|
🔢 ИНН:
|
2225021067 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1022201762736 |
|
📍 Адрес:
|
656024 Алтайский край г Барнаул ул Ляпидевского д 1 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
31.05.2021 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю 31.05.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения Краевая клиническая больница (ИНН: 2225021067) , адрес: 656024 Алтайский край г Барнаул ул Ляпидевского д 1
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 656024 Алтайский край г Барнаул ул Ляпидевского д 1 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Высокий риск 2 класс |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-06-01T15:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | Ленина пр 145 г Барнаул 656011 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | Копия ответа на предписание № 65-ТР-РП от 13.02.2019 вх № 560 от 14.02.2019; Копия товарной- накладной № РО-20 от 13.02.2019; Копия акта о снятии с реализации продуктов питания от 13.02.2019 (полуфабрикат мясной в тесте формованный фасованный категории Б Пельмени «Аппетитные», массой 0,5кг, изготовитель: ИП Соловьева Т.М., г. Абакан, ул. Крылова, 34ж, дата изготовления 14.01.2019г., срок годности и условия хранения: при температуре не выше -10 С не более 1 месяца со дня выработки; при температуре не выше -18 С не более 6 месяцев со дня выработки) |
| Длительность КНМ (в днях) | 1 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 8 |
| ФИО | Кривоус Анна Васильевна |
|---|---|
| Должность | председатель начальник отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Старикова Светлана Александровна |
| Должность | главный специалистэксперт отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Тетрад Татьяна Николаевна |
| Должность | ведущий специалистэксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | проверка документарная |
|---|---|
| Должность | |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Иное |
| Тип сведений о результате | Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в случае если нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами не выявлено |
|---|---|
| Текст | Нарушений не выявлено установлено что предписание об устранении выявленных нарушений от 30042020 19 выполнено1 Федеральный государственный надзор в сфере обращения ЛСВо исполнение требований п4 ч 1 ст 74 ФЗ от 21112022 324 «Об основах охраны здоровья граждан в РФи» приказа Минздрава России от 14012019 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов» п 6 приложения 1 в КГБУЗ «Краевая клиническая больница» проведены мероприятияКопия письма КГБУЗ «Краевая клиническая больница» от 28052020 2581 Вх от 01062020В22146020 2 Лицензионный контроль фармацевтической деятельностиВ соответствии с ч 1 и ч 9 ст 18 ФЗот 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» п 9 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утверждённого ПП РФ от 22122011 1081 лицензия на осуществление фармацевтической деятельности КГБУЗ «Краевая клиническая больница» от 28022014 ЛО2202000896 по адресу осуществления деятельности 656024 Алтайский край г Барнаул ул Ляпидевского д 1 переоформленаВ лицензии от 19062021 ЛО2202002248 выданной Министерством здравоохранения Алтайского края на осуществление фармацевтической деятельности КГБУЗ «Краевая клиническая больница» имеется вид работ «Отпуск ЛП для медицинского применения»Копия письма КГБУЗ «Краевая клиническая больница» от 25062020 3784 Вх от 29062020 В221743021 |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью |
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
|---|---|
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения Краевая клиническая больница |
| ИНН | 2225021067 |
| ОГРН | 1022201762736 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Категория риска | Высокий риск 2 класс |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-05-28 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000047285 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1042201928845 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312664561 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| ФИО | Кривоус Анна Васильевна |
|---|---|
| Должность | начальник отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Старикова Светлана Александровна |
| Должность | главный специалистэксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Тетрад Татьяна Николаевна |
| Должность | ведущий специалистэксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
|---|---|
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | настоящая проверка проводится с целью контроля выполнения Предписания от 30042020 19 об устранении выявленных нарушений выданного юридическому лицу ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Рассмотрение документов указанных в п13 настоящего приказа с 31052021 по 25062021 |
|---|---|
| Дата начала | 2021-05-31 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-06-25 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля надзора муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином организацией предписания органа государственного контроля надзора муниципального контроля |
|---|---|
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2020-06-01 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П2220421 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-05-27 |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п4 ч1 ст74 Федеральный закон от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» ч1 и ч 9 ст18 Федеральный закон 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» стст 37913133 910 1418 Федеральный закон от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» ст 9 гл 4 постановление Правительства РФ от 30062004 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» п 4 п 514 62 610 постановление Правительства РФ от 15102012 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств» 9 Положения постановление Правительства РФ от 22122011 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» п9 Положения приказ Минздрава России от 13082020 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» пп 1113 11131 11172 |
|---|