Причина проверки:

Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности

Цели, задачи проверки:

В соответствии со ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ

Выявленные нарушения (7 шт.):

• не оснащено необходимым оборудованием
• Факты внесения неполной информации в Федеральный регистр лиц больных COVID19 пациентов с диагнозами COVID19 и пневмония умерших в первые сутки после установки диагнозав нарушении порядка предоставления содержащейся в системе МДЛП для МП информации в ФГИС МДЛП вакцины выведенной из ГО в КГБУЗ «Славгородская ЦРБ» превышает число вакцинированных в «Регистре вакцинированных» и отсутствии контроля в КГБУЗ «Славгородская ЦРБ» при проведении вакцинации за исполнением рекомендаций изложенных в письме Минздрава России от 09022021 183И21694
• выявлен факт простоя медицинского оборудования поставленного в КГБУЗ «СЦРБ» в 2019 в рамках ведомственной целевой программы «Развитие системы оказания паллиативной медицинской помощи» для оснащения отделения паллиативной помощи
• нарушения Порядков проведения медицинских осмотров освидеттельствований
• нарушение проведения диспансеризации детейсирот и детей оставшихся без попечения родителей диспансеризации взрослого населения
• назначение врачами специалистами лекарственных препаратов по торговому наименованию
• руководителем не утвержден ежегодный план проверокне проводятся плановые проверки в соответствии с ежегодным планом утверждаемым руководителем медицинской организации не реже 1 раза в квартал целевые внеплановые проверки во всех случаях летальных исходов

Нарушенный правовой акт:

• нарушение ч 1 ст 37 п 2 ч 1 ст 79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пп «а» п 5 Постановления Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»»приказа Минздрава России от 12112012 902н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза его придаточного аппарата и орбиты» приложение 6 приказа Минздрава РФ от 15112012 г 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия» приложение 39 приказа Минздрава РФ 15112012 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия» приложения 3 6 9 приказа Министерства здравоохранения РФ от 12112012 901н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «травматология и ортопедия» приложение 3 приказа Минздрава России от 15112012 926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы» приложения 5приказа Минздрава РФ от 12112012 905н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология» приложение 3 приказа Минздрава России от 12112012 899н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «эндокринология» приложение 3 кабинет врачаэндокринолога не оснащенприказа Минздрава России от 13112012 г 911н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи при острых и хронических профессиональных заболеваниях» приложение 6приказа Минздрава России от 1211 2012 г 907н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология» приложение3 9 приказа Минздрава РФ от 15112012 г 918н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечнососудистыми заболеваниями» приложение 3 13 приказа Минздравсоцразвития России от 16042012 366н «Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи» приказа Минздрава России от 15112012 919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология» приложение 6
• нарушением Постановления Правительства РФ от 31032020 373 «Об утверждении Временных правил учета информации в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции COVID19» пп «н» п 4 приказа МЗ РФ от 19032020 198н «О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID19»
• нарушения ч 7 ст 67 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п 51 Порядка внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав регламентирован Положением о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденным постановлением Правительства РФ от 14122018 1556 «Об утверждении Положения о системе МДЛП для МП»
• ст 10 п 2 ч 1 ст 79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 5 Приказ Минздрава России N 345н Минтруда России N 372н от 31052019 Об утверждении Положения об организации оказания паллиативной медицинской помощи включая порядок взаимодействия медицинских организаций организаций социального обслуживания и общественных объединений иных некоммерческих организаций осуществляющих свою деятельность в сфере охраны здоровья
• приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21032017 124н п 8 п 12 п 13 п 14 п 15 п 16 приказа Минздрава России от 28012021 29н «Об утверждении Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров работников предусмотренных частью четвертой статьи 213 Трудового кодекса Российской Федерации перечня медицинских противопоказаний к осуществлению работ с вредными и или опасными производственными факторами а также работам при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры» приказа Минздравсоцразвития России от 12042011 302н «Об утверждении перечней вредных и или опасных производственных факторов и работ при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры обследования и порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров обследований работников занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и или опасными условиями труда» приказа Минздрава от 15062015 344н «О проведении обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств кандидатов в водители транспортных средств» п 5 25 приложения 1 к приказу Минздрава России от 30062016 441н «О порядке проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химикотоксикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств психотропных веществ и их метаболитов»п 5 8 9 10 11 12 13 14 приказа Минздрава России от 18062014 290н «Об утверждении Порядка медицинского освидетельствования граждан намеревающихся усыновить удочерить взять под опеку попечительство в приемную или патронатную семью детейсирот и детей оставшихся без попечения родителей а также формы заключения о результатах медицинского освидетельствования таких граждан»
• приказа Минздрава России от 11042013 216н «Об утверждении Порядка диспансеризации детейсирот и детей оставшихся без попечения родителей в том числе усыновленных удочеренных принятых под опеку попечительство в приемную или патронатную семью» п 9 13 14 16 » п п 5 9 11 Приказа Минздравсоцразвития России от 15052012 N 543н Об утверждении Положения об организации оказания первичной медикосанитарной помощи взрослому населению п 6 приложения 1 приказа Минздрава России от 15112012 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия» п 6 Приложения 1 к приказу Минздравсоцразвития РФ от 07122005 765 «Об организации деятельности врачатерапевта участкового» приложения к Порядку проведения диспансерного наблюдения за взрослыми утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 марта 2019 г 173н п 9 Приложения N 1 к Порядку оказания медицинской помощи взрослым больным при инфекционных заболеваниях утвержденному приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 31 января 2012 г N 69н пп н п 21 Приказа Минздрава России от 10052017 N 203н Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи
• приказа Минздрава России от 14012019 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения» п 3 приложения 1 приказа Минздрава России от 10052017 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» пп «е» «к» п 21
• п 10 11 приказа Минздрава России от 31072020 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»
• Федеральный закон от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» стст4 5 9 10 14 15 гл 4 37 40 79 гл 12 Федеральный закон от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» стст 3 4 7 9 10 11 13 14 16 17 18 19 гл 3 постановление Правительства РФ от 30062004 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» п 2 3 4 513 514 582 6 62 65 постановление Правительства Российской Федерации от 12112012 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» п 2 3 4 6 9 11 12 15 17 приказ Минздрава РФ от 13122012 1040н «Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» п 1 5 711 712 76 8

Выданные предписания:

• Обеспечить оснащение организации отсутствующим необходимым оборудованием
• Обеспечить внесения полной информации в Федеральный регистр лиц больных COVID19Обеспечить предоставление актуальной информации в систему МДЛП
• Обеспечить использование медицинского оборудования поставленного в КГБУЗ «СЦРБ» в 2019 в рамках ведомственной целевой программы «Развитие системы оказания паллиативной медицинской помощи» для оснащения отделения паллиативной помощи
• в полном объёме проводить консультации врачей специалистов лабораторные и функциональные исследования в том числе офтальмотонометрия скиаскопия определение полей зрения рефрактометрия объем аккомодации исследование бинокулярного зрения определение цветоощущения биомикроскопия сред глаза офтальмоскопия глазного дна паллестезиометрия исследование вестибулярного анализатора Аудиометрия определять абсолютный сердечнососудистый риск
• Обеспечить соблюдение Порядка диспансеризации детейсирот и детей оставшихся без попечения родителей в том числе усыновленных удочеренных принятых под опеку попечительство в приемную или патронатную семью в том числе в календарном плане проведения диспансеризации сведений о необходимом количестве осмотров врачамиспециалистами с указанием должности фамилии и инициалов лабораторных инструментальных и иных исследований наличие в медицинской документации несовершеннолетних истории развития ребенка следующих сведений данные анамнезао перенесенных ранее заболеваниях состояниях наличии функциональных нарушений хронических заболеваний инвалидностио результатах проведения диспансерного наблюдения если установлено с указанием диагноза заболевания состояния включая код по Международной статистической классификации болезней и проблем связанных со здоровьем далее МКБ медицинской организации и врачаспециалиста осуществляющего диспансерное наблюдениео соблюдении рекомендаций врачейспециалистов по диспансерному наблюдению лечению медицинской реабилитации и санаторнокурортному лечению данные полученные при проведении диспансеризациидиагноз заболевания состояния выявленного установленного при диспансеризации с указанием кода по МКБ выявлено впервые или нет рекомендациио необходимости установления или продолжения диспансерного наблюдения с указанием диагноза заболевания состояния включая код по МКБ вида медицинской организации и специальности должности врачаПри наличии у несовершеннолетних заболевания состояния диагноз которого не может быть установлен при проведении осмотров врачамиспециалистами и исследований включенных в Перечень исследований направлять несовершеннолетних на дополнительную консультацию и или исследование с указанием даты и места их проведения в рамках второго этапа диспансеризацииПроводить диспансерное наблюдение взрослых пациентов
• Медицинским работникам назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществлять по международному непатентованному наименованию а при его отсутствии группировочному наименованию
• обеспечить соблюдение установленного руководителем медицинской организации порядкавнутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и эффективную работу врачебной комиссииВрачебной комиссии разработать и провести мероприятия по устранению и предупреждению выявленных комиссией Территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю нарушений в сфереохраны здоровья информацию о нарушениях выявленных комиссией Территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю довести до сведения медицинских работников