Причина проверки:

с целью проверки информации изложенной в обращении Б вх от 22122020 О2298920 содержащим сведения о некачественном оказании медицинской помощи её дочери Б в КГБУЗ «Троицкая ЦРБ» и данных полученных по результатам предварительной проверки поступившей информации вх от 11012021 В22321 в 20192020гг врачебной комиссией не рассмотрен вопрос о назначения ребёнку по жизненным показаниям лекарственного препарата «Нусинерсен» «Спинраза» не проведение 3 раза в год в период с 2018 по 2020 год осмотров ребёнка врачомневрологом что представляет угрозу причинения вреда жизни и здоровью мотивированное представление должностного лица органа государственного контроля надзора от 18012021 5задачами настоящей проверки являются контроль соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья контроль соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи контроль за организацией и осуществлением внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельностиПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами

Цели, задачи проверки:

Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Выявленные нарушения (4 шт.):

• врачебной комиссией не рассмотрен вопрос о назначении по жизненным показаниям лекарственного препарата не входящего в стандарты оказания медицинской помощи детям при спинальной мышечной атрофии
• не обеспечение необходимыми лекарственными препаратами
• не в полном объеме проведен профилактический медицинский осмотр ребенку
• Необеспечение прав ребенка на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества в том числе в соответствии с порядками оказания медицинской помощи свидетельствует о недостаточном уровне в КГБУЗ «Троицкая ЦРБ» внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности

Нарушенный правовой акт:

• 1Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ч 15 ст 37 ч 1 ст 48 приказа Минздрава России от 14012019 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения» п 6 приказа Минздравсоцразвития России от 05052012 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» п 47
• 2Федеральных законов от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 4 ст 4 ст 8 ст 18 с 19 ч 2 ст 70 п 4 ч 2 ст 73 от 17071999 178ФЗ «О государственной социальной помощи» от 24111995 181ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» Распоряжение Правительства РФ от 12102019 2406р <Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов необходимых для оказания медицинской помощи> от 16042012 366н «Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи» п 5 приложения 1 приказа Минздрава России от 14012019 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения» п 36 приказа Минздрава России от 10052017 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» пп «е» «к» п 21
• Федерального закона Российской Федерации от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 1 ч 1 ст 54 приказов Минздрава России от 16042012 366н «Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи» п 5 приложение 1 от 10082017 514н «О Порядке проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних» приложение 1
• Федерального закона Российской Федерации от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ст 4 7 8 ч 4 ст 10 ст 18 19 ч 1 ст 37 п 1 ч 1 ст 54 ст 70 п 1 ч 2 ст 73 п 2 ч 1 ст 79 постановления Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» пп «а» п 5 приказа Минздравсоцразвития России от 16042012 366н «Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи» п 5 приложение 1 от 10082017 514н «О Порядке проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних» приложение 1 приказа Минздрава России от 14122012 1047н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю «неврология» п 6 приложение 1 приказа Минздрава России от 16052019 302н «Об утверждении Порядка прохождения несовершеннолетними диспансерного наблюдения в том числе в период обучения и воспитания в образовательных организациях» приказа Минздрава России от 29122012 1741н «Об утверждении стандарта первичной медикосанитарной помощи детям при спинальных мышечных атрофиях» приложение 2
• Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ст 90 приказа Минздрава России от 31072020 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» пп 1 9 11 пп 1 2 9 п 17 п 20
• Федеральный закон от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ст 86 87 88 Федеральный закон от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» пп «а» п 2 ч 2 ст 10 11 глава 3 постановление Правительства РФ от 30062004 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» п 4 пп 513 5131 5132 5136 постановление Правительства Российской Федерации от 12112012 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» п 2 пп «а» «в» «ж» п 3 п 6 п 9 пп «а» «б» п 11 пп «а» «б» «г» «д» п 12 пп «а» «б» «в» 15 пп «а» «б» «д» «е» п 16 п 17 приказ Минздрава России от 13082020 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» п 11 пп 1112 11121 11122 11126 п 12 пп 121 122

Выданные предписания:

• Врачебной комиссии рассматривать вопросы назначения по жизненным показаниям лекарственных препаратов не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи
• имеющим право на государственную социальную помощь в виде предоставления социальных услуг своевременно и в полном объеме обеспечивать необходимыми лекарственными препаратами согласно медицинским показаниям
• Обеспечить соблюдение права ребенка на охрану здоровья включая своевременное и квалифицированное обследование и лечение в соответствии с порядками оказания медицинской помощи обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями а также на основе стандартов медицинской помощи динамическое наблюдение за ребенком с хроническим заболеванием состоящего на диспансерном учете его лечение и оздоровление проведение профилактических медицинских осмотров
• разработать и провести мероприятия по устранению и предупреждению выявленных комиссией Территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю нарушений в сфере здравоохранения информацию о нарушениях выявленных комиссией Территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю довести до сведения медицинских работников