного обеспечения
  • 3 Обеспечить в КГБУЗ « Каменская центральная районная больница» внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности и работы врачебной комиссии
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 658706 Алтайский край Каменский район г КаменьнаОби ул Гоголя 91
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Категория риска Умеренный риск 5 класс

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2021-06-02T12:21:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ г Барнаул пр ленина д145
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала 2021-06-02T14:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях) 19
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 60

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Кривоус Анаа Васильевна
Должность начальник отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Старикова Светлана Александровна
Должность главный специалист эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО 3Тетрад Татьяна Николаевна
Должность ведущий специалист эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Иное
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не были предприняты меры по внесению сведения об индивидуальной непереносимости о серьезной нежелательной реакции непредвиденной нежелательной реакции у пациента Протопопова СА возникающие при приеме в амбулаторных условиях лекарственных препаратов «Симбикорт» и «Беродуал» по иным торговым наименованиям и явившиеся основанием для выписки лекарственного препарата по торговому наименованию «Симбикорт» «Беродуал» в рамках программ льготного лекарственного обеспечения
Характер выявленного нарушения Иное
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не обеспечен в КГБУЗ « Каменская центральная районная больница» внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности и работы врачебной комиссии

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений
Текст уведомление от 18082021 об устранении

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 40
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-06-02
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-07-02
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2 п47 и 48 Приказа Минздрава России от 02122013 886н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» приказа МЗ РФ от 15022017 г 1071 «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора» случаи индивидуальной непереносимости о серьезных нежелательных реакциях непредвиденных нежелательных реакциях при применении иных торговых наименований лекарственных препаратов «Симбикорт» и «Беродуал» Протопопова СА а направить информацию в систему «Фармаконадзор»Б направить ходатайство и протокол врачебной комиссии о рассмотрении вопроса закупа для пациента лекарственных препаратов по торговым наименованиям «Симбикорт» на 2021г и «Беродуал» на 2022г а также извещение о индивидуальной непереносимости о серьезных нежелательных реакциях непредвиденных нежелательных реакциях при применении иных торговых наименований лекарственных препаратов «Симбикорт» и «Беродуал» Протопоповым САявившиеся основанием для выписки лекарственных препаратов по торговым наименованиям «Симбикорт» и «Беродуал» в рамках программ льготного лекарственного обеспечения

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 47 и 48 Приказа Минздрава России от 02122013 886н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» п37 приказа МЗ РФ от 15022017 г 1071 «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора»

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений
Текст уведомление от 18082021 об устранении

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 40
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-06-02
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-07-05
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 3 Обеспечить в КГБУЗ « Каменская центральная районная больница» внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности и работы врачебной комиссии

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч 2 ст 48 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пп 4748 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05052012 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Текст акт подписан 02062021

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ КГБУЗ Каменская центральная районная больница
ИНН 2207003837
ОГРН 1022200762738

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи
Категория риска Умеренный риск 5 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2021-04-28

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000047285
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1042201928845
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления государственными внебюджетными фондами а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Кривоус Анна Васильевна
Должность начальник отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Старикова Светлана Александровна
Должность главный специалист эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Тетрад Татьяна Николаевна
Должность ведущий специалист эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 19
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 60
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ проверки информации изложенной в обращении Протопопова СА О2220421 соблюдения порядка обеспечения его лекарственными средствами Задачами настоящей проверки являются контроль соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровьяконтроль соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощиконтроль осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельностиконтроль в сфере обращения лекарственных средств

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Рассмотрение документов указанных в п13 настоящего приказа с 28042021 по02062021
Дата начала 2021-04-28
Дата окончания проведения мероприятия 2021-06-02

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П2216521
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2021-04-28

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ст 86 87 88Федеральный закон от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» п 3 ч 2 ст 10 11 глава 3постановление Правительства Российской Федерации от 30062004г 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» п 4 пп 513 5131 5136 п 62 610постановление Правительства Российской Федерации от 12112012 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» п 2 п пп «а» «в» «ж» п 3 пп «а» п 4 п 7 п8 п 9 пп «а» «в» п 11 пп «а» «б» п 12п 17 приказ Минздрава России от 13082020 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» п11 111111126 п12 121 122