656056, КРАЙ АЛТАЙСКИЙ, ГОРОД БАРНАУЛ, УЛИЦА ИНТЕРНАЦИОНАЛЬНАЯ, 62,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
24.11.2022
🔔
Предостережение
Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): По результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов: вакцин против коронавирусной инфекции (ВАКЦИН. ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ COVID-19) (далее - вакцина), внесённых в Федеральную государственную инфор... Еще...Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): По результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов: вакцин против коронавирусной инфекции (ВАКЦИН. ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ COVID-19) (далее - вакцина), внесённых в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) и данных Регионального сегмента Федерального Регистра вакцинированных (далее - Регистр вакцинированных), на протяжении периода с 17.10.2022 по 22.11.2022 установлены расхождения, указывающие на нарушения порядка предоставления содержащейся в системе МДЛП информации (Источник: ЦРПТ и Минздрав (Координационный Центр Правительства РФ).
В ФГИС МДЛП вакцины, выведенной из гражданского оборота КГБУЗ «Городская поликлиника №1, г. Барнаул» превышает число вакцинированных в «Регистре вакцинированных»: 16.10.2022 на 16,20%; 22.11.2022 на 15,27%, - что превышает допустимый % отклонения (+/-10%) между ФГИС МДЛП и «Регистром вакцинированных» (22.11.2022 в систему МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 112 594 доз вакцины. При этом, количество вакцинированных граждан, внесённых в Регистр вакцинированных, составляет 97 679 человек (дельта – 14 915 доз).
Полученные вышеуказанные данные являются признаками нарушения части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе МДЛП для МП», подпункта «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852, выражающиеся в нарушении порядка предоставления содержащейся в системе МДЛП для МП информации при проведении вакцинации
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №1, Г. БАРНАУЛ" (ИНН: 2225002667) , адрес: 656056, КРАЙ АЛТАЙСКИЙ, ГОРОД БАРНАУЛ, УЛИЦА ИНТЕРНАЦИОНАЛЬНАЯ, 62,
Предостережение:
Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): По результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов: вакцин против коронавирусной инфекции (ВАКЦИН. ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ COVID-19) (далее - вакцина), внесённых в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) и данных Регионального сегмента Федерального Регистра вакцинированных (далее - Регистр вакцинированных), на протяжении периода с 17.10.2022 по 22.11.2022 установлены расхождения, указывающие на нарушения порядка предоставления содержащейся в системе МДЛП информации (Источник: ЦРПТ и Минздрав (Координационный Центр Правительства РФ).
В ФГИС МДЛП вакцины, выведенной из гражданского оборота КГБУЗ «Городская поликлиника №1, г. Барнаул» превышает число вакцинированных в «Регистре вакцинированных»: 16.10.2022 на 16,20%; 22.11.2022 на 15,27%, - что превышает допустимый % отклонения (+/-10%) между ФГИС МДЛП и «Регистром вакцинированных» (22.11.2022 в систему МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 112 594 доз вакцины. При этом, количество вакцинированных граждан, внесённых в Регистр вакцинированных, составляет 97 679 человек (дельта – 14 915 доз).
Полученные вышеуказанные данные являются признаками нарушения части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе МДЛП для МП», подпункта «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852, выражающиеся в нарушении порядка предоставления содержащейся в системе МДЛП для МП информации при проведении вакцинации
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2225002667
ОГРН
1022201774099
Наименование
КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №1, Г. БАРНАУЛ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
656056, КРАЙ АЛТАЙСКИЙ, ГОРОД БАРНАУЛ, УЛИЦА ИНТЕРНАЦИОНАЛЬНАЯ, 62,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Анна Васильевна Кривоус
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): По результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов: вакцин против коронавирусной инфекции (ВАКЦИН. ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ COVID-19) (далее - вакцина), внесённых в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) и данных Регионального сегмента Федерального Регистра вакцинированных (далее - Регистр вакцинированных), на протяжении периода с 17.10.2022 по 22.11.2022 установлены расхождения, указывающие на нарушения порядка предоставления содержащейся в системе МДЛП информации (Источник: ЦРПТ и Минздрав (Координационный Центр Правительства РФ).
В ФГИС МДЛП вакцины, выведенной из гражданского оборота КГБУЗ «Городская поликлиника №1, г. Барнаул» превышает число вакцинированных в «Регистре вакцинированных»: 16.10.2022 на 16,20%; 22.11.2022 на 15,27%, - что превышает допустимый % отклонения (+/-10%) между ФГИС МДЛП и «Регистром вакцинированных» (22.11.2022 в систему МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 112 594 доз вакцины. При этом, количество вакцинированных граждан, внесённых в Регистр вакцинированных, составляет 97 679 человек (дельта – 14 915 доз).
Полученные вышеуказанные данные являются признаками нарушения части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе МДЛП для МП», подпункта «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852, выражающиеся в нарушении порядка предоставления содержащейся в системе МДЛП для МП информации при проведении вакцинации