656039, КРАЙ, АЛТАЙСКИЙ, ГОРОД, БАРНАУЛ, УЛИЦА, СОВЕТСКОЙ АРМИИ, 144, 220000010000584
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Есть возражение
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.12.2022
🔔
Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности (в части соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности)
(указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального конт... Еще...При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности (в части соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности)
(указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): По результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов: вакцин против коронавирусной инфекции (ВАКЦИН. ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ COVID-19) (далее - вакцина), внесённых в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) и данных Регионального сегмента Федерального Регистра вакцинированных (далее - Регистр вакцинированных), на протяжении периода с 21.11.2022 по 19.12.2022 установлены расхождения, указывающие на нарушения порядка предоставления содержащейся в системе МДЛП информации (Источник: ЦРПТ и Минздрав (Координационный Центр Правительства РФ).
В «Регистре вакцинированных» число вакцинированных КГБУЗ «Детская городская поликлиника №7, г. Барнаул» превышает кол-во вакцины, выведенной из гражданского оборота в ФГИС МДЛП: с 21.11.2022 на -10,29% с увеличением на 19.12.2022 до -13,65% - что превышает допустимый % отклонения (+/-10%) между ФГИС МДЛП и «Регистром вакцинированных» (19.12.2022 в систему МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 620 доз вакцины. При этом, количество вакцинированных граждан, внесённых в Регистр вакцинированных, составляет 718 человек (дельта – 98 доз).
Полученные вышеуказанные данные являются признаками нарушения части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе МДЛП для МП», подпункта «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852, выражающиеся в нарушении порядка предоставления содержащейся в системе МДЛП для МП информации при проведении вакцинации
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Есть возражение) . организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДЕТСКАЯ ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 7, Г. БАРНАУЛ" (ИНН: 2223011144) , адрес: 656039, КРАЙ, АЛТАЙСКИЙ, ГОРОД, БАРНАУЛ, УЛИЦА, СОВЕТСКОЙ АРМИИ, 144, 220000010000584
Предостережение:
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности (в части соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности)
(указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): По результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов: вакцин против коронавирусной инфекции (ВАКЦИН. ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ COVID-19) (далее - вакцина), внесённых в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) и данных Регионального сегмента Федерального Регистра вакцинированных (далее - Регистр вакцинированных), на протяжении периода с 21.11.2022 по 19.12.2022 установлены расхождения, указывающие на нарушения порядка предоставления содержащейся в системе МДЛП информации (Источник: ЦРПТ и Минздрав (Координационный Центр Правительства РФ).
В «Регистре вакцинированных» число вакцинированных КГБУЗ «Детская городская поликлиника №7, г. Барнаул» превышает кол-во вакцины, выведенной из гражданского оборота в ФГИС МДЛП: с 21.11.2022 на -10,29% с увеличением на 19.12.2022 до -13,65% - что превышает допустимый % отклонения (+/-10%) между ФГИС МДЛП и «Регистром вакцинированных» (19.12.2022 в систему МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 620 доз вакцины. При этом, количество вакцинированных граждан, внесённых в Регистр вакцинированных, составляет 718 человек (дельта – 98 доз).
Полученные вышеуказанные данные являются признаками нарушения части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе МДЛП для МП», подпункта «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852, выражающиеся в нарушении порядка предоставления содержащейся в системе МДЛП для МП информации при проведении вакцинации
656039, КРАЙ, АЛТАЙСКИЙ, ГОРОД, БАРНАУЛ, УЛИЦА, СОВЕТСКОЙ АРМИИ, 144, 220000010000584
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Анна Васильевна Кривоус
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности (в части соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности)
(указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): По результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов: вакцин против коронавирусной инфекции (ВАКЦИН. ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ COVID-19) (далее - вакцина), внесённых в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) и данных Регионального сегмента Федерального Регистра вакцинированных (далее - Регистр вакцинированных), на протяжении периода с 21.11.2022 по 19.12.2022 установлены расхождения, указывающие на нарушения порядка предоставления содержащейся в системе МДЛП информации (Источник: ЦРПТ и Минздрав (Координационный Центр Правительства РФ).
В «Регистре вакцинированных» число вакцинированных КГБУЗ «Детская городская поликлиника №7, г. Барнаул» превышает кол-во вакцины, выведенной из гражданского оборота в ФГИС МДЛП: с 21.11.2022 на -10,29% с увеличением на 19.12.2022 до -13,65% - что превышает допустимый % отклонения (+/-10%) между ФГИС МДЛП и «Регистром вакцинированных» (19.12.2022 в систему МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 620 доз вакцины. При этом, количество вакцинированных граждан, внесённых в Регистр вакцинированных, составляет 718 человек (дельта – 98 доз).
Полученные вышеуказанные данные являются признаками нарушения части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе МДЛП для МП», подпункта «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852, выражающиеся в нарушении порядка предоставления содержащейся в системе МДЛП для МП информации при проведении вакцинации