Проверка ИВАНОВА ОЛЬГА ПЕТРОВНА
№22220661000002500192

🔢 ИНН:	220700001382
🆔 ОГРН:	304220723300044
📍 Адрес:	658710, Алтайский край, г. Камень-на-Оби, ул. Пушкина, д. 11, пом. Н
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	08.07.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ИВАНОВА ОЛЬГА ПЕТРОВНА (ИНН: 220700001382) , адрес: 658710, Алтайский край, г. Камень-на-Оби, ул. Пушкина, д. 11, пом. Н

Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	220700001382
ОГРН проверяемого лица	304220723300044
Наименование проверочного листа	ИВАНОВА ОЛЬГА ПЕТРОВНА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	658710, Алтайский край, г. Камень-на-Оби, ул. Пушкина, д. 11, пом. Н

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Подвид объекта

Значение	результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Кривоус Анна Васильевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	PM_1
Цифровой код	5.0.1
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю поступили материалы из ОМВД России «Каменский» (материалы проверки от 23.06.2022 КУСП №38968, вх. от 04.07.2022 №В22-1978/22) по факту нарушения законодательства об обращении лекарственных средств – реализация гражданину лекарственного препарата (ЛП) без рецепта врача. Из аптечного пункта индивидуального предпринимателя (ИП) «Иванова Ольга Петровна» по адресу осуществления фармацевтической деятельности 658710, Алтайский край, г. Камень-на-Оби, ул. Пушкина, д. 11, пом. Н, 23.06.2022 фармацевтом Поляковой А.В. был продан гр. Ивановой О.П. «без рецепта» ЛП «Баклосан; таблетки 25 мг 50 шт» подлежащий отпуску «по рецепту», о чём имеются доказательства, представленные в ТО Росздравнадзора в материалах ОМВД России «Каменский» (материалы проверки от 23.06.2022 КУСП №38968): - 1 уп. упаковка ЛП «Баклосан; таблетки 25 мг 50 шт., банки (1), пачки картонные/» (Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО), серии 71121 с надписью на вторичной упаковке «Отпускают по рецепту»; - кассового чека №9983 от 23.06.2022 (ИНН 220700001382); - объяснения гр. Ивановой О. П от 23.06.2022 о факте осуществления покупки ЛП «Баклосан» без предъявления рецепта 23.06.2022 в аптечном пункте ИП «Иванова Ольга Петровна» по адресу 658710, г. Камень-на-Оби, ул. Пушкина, д. 11, пом. Н; - объяснительной от 23.06.2022 Поляковой А.В. - фармацевта аптечного пункта ИП «Иванова Ольга Петровна», подтвердившей продажу «без рецепта» 23.06.2022 ЛП «Баклосан» (1 уп.). без предъявления рецепта. Полученные вышеуказанные действия являются признаками нарушения и могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - ч. 2 ст.55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п. 5 «г» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»; - п. 6 Правил отпуска ЛП для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических ЛП, утверждённых приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н. Несоблюдение аптечными организациями (ИП) Правил отпуска ЛП является грубым нарушением пунктов 5 «г», 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» и влечёт за собой ответственность, предусмотренную п. 4 статьи 14.1 КоАП РФ - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований и при отсутствии подтверждённых данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям, либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (ТО Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.

Значение

В ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю поступили материалы из ОМВД России «Каменский» (материалы проверки от 23.06.2022 КУСП №38968, вх. от 04.07.2022 №В22-1978/22) по факту нарушения законодательства об обращении лекарственных средств – реализация гражданину лекарственного препарата (ЛП) без рецепта врача. Из аптечного пункта индивидуального предпринимателя (ИП) «Иванова Ольга Петровна» по адресу осуществления фармацевтической деятельности 658710, Алтайский край, г. Камень-на-Оби, ул. Пушкина, д. 11, пом. Н, 23.06.2022 фармацевтом Поляковой А.В. был продан гр. Ивановой О.П. «без рецепта» ЛП «Баклосан; таблетки 25 мг 50 шт» подлежащий отпуску «по рецепту», о чём имеются доказательства, представленные в ТО Росздравнадзора в материалах ОМВД России «Каменский» (материалы проверки от 23.06.2022 КУСП №38968): - 1 уп. упаковка ЛП «Баклосан; таблетки 25 мг 50 шт., банки (1), пачки картонные/» (Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО), серии 71121 с надписью на вторичной упаковке «Отпускают по рецепту»; - кассового чека №9983 от 23.06.2022 (ИНН 220700001382); - объяснения гр. Ивановой О. П от 23.06.2022 о факте осуществления покупки ЛП «Баклосан» без предъявления рецепта 23.06.2022 в аптечном пункте ИП «Иванова Ольга Петровна» по адресу 658710, г. Камень-на-Оби, ул. Пушкина, д. 11, пом. Н; - объяснительной от 23.06.2022 Поляковой А.В. - фармацевта аптечного пункта ИП «Иванова Ольга Петровна», подтвердившей продажу «без рецепта» 23.06.2022 ЛП «Баклосан» (1 уп.). без предъявления рецепта. Полученные вышеуказанные действия являются признаками нарушения и могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - ч. 2 ст.55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п. 5 «г» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»; - п. 6 Правил отпуска ЛП для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических ЛП, утверждённых приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н. Несоблюдение аптечными организациями (ИП) Правил отпуска ЛП является грубым нарушением пунктов 5 «г», 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» и влечёт за собой ответственность, предусмотренную п. 4 статьи 14.1 КоАП РФ - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований и при отсутствии подтверждённых данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям, либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (ТО Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.

Проверка ИВАНОВА ОЛЬГА ПЕТРОВНА №22220661000002500192