Причина проверки:

По требованию прокуратуры Алтайского края от 12012021 713172020217 Соблюдения КГБУЗ «Центральная районная больница Ельцовского района» порядка оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи П соблюдения порядка обеспечения её лекарственными средствами и медицинскими изделиямиЗадачами настоящей проверки являются предупреждение выявление пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере здравоохранения

Цели, задачи проверки:

Приказ распоряжение руководителя органа государственного контроля надзора изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям

Выявленные нарушения (6 шт.):

• Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство от 23012019 не содержит подписи медицинского работника
• В медицинской карте пациента получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях на имя Попечителевой АВ отсутствуют сведения о прохождении профилактического медицинского осмотра и или диспансеризации за период с октября 2018 года по декабрь 2020 в этой связи оценить результаты приемов осмотров консультаций медицинскими работниками исследований и иных медицинских вмешательств входящих в объем профилактического медицинского осмотра и диспансеризации не представляется возможным
• при наличии у Попечителевой АВ болей при мочеиспускании учащенном мочеиспускании в течение 2019 2020 гг «затрудненном диурезе» записи врача терапевта участкового от 06062019 «хлопьев белого цвета при мочеиспускании» записи врача терапевта участкового от 04072019 а также данных объективного осмотра «диурез болезненный» «диурез учащенный» Попечителевой АВ не была оказана и организована медицинская помощь по профилю «урология» амбулаторно и стационарно в том числе не проведена консультация врачом урологом с целью постановки диагноза и назначения необходимого леченияВ «Медицинской карте пациента получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» имя Попечителевой АВ имеются записи врача терапевта участкового от 21012019 о требовании опекуна провести на дому осмотры врача уролога о чем врач терапевт участковый доложил руководству КГБУЗ «Центральная районная больница Ельцовского района»Вместе с тем КГБУЗ «ЦРБ Ельцовского района» в течение 2019 2020 гг не была организована Попечителевой АВ необходимая медицинская помощь по профилю «урология»при наличии у Попечителевой АВ в течение 2019 2020 гг болей в желудке болей в животе тяжесть в эпигастрии запорах установленном диагнозе Хронический гастрит неуточненный Синдром раздраженного кишечника врачомтерапевтом участковым не было организовано необходимое обследование и лечениеНазначенное в 2020 году врачомтерапевтом участковым обследование при диагнозе «Хронический гастрит неуточненный» фиброгастродуоденоскопия ФГДС и консультация врача гастроэнтеролога выполнено не былоДиспансерное наблюдение за состоянием здоровья пациентки Попечителевой АВ осуществляется врачом терапевтом участковым КГБУЗ «Центральная районная больница Ельцовского района»
• Не выполнены рекомендации врачаневролога Попечителева АВ имеющая право на государственную социальную помощь в виде предоставления социальных услуг не обеспечена необходимыми лекарственными препаратами рекомендованные врачомневрологом 26082020г Не были выписаны рецепты на лекарственные препараты «Депакин сироп 150мл» «Вальпроевая кислота» с сентября по декабрь 2020г «Кортексин 20 мл вм 10» полипептиды коры головного мозга скота «Глиатилин» «Холина альфосцерат 500мгмл» «Цераксон 500 мг» «Сибазон 20»
• Сведения об индивидуальной непереносимости о серьезной нежелательной реакции непредвиденной нежелательной реакции у пациентки Попечителевой АВ возникшие при применении лекарственного препарата «Конвулекс» и явившиеся основанием для выписки лекарственного препарата по торговому наименованию «Депакин сироп» в рамках программ льготного лекарственного обеспечения не направлены в Росздравнадзор
• Нарушение не исполнение обязательных нормативных правовых требований установленное в ходе настоящей проверки свидетельствует о недостаточной организации в КГБУЗ «Центральная районная больница Ельцовского района» внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и работы врачебной комиссии

Нарушенный правовой акт:

• 1 п 7 ст 20 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
• п 22 приказа Минздрава России от 13032019 124н «Об утверждении порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения»
• п 1 п 2 п 6 ст 4 ст 8 ч 4 ст 10 ст 18 п 3 ч 5 ст 19 ст 70 п 2 ч 1 ст 79 Федерального закона Российской Федерации от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» приказа Минздравсоцразвития России от 15052012 543н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медикосанитарной помощи взрослому населению» п 11 приложения 1приказов Минздрава России от 12112012 907н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология» п 5 от 15112012 926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы» п 5 от 15112012 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия» пп 5 7 8 от 12112012 906н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «гастроэнтерология»
• Федеральных законов РФ от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 4 ст 4 ст 8 ст 18 с 19 пп12 ст37 ч 2 ст 70 п 4 ч 2 ст 73 от 17071999 178ФЗ «О государственной социальной помощи» от 24111995 181ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» распоряжения Правительства РФ от 12102019 2406р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения» приказов Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 29122004 328 «Об утверждении порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан» от 22112004 255 «О порядке оказания первичной медикосанитарной помощи гражданам имеющим право на получение набора социальных услуг» от 15112012 926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы» п2 ч1 приказа Минздрава России от 14012019 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения»
• п 47 и 48 Приказа Минздрава России от 02122013 886н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» приказа МЗ РФ от 15022017 г 1071 «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора»
• ч 2 ст 48 ст 87 90 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пп «б» п 5 постановления Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» пп 41 46 410 422 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05052012 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»
• постановление Правительства Российской Федерации от 30062004г 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» п 4 пп 513 5131 5136 п 62 610постановление Правительства Российской Федерации от 12112012 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» » п 2 п пп «а» п 3 пп «а» п 4 п 7 п8 п 9 пп «а» «в» п 11 пп «а» «б» п 12 п 17 приказ Минздрава России от 13082020 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» п11 111111126 п12 121 122 приказ Минздрава РФ от 13122012 1040н «Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» Федеральный закон от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Федеральный закон от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» Федеральный закон от 27122002 184ФЗ «О техническом регулировании» «Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях» от 30122001 195ФЗ приказ Минэкономразвития РФ от 30042009 141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»

Выданные предписания:

• Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство оформлять с наличием подписи медицинского работника
• Вносить в медицинскую карту пациента получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях результаты приемов осмотров консультаций медицинскими работниками исследований и иных медицинских вмешательств входящих в объем профилактического медицинского осмотра и диспансеризации с пометкой «Профилактический медицинский осмотр» или «Диспансеризация»
• Обеспечить соблюдение прав гр Попечителевой АВ на медицинскую помощь и охрану здоровья своевременное и квалифицированное обследование и лечение в соответствии с порядками оказания медицинской помощи обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями а также на основе стандартов медицинской помощиВрачу терапевту участковому при проведении диспансерного наблюдения Попечителевой АВ учитывать рекомендации врачейспециалистов по профилю заболевания состояния гражданина содержащиеся в его медицинской документации организовывать и осуществлять проведение необходимых консультаций обследования профилактических лечебных и реабилитационных мероприятий
• Обеспечить пациентку Попечителеву АВ лекарственными препаратами по рекомендации узких врачей специалистов врачаневролога от 26082020 г «Депакин сироп 150мл» «Вальпроевая кислота» с сентября по декабрь 2020г «Кортексин 20 мл вм 10» полипептиды коры головного мозга скота «Глиатилин» «Холина альфосцерат 500мгмл»«Цераксон 500 мг»«Сибазон 20»
• а направить информацию в систему «Фармаконадзор»б направить ходатайство и протокол врачебной комиссии о рассмотрении вопроса закупа для пациентки лекарственного препарата «Депакин сироп» а также извещение о индивидуальной непереносимости о серьезных нежелательных реакциях непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственного препарата «Конвулекс» явившиеся основанием для выписки лекарственного препарата по торговому наименованию «Депакин сироп» в рамках программ льготного лекарственного обеспечения
• Обеспечить в КГБУЗ «Центральная районная больница Ельцовского района» внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности и работы врачебной комиссии Разработать и провести мероприятия по устранению и предупреждению выявленных комиссией Территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю нарушений в сфере здравоохранения при оказании Попечителевой АВ необходимой медицинской помощи а также в части обеспечения её лекарственными средствами и медицинскими изделиямиПринять исчерпывающие меры направленные на устранение выявленных нарушений законодательства причин и условий им способствующих и не допускать выявленные