Причина проверки:

Цель лицензионный контроль в сфере фармацевтической деятельности на основании плана проведения плановых проверок на 2021 г утвержденного 29102020 Задача контроль за соблюдением лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения Предмет КНМ соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами Срок проведения проверки не более 15 часов с 12 апреля 2021 г по 23 апреля 2021 г

Цели, задачи проверки:

п 1 части 9 ст 19 Федерального закона от 04052011 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельностилицензия от 20122019

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Выявлены нарушения Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных приказом Минсельхоза России от 29072020 426 Нарушения допустил индивидуальный предприниматель Артамонов Вадим Анатольевич ч 4 ст 141 КоАП РФ

Нарушенный правовой акт:

• пп 9 12 21 26 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных приказом Минсельхоза России от 29072020 426
• пп 2 24 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных приказом Минсельхоза России от 29072020 426 Нарушения устранены в период проверки
• Федеральный закон от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» ч 3 ст 9 Федеральный закон от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» ч 8 п 4 ч 9 ст 19 Положение об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Алтайскому краю и Республике Алтай утвержденное приказом Россельхознадзора от 15042013 218
• Федеральный закон от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» ст 46 57 Положение о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденное постановлением Правительства РФ от 22122011 1081 Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденные приказом Минсельхоза России от 29072020 426 Правила уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 15092020 1447

Выданные предписания:

• 1 Пронумеровать и промаркировать стеллаж с полками витрины и холодильник предназначенные для хранения лекарственных препаратов2 На стеллаж витрины и холодильник прикрепить стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств номеров серий сроков годности количества единиц хранения или использовать информационные технологии в целях маркировки нумерации предназначенных для хранения лекарственных средств стеллажа витрин и холодильника3 Принять меры для предотвращения попадания на лекарственные препараты прямого солнечного света или иного направленного света4 Разместить отдельно от мест хранения лекарственных препаратов материалы предназначенные для оказания ветеринарной медицинской помощи ухода за животными уборки помещений и др