Причина проверки:

с целью проверки информации изложенной в обращениях А вх от 21122020 09А50351 21012021 О222321 содержащим сведения о некачественном оказании медицинской помощи Г в краевом государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Алтайский краевой онкологический диспансер» КГБУЗ «АКОД» и данных полученных по результатам предварительной проверки поступившей информации вх от 29122020 В22369120 не назначение 03082018г необходимого обследования с целью диагностики метастазов в кости и соответственно несвоевременном проведении лекарственной терапии только 22082018 после патологического перелома в 2019г не рассмотрен вопрос назначения таргетных препаратов после отмены интерферона альфа изза неблагоприятных побочных эффектов мотивированное представление должностного лица органа государственного контроля надзора от 19012021 7задачами настоящей проверки являются контроль соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья контроль соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи контроль за организацией и осуществлением внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельностиПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами

Цели, задачи проверки:

Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Выявленные нарушения (4 шт.):

• нарушено право на охрану здоровья которое обеспечивается оказанием доступной и качественной медицинской помощи Врачомонкологом не организован консилиум врачейонкологов с привлечением при необходимости других врачейспециалистов с целью определения тактики медицинского обследования и лечения С целью диагностики заболевания и осложнений заболеваний не проведено
• Информация о возникновении у пациентки 12022019 серьезной нежелательной реакции связанной с применением лекарственных препаратов не была направлена в Росздравнадзор в срок не превышающий 15 рабочих дней когда она стала известна
• не соблюдался порядок ведения медицинской документации
• Необеспечение прав на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества в том числе в соответствии с порядком оказания медицинской помощи свидетельствует о недостаточном уровне в КГБУЗ «АКОД» внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности

Нарушенный правовой акт:

• 1Федерального закона Российской Федерации от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ст 4 ч 4 ст 10 ст 18 ч 2 ст 19 ч 1 ст 37 ч 3 4 ст 48 ст 70 пп 1 ч 2 ст 73 п 2 3 ч 1 п 2 ч 2 ст 79приказа Минздрава России от 10052017 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» пп «и» п 21приказа Минздрава России от 15112012 915н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «онкология» п 18приказа Минздравсоцразвития России от 05052012 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» пп 41 46
• п 5 ч 2 ст 73 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ст 64 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п 48 приказа Минздравсоцразвития России от 05052012 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» п 35 приказа Росздравнадзора от 15022017 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора»
• Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 21 ст 2 п 6 ст 4 ч 6 ст 70 п 11 ч 1 ст 79 приказа Минздрава России от 10052017 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» пп «ж» «и» «к» п 21 приказа Минздрава России от 14012019 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения» п 3 приказа Минздравсоцразвития России от 05052012 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» п 49 должностных обязанностей «Врачаонколога» утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23072010 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей специалистов и служащих раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения» приказа Минздрава России от 26122016 997н «Об утверждении Правил проведения функциональных исследований» п 22
• Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ст 90 приказа Минздрава России от 31072020 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» пп 1 9 11 пп 1 2 9 п 17 п 20
• Федеральный закон от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ст 86 87 88Федеральный закон от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» пп «а» п 2 ч 2 ст 10 11 глава 3 постановление Правительства РФ от 30062004 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» п 4 пп 513 5131 5132 5136 постановление Правительства Российской Федерации от 12112012 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» п 2 пп «а» «в» «ж» п 3 п 6 п 9 пп «а» «б» п 11 пп «а» «б» «г» «д» п 12 пп «а» «б» «в» 15 пп «а» «б» «д» «е» п 16 п 17 приказ Минздрава России от 13082020 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» п 11 пп 1112 11121 11122 11126 п 12 пп 121 122

Выданные предписания:

• Обеспечить качество медицинской помощи совокупность характеристик отражающих своевременность оказания медицинской помощи правильность выбора методов профилактики диагностики лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи степень достижения запланированного результатаОбеспечить соблюдение прав граждан на медицинскую помощь и охрану здоровья пациентам своевременное и квалифицированное обследование и лечение в соответствии с порядками оказания медицинской помощи обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациямиТактику медицинского обследования и лечения пациентов с онкологическими заболеваниями устанавливать консилиумом врачейонкологов и врачейрадиотерапевтов с привлечением при необходимости других врачейспециалистов
• Обеспечить направление в Росздравнадзор в установленные сроки сообщений о побочных действиях нежелательных реакциях серьезных нежелательных реакциях непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов об индивидуальной непереносимости отсутствии эффективности лекарственных препаратов а также об иных фактах и обстоятельствах представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов
• Обеспечить соблюдение порядка ведения медицинской документации
• внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществлять с целью обеспечения прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества в соответствии с порядками оказания медицинской помощи соблюдения обязательных требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности разработать и провести мероприятия по устранению и предупреждению выявленных комиссией Территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю нарушений в сфере здравоохранения информацию о нарушениях выявленных комиссией Территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю довести до сведения медицинских работников