|
🔢 ИНН:
|
2225021067 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1022201762736 |
|
📍 Адрес:
|
656045, КРАЙ АЛТАЙСКИЙ, ГОРОД БАРНАУЛ, УЛИЦА ЛЯПИДЕВСКОГО, ДОМ 1, 22, 220000010000379 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановое КНМ |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
06.09.2022 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю 06.09.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КРАЕВАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 2225021067) , адрес: 656045, КРАЙ АЛТАЙСКИЙ, ГОРОД БАРНАУЛ, УЛИЦА ЛЯПИДЕВСКОГО, ДОМ 1, 22, 220000010000379
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Наименование | Прокуратура Алтайского края |
|---|---|
| DISTRICT | Алтайский край |
| DISTRICT_ID | 1035010000000001 |
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | Выборочный контроль |
|---|
| ИНН | 2225021067 |
|---|---|
| ОГРН | 1022201762736 |
| Наименование | КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КРАЕВАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 86.10 |
|---|---|
| Наименование | Деятельность больничных организаций |
| Адрес | 656045, КРАЙ АЛТАЙСКИЙ, ГОРОД БАРНАУЛ, УЛИЦА ЛЯПИДЕВСКОГО, ДОМ 1, 22, 220000010000379 |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| ФИО инспектора | Кривоус Анна Васильевна |
|---|---|
| ФИО инспектора | Старикова Светлана Александровна |
| ФИО инспектора | Тетрад Татьяна Николаевна |
| Значение | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| EXPERT_TITLE | Кудряшов Александр Михайлович (регистрационный номер записи в реестре аттестованных экспертов Росздравнадзора № 12318, дата внесения в реестр от 27.12.2021) |
|---|---|
| EXPERT_TITLE | Канцур Наталья Владимировна (№ 12313 от 27.12.2021) |
| EXPERT_TITLE | Шагарова Светлана Геннадьевна (№ 12331 от 27.12.2021) |
| EXPERT_TITLE | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) (аттестат аккредитации от 05.09.2014 № РОСС RU.0001.21 ФМ61, выдан Федеральной службой по аккредитации) |
| Код | EXP |
|---|---|
| Наименование | Эксперт |
| Код | EXP |
|---|---|
| Наименование | Эксперт |
| Код | EXP |
|---|---|
| Наименование | Эксперт |
| Код | EXP_ORG |
|---|---|
| Наименование | Экспертная организация |
| Значение | Осмотр |
|---|---|
| Дата начала | 2022-09-06 |
| Дата окончания | 2022-09-06 |
| Значение | Получение письменных объяснений |
| Дата начала | 2022-09-06 |
| Дата окончания | 2022-09-06 |
| Значение | Истребование документов |
| Дата начала | 2022-09-06 |
| Дата окончания | 2022-09-06 |
| Значение | Инструментальное обследование |
| Дата начала | 2022-09-06 |
| Дата окончания | 2022-09-06 |
| Значение | Экспертиза |
| Дата начала | 2022-09-12 |
| Дата окончания | 2022-10-17 |
| IS_OBSERVED | Да |
|---|
| Значение | Соблюдение требований законодательства РФ к соответствию ЛС для МП, находящихся в обращении, установленным показателям качества, эффективности и безопасности (подтверждение соответствия ЛП для МП и фармацевтических субстанций отечественного и зарубежного производства требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия нормативной документации |
|---|---|
| NPA_NAME | ОФС.1.1.0010.18. Фармакопейная статья. «Хранение лекарственных средств», утвержденная приказом Минздрава России от 21.04.2020 № 352 |
| NPA_NUMBER | 2020-04-21 |
| Значение | Соблюдение требований к хранению ЛС (646н) |
|---|---|
| NPA_NAME | пункты 21, 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки ЛП для МП, утверждённых приказом МЗ РФ от 31.08.2016 № 646н |
| NPA_NUMBER | 2016-08-31 |
| Значение | Соблюдение требований законодательства РФ к соответствию ЛС для МП, находящихся в обращении, установленным показателям качества, эффективности и безопасности (подтверждение соответствия ЛП для МП и фармацевтических субстанций отечественного и зарубежного производства требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия нормативной документации |
|---|---|
| NPA_NAME | статьи 4, 13, 46, части 1, 2, 4, 7 статьи 52.1., 56, 57, 58, части 4 ст. 65, частей 4, 7, 11 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» |
| NPA_NUMBER | 2010-04-12 |
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю |
|---|
| DATE_TIME_DECISION | 2022-08-03T16:30:00.000000Z |
|---|---|
| Номер решения | П22-404/22 |
| PLACE_DECISION | 656038, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Комсомольский, д.118 |
| ФИО должностного лица | Зайцев Виктор Иванович |
| Значение | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Жалоба подана | Нет |
|---|
| Основной | Нет |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Наименование | (Постановление 336) Наступление события, указанного в программе проверок (при осуществлении государственного строительного надзора, федерального государственного экологического контроля (надзора), государственного контроля (надзора) за состоянием, содержанием, сохранением, использованием и государственной охраной объектов культурного наследия, федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств |
|---|---|
| Код | ERKNM_22 |
| DIGIT_CODE | 4.0.22 |
| Наличие текста | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |