Проверка КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КРУТИХИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№22230371000005343977

🔢 ИНН:	2252001535
🆔 ОГРН:	1022202152774
📍 Адрес:	658750, КРАЙ, АЛТАЙСКИЙ, РАЙОН, КРУТИХИНСКИЙ, УЛИЦА, ГАГАРИНА, 55В, 220230000010003
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	13.03.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КРУТИХИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 2252001535) , адрес: 658750, КРАЙ, АЛТАЙСКИЙ, РАЙОН, КРУТИХИНСКИЙ, УЛИЦА, ГАГАРИНА, 55В, 220230000010003

Смотреть все проверки данной организации (9 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	2252001535
ОГРН проверяемого лица	1022202152774
Наименование проверочного листа	КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КРУТИХИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	658750, КРАЙ, АЛТАЙСКИЙ, РАЙОН, КРУТИХИНСКИЙ, УЛИЦА, ГАГАРИНА, 55В, 220230000010003

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Анна Васильевна Кривоус

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	PM_1
Цифровой код	5.0.1
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	По результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов: вакцин против коронавирусной инфекции Гам-КОВИД-Вак, ЭпиВакКорона, КовиВак (далее - вакцина), внесённых в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) и данных Регионального сегмента Федерального Регистра вакцинированных (далее - Регистр вакцинированных), на протяжении периода с 01.02.2023 по 12.03.2023, установлены расхождения, указывающие на нарушения порядка предоставления содержащейся в системе МДЛП информации. (Источник: ЦРПТ и Минздрав (Координационный Центр Правительства РФ). В ФГИС МДЛП вакцины, выведенной из гражданского оборота КГБУЗ «Крутихинская ЦРБ» превышает число вакцинированных в «Регистре вакцинированных»: 01.02.2023 на 16,76%; 12.03.20232023 на 19,56%, - что превышает допустимый % отклонения (+/- 10%) между ФГИС МДЛП и «Регистром вакцинированных» (12.03.2023 в систему МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 14 250 доз вакцины. При этом, количество вакцинированных граждан, внесённых в Регистр вакцинированных, составляет 11 919 человек (дельта – 2 331 доза). Полученные вышеуказанные данные являются признаками нарушения части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе МДЛП для МП», подпункта «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852, выражающиеся в нарушении порядка предоставления содержащейся в системе МДЛП для МП информации при проведении вакцинации за исполнением рекомендаций, изложенных в письме Минздрава России от 09.02.2021 №18-3/И/2-1694, изданном в целях осуществления своевременного учёта выбытия вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 и осуществления контроля за её поставками в субъекты Российской Федерации, в котором ведомством рекомендовано обеспечить предоставление медицинскими организациями, участвующими в проведении вакцинации, сведений о выбытии из оборота вакцин в ФГИС МДЛП ежедневно по окончанию рабочего дня либо в течение дня по факту использования вакцины, в целях подхода к максимальной синхронизации информации о действиях с вакциной со сведениями о пациентах, прошедших иммунизацию отраженными в ЕГИСЗ (Регистр вакцинированных от COVID-19). Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утверждённым постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности). Не выполнение лицензиатом данного требования согласно пункту 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечёт за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации

Значение

По результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов: вакцин против коронавирусной инфекции Гам-КОВИД-Вак, ЭпиВакКорона, КовиВак (далее - вакцина), внесённых в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) и данных Регионального сегмента Федерального Регистра вакцинированных (далее - Регистр вакцинированных), на протяжении периода с 01.02.2023 по 12.03.2023, установлены расхождения, указывающие на нарушения порядка предоставления содержащейся в системе МДЛП информации. (Источник: ЦРПТ и Минздрав (Координационный Центр Правительства РФ). В ФГИС МДЛП вакцины, выведенной из гражданского оборота КГБУЗ «Крутихинская ЦРБ» превышает число вакцинированных в «Регистре вакцинированных»: 01.02.2023 на 16,76%; 12.03.20232023 на 19,56%, - что превышает допустимый % отклонения (+/- 10%) между ФГИС МДЛП и «Регистром вакцинированных» (12.03.2023 в систему МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 14 250 доз вакцины. При этом, количество вакцинированных граждан, внесённых в Регистр вакцинированных, составляет 11 919 человек (дельта – 2 331 доза). Полученные вышеуказанные данные являются признаками нарушения части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе МДЛП для МП», подпункта «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852, выражающиеся в нарушении порядка предоставления содержащейся в системе МДЛП для МП информации при проведении вакцинации за исполнением рекомендаций, изложенных в письме Минздрава России от 09.02.2021 №18-3/И/2-1694, изданном в целях осуществления своевременного учёта выбытия вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 и осуществления контроля за её поставками в субъекты Российской Федерации, в котором ведомством рекомендовано обеспечить предоставление медицинскими организациями, участвующими в проведении вакцинации, сведений о выбытии из оборота вакцин в ФГИС МДЛП ежедневно по окончанию рабочего дня либо в течение дня по факту использования вакцины, в целях подхода к максимальной синхронизации информации о действиях с вакциной со сведениями о пациентах, прошедших иммунизацию отраженными в ЕГИСЗ (Регистр вакцинированных от COVID-19). Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утверждённым постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности). Не выполнение лицензиатом данного требования согласно пункту 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечёт за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации

Проверка КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КРУТИХИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" №22230371000005343977