|
🔢 ИНН:
|
2221004871 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1022200897762 |
|
📍 Адрес:
|
656050, КРАЙ АЛТАЙСКИЙ, ГОРОД БАРНАУЛ, УЛИЦА СЕВЕРО-ЗАПАДНАЯ, 230, А, 22, 220000010000566 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановое КНМ |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
02.03.2022 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю 02.03.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДЕТСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 7, Г. БАРНАУЛ" (ИНН: 2221004871) , адрес: 656050, КРАЙ АЛТАЙСКИЙ, ГОРОД БАРНАУЛ, УЛИЦА СЕВЕРО-ЗАПАДНАЯ, 230, А, 22, 220000010000566
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Наименование | Прокуратура Алтайского края |
|---|---|
| Адрес | Акционерное общество "Вариатор" |
| Код | 1070220000 |
| DISTRICT | Алтайский край |
| DISTRICT_ID | 1035010000000001 |
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | Выездная проверка |
|---|
| ИНН | 2221004871 |
|---|---|
| ОГРН | 1022200897762 |
| Наименование | КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДЕТСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 7, Г. БАРНАУЛ" |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 86.10 |
|---|---|
| Наименование | Деятельность больничных организаций |
| Адрес | 656050, КРАЙ АЛТАЙСКИЙ, ГОРОД БАРНАУЛ, УЛИЦА СЕВЕРО-ЗАПАДНАЯ, 230, А, 22, 220000010000566 |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств помещения, к которым предъявляются обязательные требования |
|---|
| Значение | используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств помещения, к которым предъявляются обязательные требования |
|---|
| Значение | значительный риск |
|---|
| ФИО инспектора | Кривоус А.В. |
|---|---|
| ФИО инспектора | Редько В.А. |
| ФИО инспектора | Тетрад Т.Н. |
| Значение | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| EXPERT_TITLE | Якунин Димитрий Юрьевич – начальник отдела ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора) (регистрационный номер записи в реестре аттестованных экспертов Росздравнадзора 5478; дата внесения в реестр 09.09.2021, приказ Росздравнадзора от 06.09.2021 №8504) |
|---|---|
| EXPERT_TITLE | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) (аттестат аккредитации от 05.09.2014 № РОСС RU.0001.21 ФМ61, выдан Федеральной службой по аккредитации) |
| Код | EXP |
|---|---|
| Наименование | Эксперт |
| Код | EXP_ORG |
|---|---|
| Наименование | Экспертная организация |
| Значение | Осмотр |
|---|---|
| Дата начала | 2022-03-02 |
| Дата окончания | 2022-03-02 |
| Значение | Опрос |
| Дата начала | 2022-03-02 |
| Дата окончания | 2022-03-02 |
| Значение | Получение письменных объяснений |
| Дата начала | 2022-03-02 |
| Дата окончания | 2022-03-17 |
| Значение | Истребование документов |
| Дата начала | 2022-03-02 |
| Дата окончания | 2022-03-02 |
| Значение | Отбор проб (образцов) |
| Дата начала | 2022-03-02 |
| Дата окончания | 2022-03-02 |
| Значение | Испытание |
| Дата начала | 2022-03-02 |
| Дата окончания | 2022-03-17 |
| Значение | Экспертиза |
| Дата начала | 2022-03-02 |
| Дата окончания | 2022-03-17 |
| Значение | Инструментальное обследование |
| Дата начала | 2022-03-02 |
| Дата окончания | 2022-03-02 |
| IS_OBSERVED | Да |
|---|---|
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| Значение | Соответствие лекарственных средств, находящихся в обращении, показателям качества, эффективности и безопасности, установленным в соответствии с Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» |
|---|---|
| NPA_NAME | Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (ст. 57; ст. 52.1 (ч.10) ,ст. 67) |
| NPA_NUMBER | 2010-04-12 |
| Значение | Соблюдение требований к изготовлению, хранению, перевозке, отпуску, уничтожению лекарственных средств |
|---|---|
| NPA_NAME | Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (гл. 8 (ст. 46); гл:10 (ст. 52; 56; 58; 58.1); гл. 11; гл 14) |
| NPA_NUMBER | 2010-04-12 |
| Значение | Соответствие лекарственных средств, находящихся в обращении, показателям качества, эффективности и безопасности, установленным в соответствии с Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» |
|---|---|
| NPA_NAME | Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (гл. 6) |
| NPA_NUMBER | 2018-12-14 |
| Значение | Соблюдение требований к уничтожению лекарственных средств |
|---|---|
| NPA_NAME | Постановление Правительства РФ от 15.09.2020 N 1447 «Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» (пункты: 2; 8; 10-14 Правил) |
| NPA_NUMBER | 2020-09-15 |
| Значение | Соблюдение требований к изготовлению, хранению, перевозке, отпуску лекарственных средств |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» (все положения Правил) |
| NPA_NUMBER | 2016-08-31 |
| Значение | Соблюдение требований к изготовлению, отпуску лекарственных средств |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказ Минздрава России от 26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (все положения Правил) |
| NPA_NUMBER | 2015-10-26 |
| Значение | соблюдение требований к хранению, перевозке |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказ Министерства здравоохранения РФ №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» |
| NPA_NUMBER | 2016-08-31 |
| Значение | соблюдение требований к хранению лекарственных средств |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» |
| NPA_NUMBER | 2010-08-23 |
| Значение | Соблюдение требований к хранению лекарственных средств (ПКУ) |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказ Минздрава России от 22.04.2014 N 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» (весь документ) |
| NPA_NUMBER | 2014-04-22 |
| Значение | Соблюдение лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности (МО, ФД, изг) |
|---|---|
| NPA_NAME | Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (вместе с "Положением о лицензировании фармацевтической деятельности") (п. 5 (а; б; г; е; ж; з; и; л; м) Положения) |
| NPA_NUMBER | 2011-12-22 |
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю |
|---|
| DATE_TIME_DECISION | 2022-02-04T16:53:00.000000Z |
|---|---|
| Номер решения | П22-34/22; от 03.03.2022 №П22-77/22 о приост. |
| PLACE_DECISION | 656038, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Комсомольский, д. 118 |
| ФИО должностного лица | Зайцев Виктор Иванович |
| Значение | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Жалоба подана | Нет |
|---|
| DATE | |
|---|---|
| Основной | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Наименование | (ФЗ 248) Истечение установленного федеральным законом о виде контроля, положением о виде контроля период времени с даты окончания проведения последнего планового контрольного (надзорного) мероприятия |
|---|---|
| Код | ERKNM_1 |
| DIGIT_CODE | 4.0.1 |
| Наличие текста | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Да |