Проверка КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КРАЕВАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"
№22220661000002728173

🔢 ИНН:
2225021067
🆔 ОГРН:
1022201762736
📍 Адрес:
656045, КРАЙ АЛТАЙСКИЙ, ГОРОД БАРНАУЛ, УЛИЦА ЛЯПИДЕВСКОГО, ДОМ 1, 22, 220000010000379
🔎 Тип проверки:
Внеплановое КНМ
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
06.09.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю 06.09.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КРАЕВАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 2225021067) , адрес: 656045, КРАЙ АЛТАЙСКИЙ, ГОРОД БАРНАУЛ, УЛИЦА ЛЯПИДЕВСКОГО, ДОМ 1, 22, 220000010000379

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Алтайского края
Регион прокуратуры Алтайский край
ID региона прокуратуры 1035010000000001

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Выборочный контроль

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2225021067
ОГРН проверяемого лица 1022201762736
Наименование проверочного листа КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КРАЕВАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 656045, КРАЙ АЛТАЙСКИЙ, ГОРОД БАРНАУЛ, УЛИЦА ЛЯПИДЕВСКОГО, ДОМ 1, 22, 220000010000379

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кривоус Анна Васильевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Старикова Светлана Александровна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Тетрад Татьяна Николаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Сведения об экспертах, экспертных организациях, специалистах, независимых органах инспекции, саморегулируемых организациях, и иных лицах, привлекаемых для проведения контрольного (надзорного) мероприятия")

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кудряшов Александр Михайлович (регистрационный номер записи в реестре аттестованных экспертов Росздравнадзора № 12318, дата внесения в реестр от 27.12.2021)
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Канцур Наталья Владимировна (№ 12313 от 27.12.2021)
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шагарова Светлана Геннадьевна (№ 12331 от 27.12.2021)
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) (аттестат аккредитации от 05.09.2014 № РОСС RU.0001.21 ФМ61, выдан Федеральной службой по аккредитации)

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ EXP
Наименование проверочного листа Эксперт

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ EXP
Наименование проверочного листа Эксперт

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ EXP
Наименование проверочного листа Эксперт

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ EXP_ORG
Наименование проверочного листа Экспертная организация

Мероприятие

Значение Осмотр
Дата начала проведения мероприятия 2022-09-06
Дата окончания 2022-09-06
Значение Получение письменных объяснений
Дата начала проведения мероприятия 2022-09-06
Дата окончания 2022-09-06
Значение Истребование документов
Дата начала проведения мероприятия 2022-09-06
Дата окончания 2022-09-06
Значение Инструментальное обследование
Дата начала проведения мероприятия 2022-09-06
Дата окончания 2022-09-06
Значение Экспертиза
Дата начала проведения мероприятия 2022-09-12
Дата окончания 2022-10-17

Обязательные требования КНМ

Соблюдение требования Да

Обязательное требования КНМ

Значение Соблюдение требований законодательства РФ к соответствию ЛС для МП, находящихся в обращении, установленным показателям качества, эффективности и безопасности (подтверждение соответствия ЛП для МП и фармацевтических субстанций отечественного и зарубежного производства требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия нормативной документации
Наименование нормативно правового акта ОФС.1.1.0010.18. Фармакопейная статья. «Хранение лекарственных средств», утвержденная приказом Минздрава России от 21.04.2020 № 352
Номер нормативно правового акта 2020-04-21

Обязательное требования КНМ

Значение Соблюдение требований к хранению ЛС (646н)
Наименование нормативно правового акта пункты 21, 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки ЛП для МП, утверждённых приказом МЗ РФ от 31.08.2016 № 646н
Номер нормативно правового акта 2016-08-31

Обязательное требования КНМ

Значение Соблюдение требований законодательства РФ к соответствию ЛС для МП, находящихся в обращении, установленным показателям качества, эффективности и безопасности (подтверждение соответствия ЛП для МП и фармацевтических субстанций отечественного и зарубежного производства требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия нормативной документации
Наименование нормативно правового акта статьи 4, 13, 46, части 1, 2, 4, 7 статьи 52.1., 56, 57, 58, части 4 ст. 65, частей 4, 7, 11 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Номер нормативно правового акта 2010-04-12

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Решение о проведение кнм

Дата и время издания решения 2022-08-03T16:30:00.000000Z
Номер решения П22-404/22
Место вынесения решения 656038, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Комсомольский, д.118
ФИО подписанта Зайцев Виктор Иванович

Должность подписанта

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Сведения о согласовании проведения контрольных (надзорных) мероприятия с органами прокуратуры ЕРКНМ

Флаг об обжаловании решения Нет

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (Постановление 336) Наступление события, указанного в программе проверок (при осуществлении государственного строительного надзора, федерального государственного экологического контроля (надзора), государственного контроля (надзора) за состоянием, содержанием, сохранением, использованием и государственной охраной объектов культурного наследия, федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ ERKNM_22
Цифровой код 4.0.22
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет
Вакансии вахтой