Причина проверки:

Цель лицензионный контроль в сфере фармацевтической деятельности на основании плана проведения плановых проверок на 2021 г утвержденного 29102020 Задачи контроль за соблюдением лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения надзор контроль за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения при их обращении Предмет КНМ соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами Срок проведения проверки не более 15 часов с 18 мая 2021 г по 31 мая 2021 г

Цели, задачи проверки:

п 1 части 9 ст 19 Федерального закона от 04052011 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельностилицензия от 18062018

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Выявлены нарушения Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных приказом Минсельхоза России от 29072020 426 Нарушения допущены индивидуальным предпринимателем Черных Татьяна Михайловна ч 4 ст 141 КоАП РФ

Нарушенный правовой акт:

• пп 9 12 17 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных приказом Минсельхоза России от 29072020 426
• Федеральный закон от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» ч 3 ст 9 Федеральный закон от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» ч 8 п 4 ч 9 ст 19 Положение об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Алтайскому краю и Республике Алтай утвержденное приказом Россельхознадзора от 15042013 218

Выданные предписания:

• 1 Пронумеровать и промаркировать шкаф холодильник и полки в них2 На шкаф и холодильник прикрепить стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств номеров серий сроков годности количества единиц хранения или использовать информационные технологии в целях маркировки нумерации 3 Регистрировать показания приборов для измерения температуры и влажности воздуха в помещении два раза в день и холодильнике в журналах картах регистрации параметров воздуха на бумажном носителе или в электронном виде заведенных на на один календарный год3 Оснастить холодильник и помещение для хранения лекарственных препаратов сертифицированными калиброванными и поверенными приборами для регистрации параметров воздуха или провести поверку имеющихся приборов