|
🔢 ИНН:
|
2223013254 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1022201390782 |
|
📍 Адрес:
|
656055, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Малахова, д. 46 / ул. Юрина, д. 180 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановое КНМ |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
02.03.2022 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю 02.03.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "АЛТАЙСКИЙ КРАЕВОЙ КАРДИОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" (ИНН: 2223013254) , адрес: 656055, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Малахова, д. 46 / ул. Юрина, д. 180
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Наименование | Прокуратура Алтайского края |
|---|---|
| Адрес | Акционерное общество "Вариатор" |
| Код | 1070220000 |
| DISTRICT | Алтайский край |
| DISTRICT_ID | 1035010000000001 |
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | Выборочный контроль |
|---|
| ИНН | 2223013254 |
|---|---|
| ОГРН | 1022201390782 |
| Наименование | КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "АЛТАЙСКИЙ КРАЕВОЙ КАРДИОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 86.10 |
|---|---|
| Наименование | Деятельность больничных организаций |
| Адрес | 656055, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Малахова, д. 46 / ул. Юрина, д. 180 |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| ФИО инспектора | Кривоус А.В. |
|---|---|
| ФИО инспектора | Редько В.А. |
| ФИО инспектора | Тетрад Т.Н. |
| Значение | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| EXPERT_TITLE | Якунин Димитрий Юрьевич – начальник отдела ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора) (регистрационный номер записи в реестре аттестованных экспертов Росздравнадзора 5478; дата внесения в реестр 09.09.2021, приказ Росздравнадзора от 06.09.2021 №8504) |
|---|---|
| EXPERT_TITLE | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) (аттестат аккредитации от 05.09.2014 № РОСС RU.0001.21 ФМ61, выдан Федеральной службой по аккредитации) |
| Код | EXP |
|---|---|
| Наименование | Эксперт |
| Код | EXP_ORG |
|---|---|
| Наименование | Экспертная организация |
| Значение | Осмотр |
|---|---|
| Дата начала | 2022-03-02 |
| Дата окончания | 2022-03-02 |
| Значение | Получение письменных объяснений |
| Дата начала | 2022-03-02 |
| Дата окончания | 2022-03-02 |
| Значение | Истребование документов |
| Дата начала | 2022-03-02 |
| Дата окончания | 2022-03-02 |
| Значение | Отбор проб (образцов) |
| Дата начала | 2022-03-02 |
| Дата окончания | 2022-03-02 |
| Значение | Инструментальное обследование |
| Дата начала | 2022-03-02 |
| Дата окончания | 2022-03-02 |
| Значение | Экспертиза |
| Дата начала | 2022-03-07 |
| Дата окончания | 2022-04-13 |
| IS_OBSERVED | Да |
|---|---|
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| Значение | Соблюдение требований законодательства РФ к соответствию ЛС для МП, находящихся в обращении, установленным показателям качества, эффективности и безопасности (подтверждение соответствия ЛП для МП и фармацевтических субстанций отечественного и зарубежного производства требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия нормативной документации |
|---|---|
| NPA_NAME | статьи 4, 13, 46, части 1, 2, 4, 7 статьи 52.1., 56, 57, 58, части 4 ст. 65, частей 4, 7, 11 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» |
| NPA_NUMBER | 2010-04-12 |
| Значение | Соблюдение требований законодательства РФ к соответствию ЛС для МП, находящихся в обращении, установленным показателям качества, эффективности и безопасности (подтверждение соответствия ЛП для МП и фармацевтических субстанций отечественного и зарубежного производства требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия нормативной документации |
|---|---|
| NPA_NAME | ОФС.1.1.0010.18. Фармакопейная статья. «Хранение лекарственных средств», утвержденная приказом Минздрава России от 21.04.2020 № 352 |
| NPA_NUMBER | 2020-04-21 |
| Значение | Соблюдение требований законодательства РФ к соответствию ЛС для МП, находящихся в обращении, установленным показателям качества, эффективности и безопасности (подтверждение соответствия ЛП для МП и фармацевтических субстанций отечественного и зарубежного производства требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия нормативной документации |
|---|---|
| NPA_NAME | пункты 21, 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждённых приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н |
| NPA_NUMBER | 2016-08-31 |
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю |
|---|
| DATE_TIME_DECISION | 2022-02-04T14:40:00.000000Z |
|---|---|
| Номер решения | П22-33/22 |
| PLACE_DECISION | 656038, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Комсомольский, д.1 18 |
| ФИО должностного лица | Зайцев Виктор Иванович |
| Значение | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Жалоба подана | Нет |
|---|
| Основной | Нет |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Наименование | (ФЗ 248) Наступление события, указанного в программе проверок, если федеральным законом о виде контроля установлено, что контрольные (надзорные) мероприятия проводятся на основании программы проверок |
|---|---|
| Код | ERKNM_8 |
| DIGIT_CODE | 4.0.8 |
| Наличие текста | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |