656906, КРАЙ АЛТАЙСКИЙ, ГОРОД БАРНАУЛ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК ЮЖНЫЙ, УЛИЦА БЕЛИНСКОГО, 2,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
26.01.2023
🔔
Предостережение
По результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов: вакцин против коронавирусной инфекции Гам-КОВИД-Вак, ЭпиВакКорона, КовиВак (далее - вакцина), внесённых в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных пр... Еще...По результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов: вакцин против коронавирусной инфекции Гам-КОВИД-Вак, ЭпиВакКорона, КовиВак (далее - вакцина), внесённых в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) и данных Регионального сегмента Федерального Регистра вакцинированных (далее - Регистр вакцинированных), на протяжении периода с 15.05.2022 по 25.01.2023, установлены расхождения, указывающие на нарушения порядка предоставления содержащейся в системе МДЛП информации. (Источник: ЦРПТ и Минздрав (Координационный Центр Правительства РФ).
В ФГИС МДЛП вакцины, выведенной из гражданского оборота КГБУЗ «Городская больница №10, г. Барнаул» превышает число вакцинированных в «Регистре вакцинированных»: 15.05.2022 на 13,57%; 25.01.2023 на 26,82%, - что превышает допустимый % отклонения (+/- 10%) между ФГИС МДЛП и «Регистром вакцинированных» (25.01.2023 в систему МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 52 300 доз вакцины. При этом, количество вакцинированных граждан, внесённых в Регистр вакцинированных, составляет 41 283 человека (дельта – 11 062 доз).
Полученные вышеуказанные данные являются признаками нарушения части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе МДЛП для МП», подпункта «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852, выражающиеся в нарушении порядка предоставления содержащейся в системе МДЛП для МП информации при проведении вакцинации
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА №10, Г.БАРНАУЛ" (ИНН: 2225004230) , адрес: 656906, КРАЙ АЛТАЙСКИЙ, ГОРОД БАРНАУЛ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК ЮЖНЫЙ, УЛИЦА БЕЛИНСКОГО, 2,
Предостережение:
По результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов: вакцин против коронавирусной инфекции Гам-КОВИД-Вак, ЭпиВакКорона, КовиВак (далее - вакцина), внесённых в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) и данных Регионального сегмента Федерального Регистра вакцинированных (далее - Регистр вакцинированных), на протяжении периода с 15.05.2022 по 25.01.2023, установлены расхождения, указывающие на нарушения порядка предоставления содержащейся в системе МДЛП информации. (Источник: ЦРПТ и Минздрав (Координационный Центр Правительства РФ).
В ФГИС МДЛП вакцины, выведенной из гражданского оборота КГБУЗ «Городская больница №10, г. Барнаул» превышает число вакцинированных в «Регистре вакцинированных»: 15.05.2022 на 13,57%; 25.01.2023 на 26,82%, - что превышает допустимый % отклонения (+/- 10%) между ФГИС МДЛП и «Регистром вакцинированных» (25.01.2023 в систему МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 52 300 доз вакцины. При этом, количество вакцинированных граждан, внесённых в Регистр вакцинированных, составляет 41 283 человека (дельта – 11 062 доз).
Полученные вышеуказанные данные являются признаками нарушения части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе МДЛП для МП», подпункта «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852, выражающиеся в нарушении порядка предоставления содержащейся в системе МДЛП для МП информации при проведении вакцинации
656906, КРАЙ АЛТАЙСКИЙ, ГОРОД БАРНАУЛ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК ЮЖНЫЙ, УЛИЦА БЕЛИНСКОГО, 2,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Кривоус Анна Васильевна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
По результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов: вакцин против коронавирусной инфекции Гам-КОВИД-Вак, ЭпиВакКорона, КовиВак (далее - вакцина), внесённых в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) и данных Регионального сегмента Федерального Регистра вакцинированных (далее - Регистр вакцинированных), на протяжении периода с 15.05.2022 по 25.01.2023, установлены расхождения, указывающие на нарушения порядка предоставления содержащейся в системе МДЛП информации. (Источник: ЦРПТ и Минздрав (Координационный Центр Правительства РФ).
В ФГИС МДЛП вакцины, выведенной из гражданского оборота КГБУЗ «Городская больница №10, г. Барнаул» превышает число вакцинированных в «Регистре вакцинированных»: 15.05.2022 на 13,57%; 25.01.2023 на 26,82%, - что превышает допустимый % отклонения (+/- 10%) между ФГИС МДЛП и «Регистром вакцинированных» (25.01.2023 в систему МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 52 300 доз вакцины. При этом, количество вакцинированных граждан, внесённых в Регистр вакцинированных, составляет 41 283 человека (дельта – 11 062 доз).
Полученные вышеуказанные данные являются признаками нарушения части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе МДЛП для МП», подпункта «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852, выражающиеся в нарушении порядка предоставления содержащейся в системе МДЛП для МП информации при проведении вакцинации