РОСПРОВЕРКИ

Проверка КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "АЛТАЙСКИЙ КРАЕВОЙ КАРДИОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР"
№22220661000001625564

🔢 ИНН:
2223013254
🆔 ОГРН:
1022201390782
📍 Адрес:
656055, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Малахова, д. 46 / ул. Юрина, д. 180
🔎 Тип проверки:
Внеплановое КНМ
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
02.03.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю 02.03.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "АЛТАЙСКИЙ КРАЕВОЙ КАРДИОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" (ИНН: 2223013254) , адрес: 656055, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Малахова, д. 46 / ул. Юрина, д. 180

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Алтайского края
Адрес объекта проведения КНМ Акционерное общество "Вариатор"
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1070220000
Регион прокуратуры Алтайский край
ID региона прокуратуры 1035010000000001

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Выборочный контроль

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2223013254
ОГРН проверяемого лица 1022201390782
Наименование проверочного листа КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "АЛТАЙСКИЙ КРАЕВОЙ КАРДИОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 656055, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Малахова, д. 46 / ул. Юрина, д. 180

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кривоус А.В.
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Редько В.А.
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Тетрад Т.Н.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Сведения об экспертах, экспертных организациях, специалистах, независимых органах инспекции, саморегулируемых организациях, и иных лицах, привлекаемых для проведения контрольного (надзорного) мероприятия")

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Якунин Димитрий Юрьевич – начальник отдела ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора) (регистрационный номер записи в реестре аттестованных экспертов Росздравнадзора 5478; дата внесения в реестр 09.09.2021, приказ Росздравнадзора от 06.09.2021 №8504)
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) (аттестат аккредитации от 05.09.2014 № РОСС RU.0001.21 ФМ61, выдан Федеральной службой по аккредитации)

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ EXP
Наименование проверочного листа Эксперт

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ EXP_ORG
Наименование проверочного листа Экспертная организация

Мероприятие

Значение Осмотр
Дата начала проведения мероприятия 2022-03-02
Дата окончания 2022-03-02
Значение Получение письменных объяснений
Дата начала проведения мероприятия 2022-03-02
Дата окончания 2022-03-02
Значение Истребование документов
Дата начала проведения мероприятия 2022-03-02
Дата окончания 2022-03-02
Значение Отбор проб (образцов)
Дата начала проведения мероприятия 2022-03-02
Дата окончания 2022-03-02
Значение Инструментальное обследование
Дата начала проведения мероприятия 2022-03-02
Дата окончания 2022-03-02
Значение Экспертиза
Дата начала проведения мероприятия 2022-03-07
Дата окончания 2022-04-13

Обязательные требования КНМ

Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да

Обязательное требования КНМ

Значение Соблюдение требований законодательства РФ к соответствию ЛС для МП, находящихся в обращении, установленным показателям качества, эффективности и безопасности (подтверждение соответствия ЛП для МП и фармацевтических субстанций отечественного и зарубежного производства требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия нормативной документации
Наименование нормативно правового акта статьи 4, 13, 46, части 1, 2, 4, 7 статьи 52.1., 56, 57, 58, части 4 ст. 65, частей 4, 7, 11 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Номер нормативно правового акта 2010-04-12

Обязательное требования КНМ

Значение Соблюдение требований законодательства РФ к соответствию ЛС для МП, находящихся в обращении, установленным показателям качества, эффективности и безопасности (подтверждение соответствия ЛП для МП и фармацевтических субстанций отечественного и зарубежного производства требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия нормативной документации
Наименование нормативно правового акта ОФС.1.1.0010.18. Фармакопейная статья. «Хранение лекарственных средств», утвержденная приказом Минздрава России от 21.04.2020 № 352
Номер нормативно правового акта 2020-04-21

Обязательное требования КНМ

Значение Соблюдение требований законодательства РФ к соответствию ЛС для МП, находящихся в обращении, установленным показателям качества, эффективности и безопасности (подтверждение соответствия ЛП для МП и фармацевтических субстанций отечественного и зарубежного производства требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия нормативной документации
Наименование нормативно правового акта пункты 21, 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждённых приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н
Номер нормативно правового акта 2016-08-31

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Решение о проведение кнм

Дата и время издания решения 2022-02-04T14:40:00.000000Z
Номер решения П22-33/22
Место вынесения решения 656038, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Комсомольский, д.1 18
ФИО подписанта Зайцев Виктор Иванович

Должность подписанта

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Сведения о согласовании проведения контрольных (надзорных) мероприятия с органами прокуратуры ЕРКНМ

Флаг об обжаловании решения Нет

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наступление события, указанного в программе проверок, если федеральным законом о виде контроля установлено, что контрольные (надзорные) мероприятия проводятся на основании программы проверок
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ ERKNM_8
Цифровой код 4.0.8
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет
Вакансии вахтой