Проверка КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДЕТСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 7, Г. БАРНАУЛ"
№22220661000000954343

🔢 ИНН:
2221004871
🆔 ОГРН:
1022200897762
📍 Адрес:
656050, КРАЙ АЛТАЙСКИЙ, ГОРОД БАРНАУЛ, УЛИЦА СЕВЕРО-ЗАПАДНАЯ, 230, А, 22, 220000010000566
🔎 Тип проверки:
Плановое КНМ
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
02.03.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю 02.03.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДЕТСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 7, Г. БАРНАУЛ" (ИНН: 2221004871) , адрес: 656050, КРАЙ АЛТАЙСКИЙ, ГОРОД БАРНАУЛ, УЛИЦА СЕВЕРО-ЗАПАДНАЯ, 230, А, 22, 220000010000566

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Алтайского края
Адрес объекта проведения КНМ Акционерное общество "Вариатор"
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1070220000
Регион прокуратуры Алтайский край
ID региона прокуратуры 1035010000000001

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Выездная проверка

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2221004871
ОГРН проверяемого лица 1022200897762
Наименование проверочного листа КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДЕТСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 7, Г. БАРНАУЛ"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 656050, КРАЙ АЛТАЙСКИЙ, ГОРОД БАРНАУЛ, УЛИЦА СЕВЕРО-ЗАПАДНАЯ, 230, А, 22, 220000010000566

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств помещения, к которым предъявляются обязательные требования

Подвид объекта

Значение используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств помещения, к которым предъявляются обязательные требования

Категория риска - Справочник

Значение значительный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кривоус А.В.
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Редько В.А.
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Тетрад Т.Н.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Сведения об экспертах, экспертных организациях, специалистах, независимых органах инспекции, саморегулируемых организациях, и иных лицах, привлекаемых для проведения контрольного (надзорного) мероприятия")

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Якунин Димитрий Юрьевич – начальник отдела ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора) (регистрационный номер записи в реестре аттестованных экспертов Росздравнадзора 5478; дата внесения в реестр 09.09.2021, приказ Росздравнадзора от 06.09.2021 №8504)
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) (аттестат аккредитации от 05.09.2014 № РОСС RU.0001.21 ФМ61, выдан Федеральной службой по аккредитации)

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ EXP
Наименование проверочного листа Эксперт

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ EXP_ORG
Наименование проверочного листа Экспертная организация

Мероприятие

Значение Осмотр
Дата начала проведения мероприятия 2022-03-02
Дата окончания 2022-03-02
Значение Опрос
Дата начала проведения мероприятия 2022-03-02
Дата окончания 2022-03-02
Значение Получение письменных объяснений
Дата начала проведения мероприятия 2022-03-02
Дата окончания 2022-03-17
Значение Истребование документов
Дата начала проведения мероприятия 2022-03-02
Дата окончания 2022-03-02
Значение Отбор проб (образцов)
Дата начала проведения мероприятия 2022-03-02
Дата окончания 2022-03-02
Значение Испытание
Дата начала проведения мероприятия 2022-03-02
Дата окончания 2022-03-17
Значение Экспертиза
Дата начала проведения мероприятия 2022-03-02
Дата окончания 2022-03-17
Значение Инструментальное обследование
Дата начала проведения мероприятия 2022-03-02
Дата окончания 2022-03-02

Обязательные требования КНМ

Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да

Обязательное требования КНМ

Значение Соответствие лекарственных средств, находящихся в обращении, показателям качества, эффективности и безопасности, установленным в соответствии с Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств»
Наименование нормативно правового акта Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (ст. 57; ст. 52.1 (ч.10) ,ст. 67)
Номер нормативно правового акта 2010-04-12

Обязательное требования КНМ

Значение Соблюдение требований к изготовлению, хранению, перевозке, отпуску, уничтожению лекарственных средств
Наименование нормативно правового акта Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (гл. 8 (ст. 46); гл:10 (ст. 52; 56; 58; 58.1); гл. 11; гл 14)
Номер нормативно правового акта 2010-04-12

Обязательное требования КНМ

Значение Соответствие лекарственных средств, находящихся в обращении, показателям качества, эффективности и безопасности, установленным в соответствии с Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств»
Наименование нормативно правового акта Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (гл. 6)
Номер нормативно правового акта 2018-12-14

Обязательное требования КНМ

Значение Соблюдение требований к уничтожению лекарственных средств
Наименование нормативно правового акта Постановление Правительства РФ от 15.09.2020 N 1447 «Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» (пункты: 2; 8; 10-14 Правил)
Номер нормативно правового акта 2020-09-15

Обязательное требования КНМ

Значение Соблюдение требований к изготовлению, хранению, перевозке, отпуску лекарственных средств
Наименование нормативно правового акта Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» (все положения Правил)
Номер нормативно правового акта 2016-08-31

Обязательное требования КНМ

Значение Соблюдение требований к изготовлению, отпуску лекарственных средств
Наименование нормативно правового акта Приказ Минздрава России от 26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (все положения Правил)
Номер нормативно правового акта 2015-10-26

Обязательное требования КНМ

Значение соблюдение требований к хранению, перевозке
Наименование нормативно правового акта Приказ Министерства здравоохранения РФ №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
Номер нормативно правового акта 2016-08-31

Обязательное требования КНМ

Значение соблюдение требований к хранению лекарственных средств
Наименование нормативно правового акта Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
Номер нормативно правового акта 2010-08-23

Обязательное требования КНМ

Значение Соблюдение требований к хранению лекарственных средств (ПКУ)
Наименование нормативно правового акта Приказ Минздрава России от 22.04.2014 N 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» (весь документ)
Номер нормативно правового акта 2014-04-22

Обязательное требования КНМ

Значение Соблюдение лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности (МО, ФД, изг)
Наименование нормативно правового акта Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (вместе с "Положением о лицензировании фармацевтической деятельности") (п. 5 (а; б; г; е; ж; з; и; л; м) Положения)
Номер нормативно правового акта 2011-12-22

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Решение о проведение кнм

Дата и время издания решения 2022-02-04T16:53:00.000000Z
Номер решения П22-34/22; от 03.03.2022 №П22-77/22 о приост.
Место вынесения решения 656038, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Комсомольский, д. 118
ФИО подписанта Зайцев Виктор Иванович

Должность подписанта

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Сведения о согласовании проведения контрольных (надзорных) мероприятия с органами прокуратуры ЕРКНМ

Флаг об обжаловании решения Нет

Основания проведения КНМ

Дата основания проведения КНМ
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Истечение установленного федеральным законом о виде контроля, положением о виде контроля период времени с даты окончания проведения последнего планового контрольного (надзорного) мероприятия
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ ERKNM_1
Цифровой код 4.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Да
Вакансии вахтой