Причина проверки:

проверка информации содержащей факты возможного причинения вреда жизни и здоровью пациенту при оказании медицинской помощи в КГБУЗ «Алтайская краевая психиатрическая больница 2» контроль соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья контроль соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи контроль за организацией и осуществлением внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельностисоблюдение обязательных требований установленных нормативноправовыми актами

Цели, задачи проверки:

Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Выявленные нарушения (2 шт.):

• отсутствует информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство в условиях круглосуточного стационара в каждую госпитализацию назначаются противопоказанных по возрасту лекарственные препараты зуклопентиксолдепозуклопентиксолакуфаз бромдигидрохлорфенилбензодиазепин тригексифенидил кветиапинлечащий врач назначает лекарственный препарат рисперидон превышая начальные дозы препарата в несколько раз
• назначение лекарственного препарата галоперидол 10 мгсут 12032019 лекарственного препарата «бромдигидрохлорфенилбензодиазепин» 14032019 без обоснования меры физического стеснения применены без назначения врача информация о возникновении у пациента 14102019 нежелательной реакции связанной с применением лекарственного препарата «Рисперидон» не была направлена в Росздравнадзор

Нарушенный правовой акт:

• ст 20 Федерального закон от 21112011 N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации ст1128 Закона РФ от 02071992 N 31851 О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании инструкций по использованию лекарственных препаратов п 22 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г 203н Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи
• Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 5 ч 2 ст 73 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» ст 64 приказа Минздравсоцразвития России от 05052012 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» п 48 приказа Росздравнадзора от 15022017 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора» п 36 мсп 3 Приказа Минздрава России от 14012019 N 4н Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения»
• Федеральный закон от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» стст4 5 9 10 14 15 гл 4 37 40 79 гл 12 Закон РФ от 02071992 31851 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании» приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11032013 121н «Об утверждении требований к организации и выполнению работ услуг при оказании первичной медикосанитарной специализированной в том числе высокотехнологичной скорой в том числе скорой специализированной паллиативной медицинской помощи оказании медицинской помощи при санаторнокурортном лечении при проведении медицинских экспертиз медицинских осмотров медицинских освидетельствований и санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий в рамках оказания медицинской помощи при трансплантации пересадке органов и или тканей обращении донорской крови и или ее компонентов в медицинских целях» п 2 п 3 приказ Минздрава России от 31072020 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» п 1 23 приказ Минздравсоцразвития России от 05052012 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» гл 1 п 2 гл 2 п 41 46 49 410 422 424 425 гл 3 приказ Минздрава России от 10052017 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» п 12 13 21 приказ Минздравсоцразвития России от 23072010 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей специалистов и служащих раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения» гл 2 3

Выданные предписания:

• Соблюдать необходимое условие медицинского вмешательства получение в письменной форме информированного добровольного согласия гражданина на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства Соблюдать инструкции по использованию лекарственных препаратов
• меры физического стеснения применять по назначении врача Обеспечить направление в Росздравнадзор в установленные сроки сообщений о побочных действиях нежелательных реакциях серьезных нежелательных реакциях непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов об индивидуальной непереносимости отсутствии эффективности лекарственных препаратов внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществлять с целью обеспечения прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества в соответствии с порядками оказания медицинской помощи соблюдения обязательных требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности разработать и провести мероприятия по устранению и предупреждению выявленных комиссией Территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю нарушений в сфере здравоохранения информацию о нарушениях выявленных комиссией Территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю довести до сведения медицинских работников