Причина проверки:

с целью Выполнения плана ТО Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю на 2021 год согласованного с Генеральной прокуратурой Российской Федерации размещенного на Интернетсайте территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю https22regroszdravnadzorgovru6Проверки обязательных требований соблюдение которых является наиболее значимым с точки зрения недопущения возникновения угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан содержащихся в проверочных листах списках контрольных вопросов предъявляемых к юридическому лицу утверждённых приложениями к приказам Росздравнадзора от 20122017 10450 «Об утверждении форм проверочных листов списков контрольных вопросов используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности»Задачами настоящей проверки являются Предупреждение выявление и пресечение нарушений требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан контроль соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья Предметом настоящей проверки является Соблюдение в процессе осуществления деятельности совокупности предъявляемых обязательных требований и требований установленных муниципальными правовыми актами содержащиеся в документах юридического лица сведения а также соответствие работников состояние используемых при осуществлении деятельности территорий зданий строений сооружений помещений оборудования подобных объектов выполняемая работа предоставляемые услуги и принимаемые меры по исполнению обязательных требований и требований установленных муниципальными правовыми актами

Цели, задачи проверки:

В соответствии со ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ

Выявленные нарушения (7 шт.):

• не соблюдение порядков оказания медицинской помощи в части оснащения структурных подразделений необходимым оборудованием и укомплектованности медицинской организации врачамиспециалистами
• не соблюдение прав граждан
• не соблюдение порядков оказания медицинской помощи в части организации деятельности медицинской организации структурных подразделений медицинских работников стандартов медицинской помощи
• не соблюдение порядка проведения медицинских осмотров
• не соблюдение порядка проведения медицинских освидетельствований
• не соблюдение требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации уничтожению
• не организованно осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности

Нарушенный правовой акт:

• ч 2 ст 10 ч 1 ст 37 п 2 ч 1 ст 79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пп «д» п 4 пп «а» п 5 постановления Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково приказов Минздрава России от 12112012 902н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза его придаточного аппарата и орбиты» приложение 6 от 15112012 г 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия» приложение 3 от 15112012 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия» приложения 3 6 9 от 12112012 901н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «травматология и ортопедия» приложение 3 от 15112012 926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы» приложения 5 8 от 12112012 905н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология» приложение 3 от 12112012 899н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «эндокринология» приложение 3 от 06122017 974н «Об утверждении Правил проведения эндоскопических исследований» приложение 3 от 31102012 562н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «детская хирургия» приложение 3 от 31102012 561 «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «детская урологияандрология» приложение 3 от 12112012 908н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «детская эндокринология» приложение 3 от 15112012 919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология» приложение 3 от 31072020 786н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях» приложение 3 от 13112012 910н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям со стоматологическими заболеваниями» приложение 3 приказов Минздрава России 345н Минтруда России 372н от 31052019 «Об утверждении Положения об организации оказания паллиативной медицинской помощи включая порядок взаимодействия медицинских организаций организаций социального обслуживания и общественных объединений иных некоммерческих организаций осуществляющих свою деятельность в сфере охраны здоровья» приложение 10 от 20102020 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» приложение 3 от 16042012 366н «Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи» приложение 3 приказа Минздрава России от 31072020 786н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях» приложение 3 от 20102020 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» приложение 3 15112012 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия» приложения 6 9
• п 1 п 7 ст 20 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 6 ст 4 п 2 ч 1 ст 79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 1 п 5 п 6 ст 15 Федерального закона от 24111995 181ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» пп «а» п 3 пп «а» п 11 постановления Правительства РФ от 12112012 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» п 2 п 4 п 5 п 11 Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья а также оказания им при этом необходимой помощи утвержденного приказом Минздрава России от 12112015 802н приказа Минздрава России от 29062016 425н «Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией отражающей состояние здоровья пациента» п 5 п 7 п 8 п 9 п 10
• ч 4 ст 10 ст 18 ч 1 ст 37 ч 4 ст 46 ст 70 п 2 ч 1 ст 79 Федерального закона Российской Федерации от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пп «а» п 5 постановления Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» приказа Минздрава России от 10052017 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» приказа Минздрава России от 24122012 1455н «Об утверждении стандарта первичной медикосанитарной помощи при хроническом бронхите» п 6 главы 1 приказа Минздрава России от 20102020 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» Порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми утвержденного приказом Минздрава России от 29032019 173н Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболевании вызываемом вирусом иммунодефицита человека ВИЧинфекции утвержденного приказом Минздрава России от 08112012 689н стандарт первичной медикосанитарной помощи взрослым при болезни вызванной вирусом иммунодефицита человека ВИЧ предпочтительная антиретровирусная терапия первого ряда утвержденный приказом Минздрава России от 20112018 797н 2 приложения 1 к приказу Минздрава России от 14012019 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения» Постановления Правительства РФ от 31032020 373 «Об утверждении Временных правил учета информации в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции COVID19» приказа МЗ РФ от 19032020 г 198н «О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID19»
• ст 18 19 ст 37 пп 1 п 2 ст 46 ст 70 пп 2 ч 1 ст 79 Федерального закона Российской Федерации от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» приказа Минздрава России от 13032019 124н «Об утверждении порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения» ст 7 18 19 70 п 1 ч 2 ст 73 пп 2 ч 1 ст 79 Федерального закона Российской Федерации от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» приказа Минздрава России от 10082017 514н «О Порядке проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних» ст 4 7 18 46 54 70 Федерального закона Российской Федерации от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» приказа Минздрава России от 11042013 216н «Об утверждении Порядка диспансеризации детейсирот и детей оставшихся без попечения родителей в том числе усыновленных удочеренных принятых под опеку попечительство в приемную или патронатную семью» п 11 16 17 п 1 ст 4 пп 4 5 ст 12 ст 18 ч 1 ст 19 ч 1 ст 24 ч 1 п 2 ч 2 ст 46 п 2 п 11 ч 1 ст 79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 8 п 12 п 13 п 14 п 15 п 16 приказа Минздрава России от 28012021 29н «Об утверждении Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров работников предусмотренных частью четвертой статьи 213 Трудового кодекса Российской Федерации перечня медицинских противопоказаний к осуществлению работ с вредными и или опасными производственными факторами а также работам при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры» п 4 ст 12 п 4 ч 2 ст 46 п 11 ч 1 ст 79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 1 ст 23 Федерального закона от 10121995 196ФЗ «О безопасности дорожного движения» пп 10 11 12 14 15 приказа Минздрава России от 15122014 835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных предрейсовых и послесменных послерейсовых медицинских осмотров»
• ч 4 ст 65 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» приказа Минздрава от 15062015 344н «О проведении обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств кандидатов в водители транспортных средств» ч 4 ст 65 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 5 25 приложения 1 к приказу Минздрава России от 30062016 441н «О порядке проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химикотоксикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств психотропных веществ и их метаболитов» Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ч 1 ч 2 ст 59 п 11 ч 1 ст 79 приказа Минздрава России от 10052017 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» п 21 приказ Минздравсоцразвития России от 05052012 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» пп 43 49 приказа Минздрава России от 01092020 925н «Об утверждении порядка выдачи и оформления листков нетрудоспособности включая порядок формирования листков нетрудоспособности в форме электронного документа» п 9 п19 приказа Минздрава России от 15122014 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации используемых в медицинских организациях оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях и порядков по их заполнению» от 23082016 625н «Об утверждении Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности» п 7 8
• ст 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 1 п 3 п 4 ст 18 ч 1 ч 3 ст 38 Федеральных законов РФ от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пп 1 2 4 5 ст 5 Закона Российской Федерации от 07021992 23001 «О защите прав потребителей» Федерального закона от 27122002 184ФЗ «О техническом регулировании» приказа Минздрава России от 06062012 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий» ст 18 ч 1 ч 3 ст 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Федерального закона от 26062008 102ФЗ «Об обеспечении единства измерений» приказа Минздрава России от 15082012 89н «Об утверждении Порядка проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений а также перечня медицинских изделий относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений» приказа Минздрава России от 15122014 835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных предрейсовых и послесменных послерейсовых медицинских осмотров» ст 18 ч 1 ч 3 ст 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Федерального закона от 26062008 102ФЗ «Об обеспечении единства измерений» приказа Минздрава России от 15082012 89н «Об утверждении Порядка проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений а также перечня медицинских изделий относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений»
• Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ст 90 постановления Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково» пп «б» п 5 приказа Минздрава России от 31072020 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» пп 1 9 11 п 17 п 20
• Федеральный закон от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ст 85 86 87 88 95 Федеральный закон от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» ст 9 12 13 14 глава 3 постановление Правительства РФ от 30062004 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» п 4 пп 513 5131 5132 5133 5134 5135 5136 514 5141 5142 5143 5144 62 610 постановление Правительства РФ от 30112020 1969 «Об особенностях формирования ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2021 год проведения проверок в 2021 году и внесении изменений в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля надзора и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей» абз 1 постановление Правительства Российской Федерации от 12112012 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» п 2 пп «а» «в» «г» «д» «е» «ж» п 3 п 6 п 9 пп «а» п 11 п 12 п 15 п 16 п 17 приказ Минздрава РФ от 13082020 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» п 11 пп 11121 11122 11123 11124 11125 11126 111101 п 12 пп 121 122

Выданные предписания:

• соблюдать порядки оказания медицинской помощи в части оснащения структурных подразделений необходимым оборудованием и укомплектованности медицинской организации врачамиспециалистами
• соблюдать права граждан
• соблюдать порядки оказания медицинской помощи в части организации деятельности медицинской организации структурных подразделений медицинских работников стандарты медицинской помощи
• соблюдать порядки проведения медицинских осмотров
• соблюдать порядки проведения медицинских освидетельствований
• соблюдать требования по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации уничтожению
• организовать осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности