Причина проверки:

Осуществление государственного контроля за соблюдением обязательных требований в области санитарноэпидемиологического благополучия населениязадачами настоящей проверки являются предупреждение обнаружение пресечение нарушений законодательства в области санитарноэпидемиологического благополучия населения Предметом настоящей проверки является отметить нужноесоблюдение обязательных требованийнастоящая проверка проводится с целью осуществления государственного надзора за исполнением обязательных требований в области санитарноэпидемиологического благополучия населения на основании плана проведения плановых проверок Управлением Роспотребнадзора по Алтайскому краю на 2021 год утвержденного Приказом Управления Федеральной службы в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Алтайскому краю от 22122020г 313 «Об организации и проведении плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в 2021 году»

Цели, задачи проверки:

Постановление Правительства РФ от 23112009 944

Выявленные нарушения (1 шт.):

• юридическим лицом Обществом с ограниченной ответственностью «Жемчужина» при осуществлении медицинского вида деятельности нарушаются требования законодательства в области обеспечения санитарноэпидемиологического благополучия населения 1Не соблюдаются требования пп 210 63 СанПиН 261119203 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов аппаратов и проведению рентгенологических исследований» п 251 СП 261261210 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности ОСПОРБ 992010» врачом Карасевым АЮ отнесенным приказом 5 от 11012021г к персоналу группы «А» не соблюдаются сроки прохождения периодических медицинских осмотров при требуемом ежегодном прохождении периодических медицинских осмотров персоналом группы А фактически даты периодических медицинских осмотров 28012019г 17112020г перерыв между прохождением периодических медосмотров составил 1 год 9 месяцев представлены заключительные акты по результатам проведенных периодических медицинских осмотров2 Не соблюдаются требования Приложения 4 МУ287113 «Методические указания по дезинфекции предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения» п 415 СП 35137803 «Санитарноэпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности» при требуемом наличии на емкостях с дезинфицирующими средствами надписей с указанием названия препарата его концентрации назначения даты приготовления предельного срока годности фактически на емкостях для дезинфекции игл отсутствует маркировка о назначении раствора3 Не соблюдаются требования п 192 СП 3132314613 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней» п2 приложения 4 МУ287113 «Методические указания по дезинфекции предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения» к проведению контроля качества предстерилизационной очистки а именно при требуемом ежедневном проведении контроля не менее 3 единиц каждого наименования обработанных изделий в стоматологическом терапевтическом кабинете 3 при приеме в смену 17052021г 10 пациентов проведен контроль качества предстерилизационной очистки инструментария по 2 единицы каждого наименования зеркала стоматологические зонды шпатели гладилки пинцеты в стоматологическом терапевтическом кабинете 2 при приеме в смену 18052021г 10 пациентов проведен контроль качества предстерилизационной очистки инструментария по 2 единицы каждого наименования зеркала стоматологические зонды шпатели гладилки пинцеты4 Не соблюдаются требования п 192 СП 3132314613 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней» п39 инструкции по применению пакетов комбинированных самоклеящихся для стерилизации «СтериТ» 1542332009Ип утвержденной 2807206г на пакеты с простерилизованными медицинскими изделиями не нанесена маркировка с указанием конечного срока хранения простерилизованных изделий5 Не соблюдаются требования п 192 СП 3132314613 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней» пп 491 492 493 МУ287113 от 301298 «Методические указания по дезинфекции предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения» инструкции по применению индикаторов химических одноразовых воздушной стерилизации класса 5 СТЕРИТЕСТ Вл 1540602003 ИП от 18122019г к правилам контроля стерилизации а именно для контроля стерилизации воздушным методом без использования упаковки в режиме 1800С 60 минут в камеру воздушного стерилизатора размещаются индикаторы предусмотренные для вкладывания внутрь упаковки СТЕРИТЕСТ Вл класса 56 Не соблюдаются требования п18 раздела III приложения к разделу III «Порядок проведения периодических осмотров» Приказа 29 н Министерства здравоохранения Российской Федерации «Об утверждении порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров работников предусмотренных частью четвертой статьи 213 Трудового Кодекса Российской Федерации перечня медицинских противопоказаний к осуществлению работ с вредными и или опасными производственными факторами а также работам при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры» п 192 СП 3132314613 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней» не соблюдаются сроки прохождения периодических медицинских осмотров при требуемом ежегодном прохождении периодических медицинских осмотров при работе в медицинских организациях фактически даты периодических медицинских осмотров 28012019г 17112020г перерыв между прохождением периодических медосмотров составил 1 год 9 месяцев у Лопатина АИ Киле ЕО Курочкина НВ Карасева НК представлены заключительные акты по результатам проведенных периодических медицинских осмотров

Нарушенный правовой акт:

• пп 210 63 СанПиН 261119203 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов аппаратов и проведению рентгенологических исследований» п 251 СП 261261210 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности ОСПОРБ 992010» п 415 СП 35137803 «Санитарноэпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности» п 192 СП 3132314613 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней» пп 491 492 493 п2 приложения 4 МУ287113 «Методические указания по дезинфекции предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения» п18 раздела III приложения к разделу III «Порядок проведения периодических осмотров» Приказа 29 н Министерства здравоохранения Российской Федерации «Об утверждении порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров работников предусмотренных частью четвертой статьи 213 Трудового Кодекса Российской Федерации перечня медицинских противопоказаний к осуществлению работ с вредными и или опасными производственными факторами а также работам при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры»
• О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля

Выданные предписания:

• 1 Обеспечить прохождение периодических медицинских осмотров работниками персоналом группы А ООО «Жемчужина» 1 раз в год СанПиН 261119203 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов аппаратов и проведению рентгенологических исследований» СП 261261210 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности ОСПОРБ 9920102 Приказ 29 н Министерства здравоохранения Российской Федерации «Об утверждении порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров работников предусмотренных частью четвертой статьи 213 Трудового Кодекса Российской Федерации перечня медицинских противопоказаний к осуществлению работ с вредными и или опасными производственными факторами а также работам при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры» 2 Обеспечить маркировку емкостей для дезинфекции с указанием назначения раствора СП 35137803 «Санитарноэпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности» 3 Проводить контроль качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения не менее 3 единиц каждого наименования обработанных изделий МУ287113 «Методические указания по дезинфекции предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения» 4 Обеспечить нанесение маркировки на пакеты с простерилизованными медицинскими изделиями с указанием конечного срока хранения простерилизованных изделий п 192 СП 3132314613 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней» п39 инструкции по применению пакетов комбинированных самоклеящихся для стерилизации «СтериТ» 1542332009Ип утвержденной 28072016г 5 Обеспечить использование термовременных индикаторов предусмотренных для вкладывания в камеру воздушного стерилизатора при стерилизации инструментов в камере воздушного стерилизатора в открытом виде МУ287113 от 301298 «Методические указания по дезинфекции предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения»