Причина проверки:

Проверка проводится по требованию Прокуратуры Алтайского края вх от 20012021 В2217921 с целью проверки информации опубликованной 14012021 в Средствах массовой информации amicru по факту смерти 11012021 в КГБУЗ «Советская ЦРБ» пациентки Г Задачами настоящей проверки являются выявление и пресечение нарушений обязательных требований законодательства в сфере охраны здоровья при оказании медицинской помощи Предметом настоящей проверки является соблюдение в процессе осуществления деятельности совокупности предъявляемых обязательных нормативных правовых требований и требований установленных муниципальными правовыми актами содержащиеся в документах юридического лица сведения соответствие работников состояние используемых при осуществлении деятельности территорий зданий строений сооружений помещений оборудования подобных объектов выполняемая работа предоставляемые услуги и принимаемые меры по исполнению обязательных требований и требований установленных муниципальными правовыми актами

Цели, задачи проверки:

Приказ распоряжение руководителя органа государственного контроля надзора изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям

Выявленные нарушения (7 шт.):

• Не обеспечено право пациента на охрану здоровья и медицинскую помощь не соблюдались порядки оказания медицинской помощи
• В КГБУЗ «Советская ЦРБ» не организовано оказание медицинской помощи по профилю «рентгенология» в стационарных условиях Анализ результатов рентгенологических исследований выполненных в стационаре врачомрентгенологом не проводится
• Нарушение правил обращения медицинских изделий
• Структурное подразделение КГБУЗ Советская ЦРБ группа «анестезиологии и реанимации не оснащена необходимым оборудованием
• В учетной форме 003у «Медицинская карта стационарного больного»констатация биологической смерти не оформлена в виде протокола установления смерти человека
• Три заместителя главного врача по лечебной работе педиатрической работе и поликлинической работе не имеют дополнительное профессиональное образование и сертификат специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье»
• В КГБУЗ «Советская ЦРБ» не соблюдается установленный приказом Минздрава России от 31072020 785н порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности

Нарушенный правовой акт:

• Федерального закона Российской Федерации от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ст 4 7 8 ч 4 ст 10 ст 18 19 ч 1 ст 37 ст 70 п 1 ч 2 ст 73 п 2 ч 1 п 11 ч 1 ст 79Постановления Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» пп «а» п 5Приказа Минздрава России от 02122014 796н «Об утверждении Положения об организации оказания специализированной в том числе высокотехнологичной медицинской помощи»Приказа Минздрава России от 10052017 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» пп «н» п 22Приказа Минздрава России от 09062020 559н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «хирургия комбустиология» пп 11 13 17 Приказа Минздрава России от 12112012 909н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю «анестезиология и реаниматология» пп 2 5 6 пп 8 9 приложения 1
• Приказа Минздрава России от 09062020 N 560н «Об утверждении Правил проведения рентгенологических исследований» пп 2 10 Правил проведения рентгенологических исследований
• Федерального закона РФ от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ст 18 ч 1 ч 3 ст 38 Федерального закона от 27122002 184ФЗ «О техническом регулировании» приказа Минздрава России от 06062012 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий» вместе с «Номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам» «Номенклатурной классификацией медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска их применения» приказа Минздрава России от 12112012 909н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю «анестезиология и реаниматология» п 2 п 8 приложения 1
• ч 1 ст 37 п 2 ч 1 ст 79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пп «б» п 4 пп «а» п 5 Постановления Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» приказа Минздрава России от 15112012 919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология» приложение 3
• Постановления Правительства РФ от 20092012 950 «Об утверждении Правил определения момента смерти человека в том числе критериев и процедуры установления смерти человека Правил прекращения реанимационных мероприятий и формы протокола установления смерти человека»
• Федерального закона РФ от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 1 ч 2 ст 73 пп 8 ч 1 ст 79 Постановления Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» пп «в» п 4 Приказа Минздрава России от 11032013 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ услуг при оказании первичной медикосанитарной специализированной в том числе высокотехнологичной скорой в том числе скорой специализированной паллиативной медицинской помощи оказании медицинской помощи при санаторнокурортном лечении при проведении медицинских экспертиз медицинских осмотров медицинских освидетельствований и санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий в рамках оказания медицинской помощи при трансплантации пересадке органов и или тканей обращении донорской крови и или ее компонентов в медицинских целях» Приказа Минздрава России от 08102015 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки»
• Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ст 90 постановления Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково» пп «б» п 5 приказа Минздрава России от 31072020 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» пп 1 9 11 пп 1 2 3 8 9 12 13 22 36 п 17 п 20
• Федеральный закон от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 3 ч 9 ст 15 ст 38 86 87 88 Федеральный закон от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» п 2 ч 10 п 2 ч 11 ст 19 Федеральный закон от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» пп «а» «б» п 2 ч 2 ст 10 12 Федеральный закон от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» ст 9 гл 4 постановление Правительства РФ от 30062004 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» пп 512 пп 513 5131 5132 5136 514 62 610 постановление Правительства Российской Федерации от 25092012 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий» постановление Правительства Российской Федерации от 12112012 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» п 2 пп «а» «в» «д» «ж» п 3 п 9 пп «а» п 11 пп «а» «б» «в» «г» «д» «е» п 12 п 15 пп «а» «б» «д» «е» п 16 п 17 постановление Правительства РФ от 15102012 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств» пп 1 13 Положения приказ Минздрава России от 13082020 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» п 11 пп 11111 1112 11121 11122 11126 11131 4 абзац п 11171 п 12 пп 121 122

Выданные предписания:

• Обеспечить качество медицинской помощи совокупность характеристик отражающих своевременность оказания медицинской помощи правильность выбора методов профилактики диагностики лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи степень достижения запланированного результата Медицинскую помощь оказывать в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии с порядками оказания медицинской помощи утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациямиОбеспечить осуществление при наличии медицинских показаний перевода пациента в другую медицинскую организацию имеющую оборудование в соответствии со стандартом оснащения и кадры в соответствии с рекомендуемыми штатными нормативами утвержденными соответствующими порядками оказания медицинской помощи по профилям или группам заболеваний с принятием решения о переводе врачебной комиссией медицинской организации из которой переводится пациент с оформлением протокола и внесением в стационарную карту и согласованием с руководителем медицинской организации в которую переводится пациент в том числе согласно Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «хирургия комбустиология» утвержденному приказом Минздрава России от 09062020 559нп 11 Медицинскими показаниями для оказания специализированной медицинской помощи по профилю «хирургия комбустиология» в ожоговом отделениицентре медицинской организации являютсяожоги I II степени с площадью поражения от 10 поверхности тела у детей от 5 поверхности телаожоги I II степени с площадью поражения менее 10 поверхности тела у детей менее 5 поверхности тела особых локализаций голова лицо в том числе в сочетании с ожогами органа зрения кисть стопа промежность половые органы область шеи и крупных суставов при наличии осложнений или сопутствующей патологиип 13 Медицинскими показаниями для оказания медицинской помощи по профилю «хирургия комбустиология» в отделении анестезиологииреанимации ожогового центра а при его отсутствии в отделении анестезиологииреанимации в составе многопрофильной медицинской помощи являютсяожоги II III степени более 10 поверхности тела или III степени более 5 поверхности тела у детей при развитии ожогового шока ингаляционной травме с развитием дыхательной недостаточности ожоги полученные вследствие электротравмы с развитием сердечнососудистой недостаточности а также другие угрожающие жизни состоянияп 17 При невозможности медицинской эвакуации пациента по медицинским показаниям указанным в пункте 11 настоящего Порядка в ожоговое отделение или ожоговый центр медицинской организации обеспечить медицинскую эвакуацию пациента в ближайшие медицинские организации в структуре которых круглосуточно функционируютотделение анестезиологииреанимации или отделение анестезиологииреанимации с палатами реанимации и интенсивной терапиирентгеновское отделение кабинет оснащенное стационарным рентгенодиагностическим аппаратом за исключением стоматологических и или стационарным аппаратом рентгеновской компьютерной томографии за исключением стоматологических и или аппаратом магнитнорезонансной томографии Порядку оказания медицинской помощи детям по профилю «анестезиология и реаниматология» утвержденному приказом Минздрава России от 12112012 909н пп 5 6 В случае необходимости организовать медицинскую эвакуацию санитарноавиационную и санитарную детей с поддержанием их основных жизненно важных функций в иную медицинскую организацию имеющую в своей структуре центр анестезиологииреанимации отделение анестезиологииреанимации или блок палату реанимации и интенсивной терапии организованный по профилям заболеваний созданные для проведения интенсивного лечения и наблюдения детей и обеспечивающие круглосуточное медицинское наблюдение и лечение детей а при их отсутствии в медицинскую организацию имеющую в своем составе отделение анестезиологииреанимации или блок палату реанимации и интенсивной терапии обеспечивающие круглосуточное медицинское наблюдение и лечение взрослого населенияп 8 приложения 1 Обеспечить осуществление в соответствии с требованиями мероприятий по подготовке и проведению анестезии детям при операциях перевязках и или диагностических и или лечебных манипуляциях Соблюдать технологии проведения инвазивных вмешательствп 9 приложения 1 При невозможности оказания медицинской помощи детям по профилю «анестезиология и реаниматология» силами Группы обеспечить перевод детей в структурное подразделение медицинской организации оказывающее круглосуточную медицинскую помощь детям по профилю «анестезиология и реаниматология» или при отсутствии такового в медицинскую организацию имеющую в своем составе такое подразделение
• Обеспечить проведение анализа результатов рентгенологических исследований выполненных в стационаре врачомрентгенологом
• Обеспечить соблюдение правил обращения медицинских изделий
• Группу «анестезиологии и реанимации оснастить необходимым оборудованием
• Констатацию биологической смерти оформлять в виде протокола установления смерти человека утвержденного Постановлением Правительства РФ от 20092012 950
• Исключить осуществление медицинской деятельности сотрудниками не имеющими необходимое профессиональное образование и сертификат специалиста
• Обеспечить в КГБУЗ «Советская ЦРБ» соблюдение установленного приказом Минздрава России от 31072020 785н порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельностиПровести целевую внеплановую проверку по случаю смерти пациентки ГВА по результатам проверки составить отчет включающий в том числе выработку мероприятий по устранению выявленных нарушений и улучшению деятельности медицинской организации и медицинских работниковИнформацию о нарушениях установленных настоящей проверкой довести до сведения медицинских работников