РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АСКО-МЕД-ПЛЮС"
№22220371000002251613

🔢 ИНН:
2223026038
🆔 ОГРН:
1022201392751
📍 Адрес:
656043, КРАЙ, АЛТАЙСКИЙ, ГОРОД, БАРНАУЛ, УЛИЦА, МАЛО-ОЛОНСКАЯ, ДОМ 17, 220000010000387
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.06.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АСКО-МЕД-ПЛЮС" (ИНН: 2223026038) , адрес: 656043, КРАЙ, АЛТАЙСКИЙ, ГОРОД, БАРНАУЛ, УЛИЦА, МАЛО-ОЛОНСКАЯ, ДОМ 17, 220000010000387

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2223026038
ОГРН проверяемого лица 1022201392751
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АСКО-МЕД-ПЛЮС"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 46.46.1
Наименование проверочного листа Торговля оптовая фармацевтической продукцией

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 656043, КРАЙ, АЛТАЙСКИЙ, ГОРОД, БАРНАУЛ, УЛИЦА, МАЛО-ОЛОНСКАЯ, ДОМ 17, 220000010000387

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кривоус Анна Васильевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности (в части соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): По результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов: вакцин против коронавирусной инфекции Гам-КОВИД-Вак, ЭпиВакКорона, КовиВак (далее - вакцина), внесённых в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) и данных Регионального сегмента Федерального Регистра вакцинированных (далее - Регистр вакцинированных), на протяжении периода с 15.05.2022 по 05.06.2022 установлены расхождения, указывающие на нарушения порядка предоставления содержащейся в системе МДЛП информации. В «Регистре вакцинированных» число вакцинированных превышает кол-во вакцины, выведенной из гражданского оборота ООО «АСКО-МЕД-ПЛЮС» в ФГИС МДЛП: 15.05.2022 на 14,48%; 05.06.2022 на 15,06%, - что превышает допустимый % отклонения (+/- 10%) между ФГИС МДЛП и «Регистром вакцинированных» (05.06.2022 в систему МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 784 доз вакцины. При этом, количество вакцинированных граждан, внесённых в Регистр вакцинированных, составляет 923 человека (дельта – 139 доз). Полученные вышеуказанные данные являются признаками нарушения части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе МДЛП для МП», подпункта «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852, выражающиеся в нарушении порядка предоставления содержащейся в системе МДЛП для МП информации при проведении вакцинации за исполнением рекомендаций, изложенных в письме Минздрава России от 09.02.2021 №18-3/И/2-1694, изданном в целях осуществления своевременного учёта выбытия вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 и осуществления контроля за её поставками в субъекты Российской Федерации, в котором ведомством рекомендовано обеспечить предоставление медицинскими организациями, участвующими в проведении вакцинации, сведений о выбытии из оборота вакцин в ФГИС МДЛП ежедневно по окончанию рабочего дня либо в течение дня по факту использования вакцины, в целях подхода к максимальной синхронизации информации о действиях с вакциной со сведениями о пациентах, прошедших иммунизацию отраженными в ЕГИСЗ (Регистр вакцинированных от COVID-19).
Вакансии вахтой