Причина проверки:

с целью проверки информации поступившей в Территориальный орган Росздравнадзора по Алтайскому краю из Министерства здравоохранения Алтайского края вх от 19052021 В22136121 а также предварительной проверки данной информации вх от 28052021 В22145421 получены сведения об угрозе причинения вреда жизни и здоровью выразившиеся в некачественном оказании медицинской помощи в Обществе с ограниченной ответственностью «Здоровое поколение» ООО «Здоровое поколение» по результатам ультразвукового исследования органов брюшной полости и забрюшинного пространства от 23112020 не установлено наличие объемного образования в печени 111х104х101мм метастаз в правую долу печени мотивированное представление должностного лица органа государственного контроля надзора от 02062021 53Задачами настоящей проверки являются соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями осуществляющими медицинскую деятельность требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации уничтожению контроль за обращением медицинских изделий лицензионных требований установленных Положением о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково» утверждённым постановлением Правительства РФ от 16042012 291Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами

Выявленные нарушения (2 шт.):

• Не обеспечено право пациентки на охрану здоровья и медицинскую помощь по результатам ультразвукового исследованияне установлено наличие имеющейся патологии
• В ООО «Здоровое поколение» не осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению утвержденными приказом Минздрава России от 31072020 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»

Нарушенный правовой акт:

• Федерального закона Российской Федерации от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ст 18
• Федерального закона Российской Федерации от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ст 90Постановления Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» пп «и» п 4 пп «б» п 5Приказа Минздрава России от 31072020 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» приложение
• Федеральный закон от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 3 ч 9 ст 15 ст 38 86 87 88 Федеральный закон от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» пп «а» п 2 ч 2 ч 33 ч 4 ст 10 ст 11 постановление Правительства РФ от 30062004 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» пп 5121 5123 пп 513 5131 5132 5134 5136 62 610 постановление Правительства Российской Федерации от 25092012 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий» пп «г» «д» «ж» п12 постановление Правительства Российской Федерации от 12112012 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» п 2 пп «а» «в» «д» «ж» п 3 п 9 пп «а» п 11 пп «а» п 12 п 15 пп «а» п 16 п 17 приказ Минздрава России от 13082020 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» п 11 пп 11111 11112 11121 11122 11124 11126 п 12 пп 121 122

Выданные предписания:

• Ультразвуковые исследования проводить с целью распознавания физиологических и патологических состояний установления факта наличия либо отсутствия заболеваний травм пороков развития для определения диагноза выбора мероприятий по ведению и лечению пациента контроля за осуществлением этих мероприятий динамического наблюдения за состоянием или заболеванием осуществления медицинских вмешательств под контролем ультразвукового исследования