|
🔢 ИНН:
|
2225198434 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1182225043857 |
|
📍 Адрес:
|
656043, КРАЙ АЛТАЙСКИЙ, Г. БАРНАУЛ, УЛ. ГОГОЛЯ, Д. Д. 87, ПОМ/ОФИС 2/20 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановое КНМ |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
05.10.2022 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю 05.10.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАРМОНИЯ ЗДОРОВЬЯ БАРНАУЛ" (ИНН: 2225198434) , адрес: 656043, КРАЙ АЛТАЙСКИЙ, Г. БАРНАУЛ, УЛ. ГОГОЛЯ, Д. Д. 87, ПОМ/ОФИС 2/20
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Наименование | Прокуратура Алтайского края |
|---|---|
| DISTRICT | Алтайский край |
| DISTRICT_ID | 1035010000000001 |
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | Выборочный контроль |
|---|
| ИНН | 2225198434 |
|---|---|
| ОГРН | 1182225043857 |
| Наименование | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАРМОНИЯ ЗДОРОВЬЯ БАРНАУЛ" |
| Код МСП | Микропредприятие |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 47.73 |
|---|---|
| Наименование | Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках) |
| Адрес | 656043, КРАЙ АЛТАЙСКИЙ, Г. БАРНАУЛ, УЛ. ГОГОЛЯ, Д. Д. 87, ПОМ/ОФИС 2/20 |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| ФИО инспектора | Кривоус Анна Васильевна |
|---|---|
| ФИО инспектора | Тетрад Татьяна Николаевна |
| Значение | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| EXPERT_TITLE | Кудряшов Александр Михайлович (приказ Росздравнадзора № 12318 от 27.12.2021) |
|---|---|
| EXPERT_TITLE | Канцур Наталья Владимировна (приказ Росздравнадзора № 12313 от 27.12.2021) |
| EXPERT_TITLE | Шагарова Светлана Геннадьевна (приказ Росздравнадзора № 12331 от 27.12.2021) |
| EXPERT_TITLE | Красноярский филиал ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора, |
| Код | EXP |
|---|---|
| Наименование | Эксперт |
| Код | EXP |
|---|---|
| Наименование | Эксперт |
| Код | EXP |
|---|---|
| Наименование | Эксперт |
| Код | EXP_ORG |
|---|---|
| Наименование | Экспертная организация |
| Значение | Осмотр |
|---|---|
| Дата начала | 2022-10-05 |
| Дата окончания | 2022-10-05 |
| Значение | Получение письменных объяснений |
| Дата начала | 2022-10-05 |
| Дата окончания | 2022-10-05 |
| Значение | Истребование документов |
| Дата начала | 2022-10-05 |
| Дата окончания | 2022-10-05 |
| Значение | Отбор проб (образцов) |
| Дата начала | 2022-10-05 |
| Дата окончания | 2022-10-05 |
| Значение | Инструментальное обследование |
| Дата начала | 2022-10-05 |
| Дата окончания | 2022-10-05 |
| Значение | Экспертиза |
| Дата начала | 2022-10-12 |
| Дата окончания | 2022-11-15 |
| IS_OBSERVED | Да |
|---|---|
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| Значение | Соблюдение требований законодательства РФ к соответствию ЛС для МП, находящихся в обращении, установленным показателям качества, эффективности и безопасности (подтверждение соответствия ЛП для МП и фармацевтических субстанций отечественного и зарубежного производства требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия нормативной документации |
|---|---|
| NPA_NAME | статьи 4, 13, 46, части 1, 2, 4, 7 статьи 52.1., 56, 57, 58, части 4 ст. 65, частей 4, 7, 11 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» |
| NPA_NUMBER | 2010-04-12 |
| Значение | Соблюдение требований к хранению ЛС (646н) |
|---|---|
| NPA_NAME | пункты 21, 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки ЛП для МП, утверждённых приказом МЗ РФ от 31.08.2016 № 646н |
| NPA_NUMBER | 2016-08-31 |
| Значение | Соблюдение требований законодательства РФ к соответствию ЛС для МП, находящихся в обращении, установленным показателям качества, эффективности и безопасности (подтверждение соответствия ЛП для МП и фармацевтических субстанций отечественного и зарубежного производства требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия нормативной документации |
|---|---|
| NPA_NAME | статьи 4, 13, 46, части 1, 2, 4, 7 статьи 52.1., 56, 57, 58, части 4 ст. 65, частей 4, 7, 11 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» |
| NPA_NUMBER | 2010-04-12 |
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю |
|---|
| DATE_TIME_DECISION | 2022-09-22T12:32:00.000000Z |
|---|---|
| Номер решения | П22- |
| PLACE_DECISION | 656038, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Комсомольский, д.118 |
| ФИО должностного лица | Зайцев Виктор Иванович |
| Значение | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Жалоба подана | Нет |
|---|
| Основной | Нет |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Наименование | (Постановление 336) Наступление события, указанного в программе проверок (при осуществлении государственного строительного надзора, федерального государственного экологического контроля (надзора), государственного контроля (надзора) за состоянием, содержанием, сохранением, использованием и государственной охраной объектов культурного наследия, федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств |
|---|---|
| Код | ERKNM_22 |
| DIGIT_CODE | 4.0.22 |
| Наличие текста | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |